Sormen hermovaurioon liittyvän tarttuvan haavan korjaaminen kaksijalkaisen hermoläpän avulla
torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: The Second Hospital of Tangshan
Pehmytkudosten ja sormen digitaalisten hermovaurioiden yhdistelmä johtaa sormen pulpan aistinvaraiseen menettämiseen.
Näiden yhdistettyjen vammojen korjaaminen on vaikeaa.
Kun hermoston ihovaurio liittyy haavainfektioon, korjaavat vaihtoehdot ovat rajoitetumpia.
Heinäkuusta 2008 toukokuuhun 2010 suoritettiin retrospektiivinen tutkimus yhdeksällä peräkkäisellä infektion jälkeisellä potilaalla, joilla oli vamman jälkeen sormen ihovaurio.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on raportoida sormen monimutkaisen tartunnan saaneen haavan korjaamisesta kaksijalkaisen hermoläpän avulla ja arvioida tämän tekniikan tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
läppien tuntemus arvioidaan käyttämällä staattista kahden pisteen erottelua (2PD) ja Semmes-Weinstein-monofilamenttitestiä (SWM) viimeisessä seurannassa.
Vaurioituneen sormen kylmänsietokykyä mitataan omatoimisella Cold Intolerance Severity Score -kyselylomakkeella, joka luokiteltiin lieväksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi ja äärimmäiseksi (0-25, 26-50, 51-75 ja 76-100).
Potilaat raportoivat olevansa tyytyväisiä loukkaantuneen sormen toiminnalliseen palautumiseen Michigan Hand Outcomes Questionnairen mukaan, joka perustui 5-pisteen vastausasteikkoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tarttuva haava, jossa on paljas luu tai jänne sormessa;
- pehmytkudosvaurio, joka koskee keskimmäisen sormen proksimaalista puoliskoa, proksimaalista sorvausta tai molempia;
- siihen liittyvä 1-4 cm pitkä digitaalinen hermovika;
- yksi- tai kaksinkertaiset hermovauriot; ja
- hermo- ja pehmytkudosvaurioiden samanaikainen korjaaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- pedicleen tai luovutuskohdan vamma;
- hermovaurio, jonka pituus on alle 1 cm tai suurempi kuin 4 cm;
- vian esiintyminen alueella, johon läppä ei pääse, kuten distaalinen interfalangeaalisen nivelen alue, keskisormen keskimmäisen sormen distaalinen osa ja peukalo;
- digitaalisen hermon puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: hermosiirto
Infektoituneen haavan ja sormen digitaalisen hermovaurion samanaikainen korjaaminen käyttämällä kaksijalkaista hermoläppä, mukaan lukien hermosiirre sormihermon selkähaarosta.
|
Teohin ym. tekniikan perusteella yhdistimme hermosiirteen kaksijalkaiseen heterodigitaaliseen valtimoläppään ja käytimme tätä komposiittiläppäkudosta sormen monimutkaisen infektoituneen haavan rekonstruoimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2-pisteen erottelutesti
Aikaikkuna: 17-25 kuukautta
|
2-pisteen erottelutesti määrittää vähimmäisetäisyyden, jolla kohde voi aistia kahden neulan läsnäolon.
Muokattuja American Society for Surgery of the Hand -ohjeita käytettiin erottamaan Discriminator-mittaukset (erinomainen <6 mm; hyvä 6-10 mm; kohtalainen 11-15 mm; huono > 15 mm.
Testipisteet olivat massan säteittäisen tai ulnaarisen osan keskellä.
Jokainen alue testattiin 3 kertaa Discriminatorilla (Ali Med, Dedham, MA).
Kaksi kolmesta oikeasta vastauksesta katsottiin todisteeksi havainnosta ennen kuin siirryttiin toiseen pienempään arvoon.
Pysähdyimme 4 mm:iin 2PD:n rajana ja pidimme tätä normaalina.
Arvioinnit suoritettiin yhdessä ajankohtana viimeisen seurannan yhteydessä.
|
17-25 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Semmes-Weinstein (SW) Monofilament Test
Aikaikkuna: 17-25 kuukautta
|
Testipisteet olivat massan säteittäisen tai ulnaarisen osan keskellä.
Arvioitiin myös luovuttajakohta, eli luovuttajan sormen keskimmäisen falanksin säteittäinen tai ulnaarinen-dorsaalinen puoli.
|
17-25 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 17-25 kuukautta
|
Potilas antoi kivun subjektiivisesti käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
VAS koostuu 10 cm:n viivasta, joka ryhmiteltiin lievään (1-3 cm), keskivaikeaan (4-6 cm) ja vakavaan (7-10 cm).
|
17-25 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Use of a bipedicled nerve flap taken from the dorsum of the digit for reconstruction of neurocutaneous defect in the adjacent finger. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2013 Oct;66(10):1322-9. doi: 10.1016/j.bjps.2013.06.001. Epub 2013 Jul 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSChen6017
- HEBEI-J06451 (MUUTA: Hebei Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .