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복강경 수술을 위한 내시경 및 초음파 이미지 병합 (FEE)

2016년 10월 17일 업데이트: AdministrateurCIC
초음파 방식으로 전립선에 삽입된 외과용 바늘을 시각화합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 수술 중 외과의가 전립선을 제거하는 것을 돕기 위해 우리의 목표는 수술 중 초음파와 내시경 영상을 병합하는 혁신적인 의료 기기를 제공하는 것입니다.

우리는 이미 초음파와 내시경 영상을 병합하는 장치의 개념 증명을 달성했습니다. 이 임상 시험의 목적은 융합 장치의 성숙을 동반하고 의료 서비스의 초기 평가를 수행하는 것입니다.

주요 어려움은 병합하기 위해 두 양식 모두에서 마커(수술용 바늘)를 시각화하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Isère
      • Grenoble, Isère, 프랑스, 38000
        • Urology, University hospital of Grenoble

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 노인 환자
  • 근치적 전립선 절제술이 예정된 환자
  • 전립선 부피가 30~100g인 환자
  • 사회 보장 또는 이에 준하는 환자
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 금기
  • 상당한 전립선 절제술을 받은 환자
  • 전립선 방사선 조사를 받은 환자
  • 보건법 L1121-6 à 8에 해당하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의료 기기
수술 중 초음파 및 내시경 영상을 획득하는 의료기기
장치: 초음파 및 내시경 이미지 획득을 위한 소프트웨어
의료기기를 이용하여 초음파 및 내시경 영상 획득

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초음파 장비(전립선에 삽입된 후)에서 보이는 외과용 바늘의 백분율
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병합이 작동하는 데이터(초음파 및 내시경)의 비율
기간: 일년
일년
정확한 병합 비율
기간: 일년
오차가 5mm 미만이면 병합이 정확합니다.
일년
내시경 영상에서 방광경부의 잘못된 분할 비율
기간: 일년
내시경 영상의 분할은 초음파 용적의 분할과 5mm² 이상 차이가 나면 오인
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AdministrateurCIC

협력자

Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network
TIMC-IMAG

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Alexandre Long, MD, University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DCIC 12 06

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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