Pitkäaikainen seuranta kollagenaasi SANTYL -voiteen vaikutusten määrittämiseksi arpien muodostumiseen
torstai 11. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Healthpoint
Pitkäaikainen seuranta tutkimukselle 017-101-09-001: Collagenase Santyl® -voiteen vs. plasebo vaikutus 600 um:n ihohaavojen paranemis- ja arpeutumisominaisuuksiin
Tässä tutkimuksessa arvioidaan pitkäaikaiset vaikutukset arven muodostumiseen dermatomin aiheuttamissa ihohaavoissa, joita on hoidettu Collagenase Santyl® -voiteella tai vehikkelillä (valkoinen vaseliinivoide).
Edellisessä tutkimuksessa, 017-101-09-001, käytettiin pientä, kokeellista, ihohaavaa arvioidakseen sekä haavan sulkemiseen kuluvaa aikaa että syntyneen arven laatua, kun Collagenase Santyl® -voidetta käytettiin haavan hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset vapaaehtoiset, joita hoidettiin aiemmin tutkimuksessa 017-101-09-001 Collagenase Santyl Ointment and Vehiclellä (valkoinen vaseliinivoide).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt katsotaan päteviksi ilmoittautumiseen, jos he osallistuivat Collagenase Santyl® Ointment Study -tutkimukseen 017 101-09-001 ja antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Tutkittavan on luettava, allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumusasiakirja ennen opiskelutoimenpiteiden tai kokeiden suorittamista. Lisäksi suostumuksen antavan henkilön on allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumusasiakirja. Allekirjoitetun tietoisen suostumusasiakirjan valokopio on toimitettava tutkittavalle ja alkuperäinen allekirjoitettu asiakirja sijoitettava tutkittavan taulukkoon.
- Koehenkilö osallistui tutkimukseen 017-101-09-001 ja sai vähintään yhden testiartikkelin sovelluksen, olipa kyseessä Collagenase Santyl® Ointment tai White Petrolatum.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Arviointi
Kaikki oppiaineet saavat saman arvosanan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arpien arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vancouver Scar Scale -arvio dermatoomihaavoista, jotka on aiemmin käsitelty Santyl Ointmentilla tai White Vaseliinilla
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Scar Laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arpien laatu ajan mittaan arvioidaan BTC-2000-instrumentin arvioinnilla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shai Rozen, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 017-101-09-032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .