Reparación de herida infecciosa asociada con defecto nervioso en el dedo utilizando un colgajo nervioso bipediculado
25 de octubre de 2018 actualizado por: The Second Hospital of Tangshan
Una combinación de defectos de los tejidos blandos y del nervio digital en el dedo da como resultado la pérdida sensorial de la pulpa del dedo.
La reconstrucción de estas lesiones combinadas es difícil.
Cuando el defecto neurocutáneo se asocia a infección de la herida, las alternativas reconstructivas son más limitadas.
Desde julio de 2008 hasta mayo de 2010 se realizó un estudio retrospectivo con 9 pacientes postinfecciosos consecutivos que presentaban el defecto neurocutáneo del dedo tras un traumatismo.
El propósito de este estudio retrospectivo es reportar la reparación de la herida infectada complicada en el dedo utilizando el colgajo nervioso bipediculado y evaluar la eficacia de esta técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la sensación de los colgajos se evalúa mediante discriminación estática de dos puntos (2PD) y prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM) en el seguimiento final.
La intolerancia al frío del dedo lesionado se mide mediante el cuestionario de puntuación de gravedad de intolerancia al frío autoadministrado que se calificó en leve, moderado, grave y extremo (0-25, 26-50, 51-75 y 76-100).
Los pacientes informan su satisfacción con la recuperación funcional del dedo lesionado de acuerdo con el Cuestionario de resultados de la mano de Michigan que se basó en una escala de respuesta de 5 puntos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Porcelana, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 55 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- una herida infecciosa con hueso o tendón expuesto en el dedo;
- defecto de tejido blando que afecta a la mitad proximal de la falange media, la falange proximal o ambas;
- defecto del nervio digital asociado de 1 a 4 cm de longitud;
- defectos nerviosos simples o dobles; y
- reparación simultánea de defectos nerviosos y de tejidos blandos.
Criterio de exclusión:
- lesión del curso del pedículo o del sitio donante;
- defecto nervioso de menos de 1 cm o más de 4 cm de longitud;
- aparición del defecto en una región que el colgajo no puede alcanzar, como la región de la articulación interfalángica distal, la porción distal de la falange media del dedo medio y el pulgar;
- sin afectación del nervio digital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: injerto de nervio
Reparación simultánea de la herida infectada y el defecto del nervio digital en el dedo mediante un colgajo nervioso bipediculado que incluye injerto nervioso de la rama dorsal del nervio digital.
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Con base en la técnica de Teoh et al., combinamos el injerto de nervio en el colgajo bipediculado heterodigital arterializado en isla y usamos este tejido de colgajo compuesto para reconstruir una herida infectada complicada en el dedo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de discriminación de 2 puntos
Periodo de tiempo: 17-25 meses
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La prueba de discriminación de 2 puntos determina la distancia mínima a la que un sujeto puede sentir la presencia de dos agujas.
Se utilizaron las pautas modificadas de la Sociedad Estadounidense para la Cirugía de la Mano para estratificar las mediciones del Discriminador (excelente <6 mm; bueno 6-10 mm; regular 11-15 mm; pobre >15 mm.
Los puntos de prueba estaban en el centro de la porción radial o cubital de la pulpa.
Cada área se analizó 3 veces con un discriminador (Ali Med, Dedham, MA).
Dos de las 3 respuestas correctas se consideraron prueba de percepción antes de pasar a otro valor inferior.
Nos detuvimos en 4 mm como límite de 2PD y lo consideramos normal.
Las evaluaciones se realizaron en un único momento en el seguimiento final.
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17-25 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SW)
Periodo de tiempo: 17-25 meses
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Los puntos de prueba estaban en el centro de la porción radial o cubital de la pulpa.
También se evaluó el sitio donante, es decir, el aspecto radial o cubital-dorsal de la falange media del dedo donante.
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17-25 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: 17-25 meses
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El dolor fue dado subjetivamente por el paciente utilizando la escala analógica visual (EVA).
La EVA consta de una línea de 10 cm que se agrupó en leve (1-3 cm), moderada (4-6 cm) y severa (7-10 cm).
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17-25 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Use of a bipedicled nerve flap taken from the dorsum of the digit for reconstruction of neurocutaneous defect in the adjacent finger. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2013 Oct;66(10):1322-9. doi: 10.1016/j.bjps.2013.06.001. Epub 2013 Jul 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSChen6017
- HEBEI-J06451 (OTRO: Hebei Ethics Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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