Effekten av nye orale antikoagulantia Dabigatran og Rivaroxaban på koagulasjonstesting ved behandlingspunkt – en Ex-Vivo-studie
14. august 2014 oppdatert av: Dr. Matthias Klages, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Overvåking av de antikoagulatoriske effektene av Dabigatran og Rivaroxaban på plasma- og cellulær koagulasjon ved hjelp av rotasjonstrombelastometri/-grafi og multippelplatefunksjonsanalysator
Hensikten med denne studien er å finne ut om koagulasjonstesting kan kartlegge de antikoagulatoriske effektene av nye orale antikoagulantia dabigatran og rivaroksaban.
Som enheter brukes trombelastometri/-grafi (ROTEM, TEG) og analysator for flere blodplater (Multiplate).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasienter som får dabigatran eller rivaroksaban i terapeutiske doser rekrutteres.
Blod vil bli tatt to ganger i samsvar med tidspunktet for legemiddelinntak (før og 3 timer etter legemiddelinntak).
Resultatene av trombelastometri/-grafi og multippel blodplatefunksjonsanalysator vil bli sammenlignet direkte med konsentrasjonene bestemt ved plasmakonsentrasjonsanalyser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital of University hospital of Frankfurt/Main, Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk.
Pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer som får Dabigatran eller Rivaroxaban for forebygging av hjerneslag og systemisk emboli.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får Dabigatran eller Rivaroxaban
- Voksne > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som samtidig får hemmere av blodplatefunksjonen
- Nyreinsuffisiens (kreatinin > 1,5 mg/dl), urea > 80 mg/dl)
- Hemodialyse
- Leverdysfunksjon (AST > 30 U/l, ALT > 30 U/l)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NOAPOC-271/12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .