Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování ke stanovení účinků kolagenázy SANTYL masti na tvorbu jizev

11. dubna 2013 aktualizováno: Healthpoint

Dlouhodobé sledování studie 017-101-09-001: Účinek masti Collagenase Santyl® vs. placebo na charakteristiky hojení a jizvení 600um dermatomových ran

Tato studie vyhodnotí dlouhodobé účinky na tvorbu jizev u kožních ran vyvolaných dermatomem léčených pouze mastí Collagenase Santyl® nebo vehikulem (bílá vazelína). Předchozí studie, 017-101-09-001, používala malou, experimentální, kožní ránu k hodnocení doby do úplného uzavření rány a kvality výsledné jizvy, když byla k léčbě rány použita Collagenase Santyl® Ointment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí dobrovolníci, kteří byli dříve léčeni ve studii 017-101-09-001 Collagenase Santyl Ointment and Vehicle (bílá vazelína mast).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty budou považovány za kvalifikované pro zápis, pokud se zúčastnily studie Collagenase Santyl® Ointment Study 017 101-09-001 a poskytly písemný informovaný souhlas.
  • Před provedením jakýchkoli studijních postupů nebo zkoušek si subjekt musí přečíst, podepsat a datovat dokument informovaného souhlasu. Kromě toho musí být dokument informovaného souhlasu podepsán a opatřen datem osobou, která souhlasí se subjektem. Subjektu musí být poskytnuta fotokopie podepsaného dokumentu o informovaném souhlasu a originál podepsaného dokumentu umístěn do mapy subjektu.
  • Subjekt se zúčastnil studie 017-101-09-001 a obdržel alespoň jednu aplikaci testovaného předmětu, ať už Collagenase Santyl® Ointment nebo White Petrolatum.

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Posouzení
Všechny předměty dostanou stejné hodnocení.
Biologický: Santyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení jizev
Časové okno: 1 den
Hodnocení Vancouver Scar Scale dermatomových ran dříve léčených Santyl Ointment nebo White Petrolatum
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita jizev
Časové okno: 1 den
Kvalita jizev v průběhu času bude hodnocena pomocí hodnocení přístroje BTC-2000
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Healthpoint

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shai Rozen, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 017-101-09-032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Santyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit