Объединение эндоскопических и ультразвуковых изображений для лапароскопической хирургии (FEE)
17 октября 2016 г. обновлено: AdministrateurCIC
Визуализируйте хирургические иглы, вставленные в простату, под ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Чтобы помочь хирургу удалить простату во время лапароскопического вмешательства, наша цель — предоставить инновационное медицинское устройство, которое объединяет интраоперационные ультразвуковые и эндоскопические изображения.
Мы уже получили доказательство концепции устройства, которое объединяет ультразвуковые и эндоскопические изображения. Цели этого клинического испытания заключаются в том, чтобы сопровождать созревание устройства для слияния и проводить первоначальные оценки его медицинской службы.
Основная трудность заключается в том, чтобы визуализировать маркеры (хирургические иглы) при обоих модальностях, чтобы объединить их.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Франция, 38000
- Urology, University hospital of Grenoble
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- совершеннолетний пациент
- пациент, которому планируется радикальная простатэктомия
- пациенты с объемом предстательной железы от 30 до 100 г
- пациент, связанный с системой социального обеспечения или эквивалентной
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- противопоказание
- пациент, перенесший обширную резекцию предстательной железы
- пациент, перенесший облучение простаты
- пациент, которого касается L1121-6 à 8 общественного кодекса здравоохранения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: медицинский прибор
медицинское устройство для получения ультразвуковых и эндоскопических изображений во время операции
|
Использование медицинского устройства для получения ультразвуковых и эндоскопических изображений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент хирургических игл, видимых при ультразвуковом исследовании (после введения в простату)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент данных (ультразвуковых и эндоскопических), на которых работает слияние
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Процент точного слияния
Временное ограничение: 1 год
|
слияние является точным, если его погрешность не превышает 5 мм
|
1 год
|
|
Процент ошибочной сегментации шейки мочевого пузыря на эндоскопическом изображении
Временное ограничение: 1 год
|
Сегментация на эндоскопическом изображении ошибочна, если отличается более чем на 5 мм² от сегментации в ультразвуковом объеме.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Alexandre Long, MD, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DCIC 12 06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак простаты
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика