Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie obrazów endoskopowych i ultrasonograficznych w chirurgii laparoskopowej (FEE)

17 października 2016 zaktualizowane przez: AdministrateurCIC
Wizualizacja igieł chirurgicznych wbitych w prostatę pod wpływem ultradźwięków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby pomóc chirurgowi w usunięciu prostaty podczas interwencji laparoskopowej, naszym celem jest dostarczenie innowacyjnego urządzenia medycznego, które łączy śródoperacyjne obrazy ultrasonograficzne i endoskopowe.

Osiągnęliśmy już weryfikację koncepcji urządzenia, które łączy obrazy ultrasonograficzne i endoskopowe. Celem tego badania klinicznego jest towarzyszenie dojrzewaniu urządzenia fuzyjnego i dokonanie wstępnej oceny jego służby medycznej.

Główną trudnością jest wizualizacja znaczników (igieł chirurgicznych) pod obydwoma modalnościami, w celu ich połączenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francja, 38000
        • Urology, University hospital of Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent pełnoletni
  • pacjent, u którego planowana jest prostatektomia radykalna
  • pacjent z objętością prostaty między 30 g a 100 g
  • pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub równorzędnym
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazanie
  • pacjent po znacznej resekcji prostaty
  • Pacjent po napromienianiu prostaty
  • pacjenta, którego dotyczy L1121-6 à 8 publicznego kodeksu zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie medyczne
urządzenie medyczne do pozyskiwania obrazów ultrasonograficznych i endoskopowych podczas operacji
Urządzenie: Oprogramowanie do pozyskiwania obrazów ultrasonograficznych i endoskopowych
Użycie urządzenia medycznego do pozyskiwania obrazów ultrasonograficznych i endoskopowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent igieł chirurgicznych widocznych pod badaniem ultrasonograficznym (po wprowadzeniu do prostaty)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent danych (ultrasonograficznych i endoskopowych), na których działa scalanie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Procent dokładnego scalania
Ramy czasowe: 1 rok
scalanie jest dokładne, jeśli jego błąd jest mniejszy niż 5 mm
1 rok
Procent błędnej segmentacji szyjki pęcherza w obrazie endoskopowym
Ramy czasowe: 1 rok
Segmentacja w obrazie endoskopowym jest błędna, jeśli różni się o więcej niż 5mm² od segmentacji w objętości ultrasonograficznej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AdministrateurCIC

Współpracownicy

Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network
TIMC-IMAG

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Alexandre Long, MD, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCIC 12 06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj