콜라게나제 SANTYL 연고가 흉터 형성에 미치는 영향을 확인하기 위한 장기 추적 조사
2013년 4월 11일 업데이트: Healthpoint
장기 추적 연구 017-101-09-001: Collagenase Santyl® 연고 대 위약이 600um 피부분절 상처의 치유 및 흉터 특성에 미치는 영향
본 연구는 Collagenase Santyl® 연고 또는 비히클(화이트 바셀린 연고) 단독으로 치료한 더마토미 유발 피부 상처에 대한 흉터 형성에 대한 장기적 효과를 평가할 것입니다.
이전 연구인 017-101-09-001에서는 상처를 치료하기 위해 Collagenase Santyl® 연고를 사용했을 때 상처 봉합을 완료하는 데 걸리는 시간과 그로 인한 흉터의 질을 모두 평가하기 위해 작고 실험적인 피부 상처를 활용했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 연구 017-101-09-001에서 Collagenase Santyl 연고 및 비히클(화이트 바셀린 연고)로 치료를 받은 건강한 성인 지원자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 Collagenase Santyl® 연고 연구 017 101-09-001에 참여하고 사전 서면 동의를 제공한 경우 등록 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 연구 절차 또는 시험을 수행하기 전에 피험자가 사전 동의 문서를 읽고 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. 또한 피험자 동의 문서에는 피험자에게 동의한 개인이 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. 서명된 고지에 입각한 동의 문서의 사본을 피험자에게 제공하고 원본 서명 문서를 피험자의 차트에 배치해야 합니다.
- 피험자는 017-101-09-001 연구에 참여했으며 Collagenase Santyl® 연고 또는 White Petrolatum 중 적어도 하나의 테스트 항목을 받았습니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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평가
모든 과목은 동일한 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 평가
기간: 1 일
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이전에 Santyl 연고 또는 White Petrolatum으로 치료한 피부 분절 상처의 Vancouver Scar Scale 평가
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 품질
기간: 1 일
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BTC-2000 기기 평가로 시간 경과에 따른 흉터의 질을 평가합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shai Rozen, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 017-101-09-032
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