Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning for at bestemme virkningen af ​​Collagenase SANTYL-salve på ardannelse

11. april 2013 opdateret af: Healthpoint

En langsigtet opfølgning på undersøgelse 017-101-09-001: Effekt af Collagenase Santyl®-salve vs. placebo på helings- og ardannelseskarakteristika af 600um dermatomsår

Denne undersøgelse vil evaluere de langsigtede virkninger på ardannelse for dermatom-inducerede hudsår behandlet med Collagenase Santyl®-salve eller vehikel (hvid vaseline-salve) alene. Den tidligere undersøgelse, 017-101-09-001, brugte et lille, eksperimentelt, kutant sår til at evaluere både tid til fuldstændig sårlukning og kvaliteten af ​​det resulterende ar, når Collagenase Santyl® Ointment blev brugt til at behandle såret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne frivillige, som tidligere blev behandlet i undersøgelse 017-101-09-001 med Collagenase Santyl Ointment and Vehicle (hvid vaselinesalve).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive betragtet som kvalificerede til tilmelding, hvis de deltog i Collagenase Santyl® Ointment Study 017 101-09-001 og giver skriftligt informeret samtykke.
  • Det informerede samtykke skal læses, underskrives og dateres af emnet, før der udføres undersøgelsesprocedurer eller eksamener. Derudover skal det informerede samtykke være underskrevet og dateret af den person, der giver samtykke til emnet. En fotokopi af det underskrevne informerede samtykkedokument skal leveres til forsøgspersonen, og det originale underskrevne dokument skal placeres i forsøgspersonens diagram.
  • Forsøgspersonen deltog i 017-101-09-001-undersøgelsen og modtog mindst én påføring af en testartikel, hvad enten det er Collagenase Santyl® Ointment eller White Petrolatum.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vurdering
Alle fag vil modtage samme vurderinger.
Biologisk: Santyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ar vurdering
Tidsramme: 1 dag
Vancouver Scar Scale vurdering af dermatomsår tidligere behandlet med Santyl Ointment eller White Petrolatum
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ar kvalitet
Tidsramme: 1 dag
Kvaliteten af ​​ar over tid vil blive vurderet med BTC-2000 instrumentvurderingen
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Healthpoint

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shai Rozen, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 017-101-09-032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Santyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner