Endoskooppisten ja ultraäänikuvien yhdistäminen laparoskooppista kirurgiaa varten (FEE)
maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: AdministrateurCIC
Visualisoi kirurgiset neulat, jotka on asetettu eturauhaseen ultraäänimenetelmän alla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Auttaaksemme kirurgia poistamaan eturauhanen laparoskooppisen toimenpiteen aikana, tavoitteenamme on tarjota innovatiivinen lääketieteellinen laite, joka yhdistää intraoperatiivisen ultraäänen ja endoskooppiset kuvat.
Olemme jo saavuttaneet konseptin todisteen laitteesta, joka yhdistää ultraääni- ja endoskooppiset kuvat. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on seurata fuusiolaitteen kypsymistä ja tehdä sen lääketieteellisen palvelun alustavat arvioinnit.
Suurin vaikeus on visualisoida merkit (kirurgiset neulat) molemmissa menetelmissä niiden yhdistämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Ranska, 38000
- Urology, University hospital of Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysi-ikäinen potilas
- potilaalle, jolle suunnitellaan radikaalia prostatektomiaa
- potilas, jonka eturauhasen tilavuus on 30–100 g
- potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai vastaavaan
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe
- potilas, jolle on tehty merkittävä eturauhasen resektio
- potilas, jolle on tehty eturauhasen säteilytys
- potilas, jota koskee terveydenhuoltolain L1121-6 à 8
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lääketieteellinen laite
lääketieteellinen laite ultraääni- ja endoskooppisten kuvien ottamiseksi leikkauksen aikana
|
Lääketieteellisen laitteen käyttö ultraääni- ja endoskooppisten kuvien hankkimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus kirurgisista neuloista, jotka näkyvät ultraäänimenetelmällä (kun se on asetettu eturauhaseen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus tiedoista (ultraääni ja endoskooppinen), joilla yhdistäminen toimii
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Tarkan yhdistämisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
yhdistäminen on tarkka, jos sen virhe on alle 5 mm
|
1 vuosi
|
|
Vesikaalisen kaulan virheellisen segmentoinnin prosenttiosuus endoskooppisessa kuvassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Endoskooppisen kuvan segmentointi on virheellinen, jos se eroaa enemmän kuin 5 mm² ultraäänitilavuuden segmentaatiosta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Alexandre Long, MD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCIC 12 06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .