新しい経口抗凝固薬ダビガトランとリバロキサバンがポイント オブ ケア凝固検査に及ぼす影響 - Ex-Vivo 研究
2014年8月14日 更新者：Dr. Matthias Klages、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
回転トロンベラストメトリー/グラフおよび多血小板機能アナライザーによる血漿および細胞凝固に対するダビガトランおよびリバロキサバンの抗凝固効果のモニタリング
この研究の目的は、ポイントオブケア凝固検査が新しい経口抗凝固薬ダビガトランとリバロキサバンの抗凝固効果をマッピングできるかどうかを判断することです。
装置としては、トロンボラストメトリー・グラフィー（ROTEM、TEG）、多血小板機能分析装置（マルチプレート）が使用されています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
治療用量でダビガトランまたはリバロキサバンを投与されている患者が募集されます。
血液は、薬物摂取時間に関連して2回（薬物摂取前と3時間後）採取されます。
トロンベラストメトリー/グラフィーおよび多血小板機能分析装置の結果は、血漿濃度アッセイによって測定された濃度と直接比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Frankfurt/Main、Hessen、ドイツ、60590
- University Hospital of University hospital of Frankfurt/Main, Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック。
-脳卒中および全身塞栓症の予防のためにダビガトランまたはリバロキサバンを投与されている非弁膜症性心房細動の患者。
説明
包含基準:
- ダビガトランまたはリバロキサバンを投与されている患者
- 成人 > 18 歳
除外基準:
- 血小板機能阻害薬を併用している患者
- 腎不全 (クレアチニン > 1.5 mg/dl)、尿素 > 80 mg/dl)
- 血液透析
- 肝機能障害 (AST > 30 U/l、ALT > 30 U/l)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月14日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NOAPOC-271/12
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