长期随访以确定胶原酶 SANTYL 软膏对疤痕形成的影响
2013年4月11日 更新者：Healthpoint
研究 017-101-09-001 的长期随访：胶原酶 Santyl® 软膏与安慰剂对 600um 皮刀伤口愈合和疤痕特征的影响
本研究将评估单独使用胶原酶 Santyl® 软膏或载体（白凡士林软膏）治疗皮刀诱导的皮肤伤口对疤痕形成的长期影响。
之前的研究，017-101-09-001，利用一个小的实验性皮肤伤口来评估当胶原酶 Santyl® 软膏用于治疗伤口时完成伤口闭合的时间和由此产生的疤痕的质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
先前在研究 017-101-09-001 中接受过胶原酶桑泰软膏和赋形剂（白凡士林软膏）治疗的健康成年志愿者。
描述
纳入标准：
- 如果受试者参加胶原酶 Santyl® 软膏研究 017 101-09-001 并提供书面知情同意书，则他们将被视为有资格入组。
- 在进行任何研究程序或考试之前，受试者必须阅读、签署并注明日期的知情同意书。 此外，知情同意书必须由同意受试者的个人签署并注明日期。 必须向受试者提供签署的知情同意文件的复印件，并将签署的原始文件放在受试者的图表中。
- 受试者参加了 017-101-09-001 研究并至少收到了一份测试品的申请，无论是胶原酶 Santyl® 软膏还是白凡士林。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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评估
所有科目将接受相同的评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疤痕评估
大体时间：1天
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Vancouver Scar Scale 评估以前用 Santyl 软膏或白凡士林治疗过的皮肤伤口
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疤痕质量
大体时间：1天
|
随着时间的推移，疤痕的质量将通过 BTC-2000 仪器评估进行评估
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Shai Rozen, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月11日
首次发布 (估计)
2012年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月11日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 017-101-09-032
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