Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisten ja ultraäänikuvien yhdistäminen laparoskooppista kirurgiaa varten (FEE)

maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: AdministrateurCIC
Visualisoi kirurgiset neulat, jotka on asetettu eturauhaseen ultraäänimenetelmän alla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Auttaaksemme kirurgia poistamaan eturauhanen laparoskooppisen toimenpiteen aikana, tavoitteenamme on tarjota innovatiivinen lääketieteellinen laite, joka yhdistää intraoperatiivisen ultraäänen ja endoskooppiset kuvat.

Olemme jo saavuttaneet konseptin todisteen laitteesta, joka yhdistää ultraääni- ja endoskooppiset kuvat. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on seurata fuusiolaitteen kypsymistä ja tehdä sen lääketieteellisen palvelun alustavat arvioinnit.

Suurin vaikeus on visualisoida merkit (kirurgiset neulat) molemmissa menetelmissä niiden yhdistämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Ranska, 38000
        • Urology, University hospital of Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysi-ikäinen potilas
  • potilaalle, jolle suunnitellaan radikaalia prostatektomiaa
  • potilas, jonka eturauhasen tilavuus on 30–100 g
  • potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai vastaavaan
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe
  • potilas, jolle on tehty merkittävä eturauhasen resektio
  • potilas, jolle on tehty eturauhasen säteilytys
  • potilas, jota koskee terveydenhuoltolain L1121-6 à 8

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lääketieteellinen laite
lääketieteellinen laite ultraääni- ja endoskooppisten kuvien ottamiseksi leikkauksen aikana
Laite: Ohjelmisto ultraäänikuvien ja endoskooppisten kuvien ottamiseen
Lääketieteellisen laitteen käyttö ultraääni- ja endoskooppisten kuvien hankkimiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kirurgisista neuloista, jotka näkyvät ultraäänimenetelmällä (kun se on asetettu eturauhaseen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus tiedoista (ultraääni ja endoskooppinen), joilla yhdistäminen toimii
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Tarkan yhdistämisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
yhdistäminen on tarkka, jos sen virhe on alle 5 mm
1 vuosi
Vesikaalisen kaulan virheellisen segmentoinnin prosenttiosuus endoskooppisessa kuvassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Endoskooppisen kuvan segmentointi on virheellinen, jos se eroaa enemmän kuin 5 mm² ultraäänitilavuuden segmentaatiosta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AdministrateurCIC

Yhteistyökumppanit

Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network
TIMC-IMAG

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Alexandre Long, MD, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCIC 12 06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa