이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이트라코나졸을 이용한 경험적 항진균제에 관한 연구

2013년 2월 18일 업데이트: Janssen Korea, Ltd., Korea

Itraconazole을 이용한 경험적 항진균제 치료의 후향적 관찰

이 연구의 목적은 7일 이상의 기간 동안 이트라코나졸 정맥 치료의 전반적인 성공률을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 후향적 연구 즉, 경험적(실제 경험에 기초한) 항진균제로 이트라코나졸 정맥 주사 처방을 받은 환자에서 일반적으로 의료 기록 및 이미 질병이 있는 것으로 알려진 환자와의 인터뷰를 사용하여 시간을 거슬러 보는 연구입니다. 이 연구는 기저 질환, 진균 감염의 징후, 호중구 감소증(백혈구 감소), 호중구 감소증 발열 기간 및 중단 이유에 대한 기본 정보를 수집합니다. 호중구 감소증은 호중구(백혈구) 수가 ≤500 cells/mm3이거나 ≤1000 cells/mm3이고 감소가 ≤500 cells/mm3인 것으로 정의됩니다. 발열은 명확한 외부 요인 없이 적어도 하루에 한 번 이상 섭씨 38.3도 이상의 체온 또는 섭씨 38도 이상의 체온이 1시간 이상 지속되는 것으로 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

138

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 연구 센터를 방문하여 7일 이상 동안 이트라코나졸 정맥 주사(IV)로 치료받은 혈액 악성 종양 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 혈액암(혈액, 뼈에 영향을 미치는 암 골수와 림프절)
  • 7일 이상 이트라코나졸 정맥주사(IV) 치료를 받는 환자

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 가임 여성 및 불임이 아니거나 성관계를 자제할 의향이 없지만 파트너가 효과적인 피임법을 시행하지 않는 남성
  • 문서화된 진균 감염으로 인한 발열
  • 간 기능 장애
  • 신장 이상
  • 연구자의 재량에 따라 연구 약물의 패키지 삽입물에 있는 경고, 주의 사항 및 콘트라 약물에 근거하여 연구 참여에 적합하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이트라코나졸
이트라코나졸 정맥주사(IV) 2일 동안 200mg 1일 2회, 총 4회 투여 후 호중구 감소증이 임상적으로 유의하게 해소될 때까지 1일 1회 200mg을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일 이상 사용 시 이트라코나졸 치료의 성공률
기간: 7일~약 2주일
호중구 감소증이 해결되면, 즉 혈구 수가 정상 참조 범위 내에 있을 때 치료 성공이 달성됩니다.
7일~약 2주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호중구 감소증이 해소될 때까지 이트라코나졸 치료의 성공률
기간: 약 2주
호중구 감소증이 해결되면, 즉 혈구 수가 정상 참조 범위 내에 있을 때 치료 성공이 달성됩니다.
약 2주
이트라코나졸 치료 효과 부족으로 인한 탈락률
기간: 약 2주
약 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이트라코나졸에 대한 임상 시험

3
구독하다