Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samenvoegen van endoscopische en echografiebeelden voor laparoscopische chirurgie (FEE)

17 oktober 2016 bijgewerkt door: AdministrateurCIC
Visualiseer chirurgische naalden die in de prostaat zijn ingebracht, onder de ultrasone modaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de chirurg te helpen bij het verwijderen van de prostaat tijdens een laparoscopische ingreep, is ons doel een innovatief medisch hulpmiddel te bieden dat intra-operatieve echografie en endoscopische beelden combineert.

We hebben al het proof of concept bereikt van een apparaat dat echografie en endoscopische beelden samenvoegt. De doelstellingen van deze klinische proef zijn om de rijping van het fusie-apparaat te begeleiden en om de eerste beoordelingen van de medische dienst te maken.

De grootste moeilijkheid is om markeringen (chirurgische naalden) onder beide modaliteiten te visualiseren, om ze samen te voegen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrijk, 38000
        • Urology, University hospital of Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meerderjarige patiënt
  • patiënt voor wie een radicale prostatectomie is gepland
  • patiënt met een prostaatvolume tussen 30 g en 100 g
  • patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid of gelijkwaardig
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie
  • patiënt die een significante prostaatresectie heeft ondergaan
  • patiënt die een prostaatbestraling heeft ondergaan
  • patiënt die betrokken is bij de L1121-6 à 8 van de openbare gezondheidscode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Medisch apparaat
medisch hulpmiddel om echografie en endoscopische beelden te verkrijgen tijdens operaties
Apparaat: Software voor het verkrijgen van echografie en endoscopische beelden
Gebruik van een medisch hulpmiddel om echografie en endoscopische beelden te verkrijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage chirurgische naalden zichtbaar onder de ultrasone modaliteit (eenmaal ingebracht in de prostaat)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage gegevens (echografie en endoscopisch) waarop het samenvoegen werkt
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage nauwkeurig samenvoegen
Tijdsspanne: 1 jaar
het samenvoegen is nauwkeurig als de fout kleiner is dan 5 mm
1 jaar
Percentage verkeerde segmentatie van de blaashals in het endoscopische beeld
Tijdsspanne: 1 jaar
De segmentatie in het endoscopische beeld is foutief als deze meer dan 5 mm² afwijkt van de segmentatie in het ultrasone volume
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AdministrateurCIC

Medewerkers

Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network
TIMC-IMAG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Alexandre Long, MD, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DCIC 12 06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren