Reparação de Ferida Infecciosa Associada a Defeito Nervoso no Dedo Utilizando Retalho Nervoso Bipediculado
25 de outubro de 2018 atualizado por: The Second Hospital of Tangshan
Uma combinação de tecidos moles e defeitos do nervo digital no dedo resulta em perda sensorial da polpa do dedo.
A reconstrução dessas lesões combinadas é difícil.
Quando o defeito neurocutâneo está associado à infecção da ferida, as alternativas reconstrutivas são mais limitadas.
De julho de 2008 a maio de 2010, foi realizado um estudo retrospectivo com 9 pacientes pós-infecção consecutivos que tiveram o defeito neurocutâneo do dedo após trauma.
O objetivo deste estudo retrospectivo é relatar o reparo da ferida infectada complicada no dedo usando o retalho de nervo bipediculado e avaliar a eficácia dessa técnica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a sensação dos retalhos é avaliada usando discriminação estática de dois pontos (2PD) e teste de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM) no acompanhamento final.
A intolerância ao frio do dedo lesionado é medida usando o questionário autoaplicável Cold Intolerance Severity Score, classificado em leve, moderado, grave e extremo (0-25, 26-50, 51-75 e 76-100).
Os pacientes relatam sua satisfação com a recuperação funcional do dedo lesionado de acordo com o Michigan Hand Outcomes Questionnaire, baseado em uma escala de resposta de 5 pontos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hebei
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Tangshan, Hebei, China, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 55 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uma ferida infecciosa com osso ou tendão exposto no dedo;
- defeito de tecidos moles envolvendo a metade proximal da falange média, a falange proximal ou ambas;
- defeito do nervo digital associado de 1 a 4 cm de comprimento;
- defeitos nervosos simples ou duplos; e
- reparação simultânea de defeitos nervosos e de tecidos moles.
Critério de exclusão:
- lesão no trajeto do pedículo ou na área doadora;
- defeito do nervo menor que 1 cm ou maior que 4 cm de comprimento;
- ocorrência do defeito em região que o retalho não consegue atingir, como região da articulação interfalângica distal, porção distal da falange média do dedo médio e do polegar;
- sem envolvimento do nervo digital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: enxerto de nervo
Reparação simultânea da ferida infectada e defeito do nervo digital no dedo usando um retalho de nervo bipediculado incluindo enxerto de nervo do ramo dorsal do nervo digital.
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Com base na técnica de Teoh et al., combinamos o enxerto de nervo no retalho bipediculado heterodigital arterializado em ilha e usamos esse tecido de retalho composto para reconstruir feridas infectadas complicadas no dedo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de discriminação de 2 pontos
Prazo: 17-25 meses
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O Teste de Discriminação de 2 pontos determina a distância mínima na qual um sujeito pode sentir a presença de duas agulhas.
As diretrizes modificadas da American Society for Surgery of the Hand foram usadas para estratificar as medidas do Discriminator (excelente <6 mm; bom 6-10 mm; regular 11-15 mm; ruim> 15 mm.
Os pontos de teste estavam no centro da porção radial ou ulnar da polpa.
Cada área foi testada 3 vezes com um discriminador (Ali Med, Dedham, MA).
Duas das três respostas corretas foram consideradas prova de percepção antes de prosseguir para outro valor inferior.
Paramos em 4 mm como limite de 2PD e consideramos isso normal.
As avaliações foram realizadas em um único momento no acompanhamento final.
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17-25 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Monofilamento de Semmes-Weinstein (SW)
Prazo: 17-25 meses
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Os pontos de teste estavam no centro da porção radial ou ulnar da polpa.
O local doador, ou seja, aspecto radial ou ulnar-dorsal da falange média do dedo doador, também foi avaliado.
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17-25 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 17-25 meses
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A dor foi dada subjetivamente pelo paciente usando a escala visual analógica (VAS).
A EVA consiste em uma linha de 10 cm que foi agrupada em leve (1-3 cm), moderada (4-6 cm) e grave (7-10 cm).
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17-25 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Use of a bipedicled nerve flap taken from the dorsum of the digit for reconstruction of neurocutaneous defect in the adjacent finger. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2013 Oct;66(10):1322-9. doi: 10.1016/j.bjps.2013.06.001. Epub 2013 Jul 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2018
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSChen6017
- HEBEI-J06451 (OUTRO: Hebei Ethics Committee)
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