腹腔鏡手術のための内視鏡画像と超音波画像の統合 (FEE)
2016年10月17日 更新者：AdministrateurCIC
超音波モダリティの下で、前立腺に挿入された外科用針を視覚化します。
調査の概要
詳細な説明
外科医が腹腔鏡手術中に前立腺を除去できるようにするために、私たちの目標は、術中の超音波画像と内視鏡画像を統合する革新的な医療機器を提供することです。
すでに超音波画像と内視鏡画像を融合する装置の実証実験を達成しています。 この臨床試験の目的は、融合装置の成熟に伴い、その医療サービスの初期評価を行うことです。
主な困難は、両方のモダリティを統合するために、両方のモダリティの下でマーカー (手術針) を視覚化することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Isère
-
Grenoble、Isère、フランス、38000
- Urology, University hospital of Grenoble
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 高齢の患者
- 根治的前立腺切除術が計画されている患者
- 前立腺容積が30gから100gの間の患者
- 社会保障に加入している患者または同等の患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 禁忌
- 重大な前立腺切除術を受けた患者
- 前立腺放射線照射を受けた患者
- 保健公則の L1121-6 から 8 に該当する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：医療機器
手術中に超音波画像や内視鏡画像を取得する医療機器
|
超音波画像や内視鏡画像を取得するための医療機器の使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
超音波検査下で視認できる外科用針の割合（前立腺に挿入後）
時間枠：1年
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結合が機能するデータ (超音波および内視鏡) の割合
時間枠：1年
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1年
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正確なマージの割合
時間枠：1年
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誤差が 5mm 未満であれば、マージは正確です。
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1年
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内視鏡画像における膀胱頸部の誤ったセグメンテーションの割合
時間枠：1年
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内視鏡画像のセグメンテーションが超音波ボリュームのセグメンテーションと 5mm2 以上異なる場合、そのセグメンテーションは間違っています。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean-Alexandre Long, MD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月17日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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