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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01707654
이족 신경 피판을 이용한 손가락의 신경 결손과 관련된 감염성 상처의 복구
2018년 10월 25일 업데이트: The Second Hospital of Tangshan
손가락의 연조직과 손가락 신경 결함의 조합은 손가락 치수의 감각 상실을 초래합니다.
이러한 복합 손상의 재건은 어렵습니다.
신경 피부 결손이 상처 감염과 관련이 있는 경우 재건 대안이 더 제한됩니다.
2008년 7월부터 2010년 5월까지 외상 후 손가락에 신경피부 결손이 발생한 9명의 감염 후 환자를 대상으로 후향적 연구를 시행하였다.
이 후향적 연구의 목적은 이족 신경 피판을 이용한 손가락의 복잡한 감염 상처의 치료를 보고하고 이 기술의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
플랩의 감각은 최종 후속 조치에서 정적 2점 판별(2PD) 및 Semmes-Weinstein 모노필라멘트(SWM) 테스트를 사용하여 평가됩니다.
부상당한 손가락의 한랭 불내성은 경증, 중등도, 중증 및 극한(0-25, 26-50, 51-75 및 76-100)으로 등급이 매겨진 자가 관리 감기 불내성 심각도 점수 설문지를 사용하여 측정됩니다.
환자들은 5점 응답 척도에 기초한 Michigan Hand Outcomes Questionnaire에 따라 부상당한 손가락의 기능적 회복에 대한 만족도를 보고했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Tangshan, Hebei, 중국, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 손가락에 뼈나 힘줄이 노출된 감염성 상처;
- 중간 지골의 근위 절반, 근위 지골 또는 둘 다를 포함하는 연조직 결함;
- 길이 1~4cm의 관련 디지털 신경 결손;
- 단일 또는 이중 신경 결함; 그리고
- 신경 및 연조직 결함의 동시 복구.
제외 기준:
- 척추경 또는 공여 부위의 손상;
- 길이가 1cm 미만이거나 4cm보다 큰 신경 결손;
- 원위지절간관절영역, 중지중지골의 원위부 및 엄지와 같이 플랩이 도달할 수 없는 영역에서의 결손 발생;
- 디지털 신경의 개입 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신경 이식
손가락 신경의 배가지에서 신경 이식을 포함하는 이족 신경 플랩을 사용하여 손가락의 감염된 상처와 손가락 신경 결손을 동시에 치료합니다.
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Teoh 등의 기술을 기반으로 우리는 신경 이식편을 이족형 헤테로디지털 동맥화 섬 피판에 결합하고 이 복합 피판 조직을 손가락의 복잡한 감염 상처 재건에 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2점 판별 테스트
기간: 17~25개월
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2점 식별 테스트는 피험자가 두 개의 바늘의 존재를 감지할 수 있는 최소 거리를 결정합니다.
수정된 미국 수부 수술 협회 가이드라인을 사용하여 판별기 측정을 계층화했습니다(우수 <6mm, 양호 6-10mm, 보통 11-15mm, 불량 >15mm.
테스트 지점은 치수의 방사형 또는 척골 부분의 중앙에 있었습니다.
각 영역은 Discriminator(Ali Med, Dedham, MA)로 3번 테스트되었습니다.
3개의 정답 중 2개는 다른 낮은 값으로 진행하기 전에 인식의 증거로 간주되었습니다.
우리는 2PD의 한계로 4mm에서 멈추고 이를 정상으로 간주했습니다.
평가는 최종 후속 조치의 단일 시점에서 수행되었습니다.
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17~25개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Semmes-Weinstein(SW) 모노필라멘트 테스트
기간: 17~25개월
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테스트 지점은 치수의 방사형 또는 척골 부분의 중앙에 있었습니다.
기증자 부위, 즉 기증자 손가락 중간 지골의 요골 또는 척골 등쪽 측면도 평가되었습니다.
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17~25개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 17~25개월
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 환자가 주관적으로 제공했습니다.
VAS는 경증(1-3cm), 중등도(4-6cm) 및 중증(7-10cm)으로 그룹화된 10cm 선으로 구성됩니다.
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17~25개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Use of a bipedicled nerve flap taken from the dorsum of the digit for reconstruction of neurocutaneous defect in the adjacent finger. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2013 Oct;66(10):1322-9. doi: 10.1016/j.bjps.2013.06.001. Epub 2013 Jul 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TSChen6017
- HEBEI-J06451 (다른: Hebei Ethics Committee)
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