Réparation d'une plaie infectieuse associée à une anomalie nerveuse du doigt à l'aide d'un lambeau nerveux bipède
25 octobre 2018 mis à jour par: The Second Hospital of Tangshan
Une combinaison d'anomalies des tissus mous et des nerfs digitaux dans le doigt entraîne une perte sensorielle de la pulpe du doigt.
La reconstruction de ces lésions combinées est difficile.
Lorsque le défaut neurocutané est associé à une infection de la plaie, les alternatives reconstructives sont plus limitées.
De juillet 2008 à mai 2010, une étude rétrospective a été menée auprès de 9 patients consécutifs post-infectieux qui avaient le défaut neurocutané du doigt suite à un traumatisme.
Le but de cette étude rétrospective est de rapporter la réparation de la plaie infectée compliquée du doigt par le lambeau nerveux bipédiculé et d'évaluer l'efficacité de cette technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
la sensation des volets est évaluée à l'aide d'un test de discrimination statique à deux points (2PD) et d'un test de monofilament de Semmes-Weinstein (SWM) au dernier suivi.
L'intolérance au froid du doigt blessé est mesurée à l'aide du questionnaire auto-administré Cold Intolerance Severity Score qui a été classé en léger, modéré, sévère et extrême (0-25, 26-50, 51-75 et 76-100).
Les patients rapportent leur satisfaction quant à la récupération fonctionnelle du doigt blessé selon le Michigan Hand Outcomes Questionnaire qui était basé sur une échelle de réponse en 5 points.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Chine, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 55 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- une plaie infectieuse avec un os ou un tendon exposé dans le doigt ;
- défaut des tissus mous impliquant la moitié proximale de la phalange moyenne, la phalange proximale ou les deux ;
- défaut du nerf digital associé de 1 à 4 cm de longueur ;
- anomalies nerveuses simples ou doubles ; et
- réparation simultanée des défauts des nerfs et des tissus mous.
Critère d'exclusion:
- blessure au trajet du pédicule ou du site donneur;
- défaut nerveux de moins de 1 cm ou de plus de 4 cm de longueur ;
- apparition du défaut dans une région que le lambeau est incapable d'atteindre, telle que la région distale de l'articulation interphalangienne, la partie distale de la phalange moyenne du majeur et du pouce ;
- aucune atteinte du nerf digital.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: greffe nerveuse
Réparation simultanée de la plaie infectée et de l'atteinte du nerf digital au niveau du doigt par un lambeau nerveux bipédiculé incluant une greffe nerveuse de la branche dorsale du nerf digital.
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Sur la base de la technique de Teoh et al., nous avons combiné la greffe nerveuse dans le lambeau artérialisé hétérodigital bipédiculé et utilisé ce tissu de lambeau composite pour reconstruire une plaie infectée compliquée dans le doigt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de discrimination en 2 points
Délai: 17-25 mois
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Le test de discrimination à 2 points détermine la distance minimale à laquelle un sujet peut détecter la présence de deux aiguilles.
Les directives modifiées de l'American Society for Surgery of the Hand ont été utilisées pour stratifier les mesures du discriminateur (excellente <6 mm ; bonne 6-10 mm ; moyenne 11-15 mm ; mauvaise >15 mm.
Les points de test étaient au centre de la partie radiale ou ulnaire de la pulpe.
Chaque zone a été testée 3 fois avec un discriminateur (Ali Med, Dedham, MA).
Deux réponses correctes sur 3 ont été considérées comme une preuve de perception avant de passer à une autre valeur inférieure.
Nous nous sommes arrêtés à 4 mm comme limite de 2PD et avons considéré cela comme normal.
Les évaluations ont été réalisées à un moment unique lors du suivi final.
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17-25 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Essai de monofilament de Semmes-Weinstein (SW)
Délai: 17-25 mois
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Les points de test étaient au centre de la partie radiale ou ulnaire de la pulpe.
Le site donneur, c'est-à-dire l'aspect radial ou ulnaire-dorsal de la phalange moyenne du doigt donneur, a également été évalué.
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17-25 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: 17-25 mois
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La douleur était donnée subjectivement par le patient à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA consiste en une ligne de 10 cm qui a été regroupée en légère (1-3 cm), modérée (4-6 cm) et sévère (7-10 cm).
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17-25 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Use of a bipedicled nerve flap taken from the dorsum of the digit for reconstruction of neurocutaneous defect in the adjacent finger. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2013 Oct;66(10):1322-9. doi: 10.1016/j.bjps.2013.06.001. Epub 2013 Jul 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
16 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSChen6017
- HEBEI-J06451 (AUTRE: Hebei Ethics Committee)
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