Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af infektiøst sår forbundet med nervedefekt i fingeren ved hjælp af en bipediclet nerveklap

25. oktober 2018 opdateret af: The Second Hospital of Tangshan
En kombination af blødt væv og digitale nervedefekter i fingeren resulterer i sensorisk tab af fingerpulpa. Rekonstruktion af disse kombinerede skader er vanskelig. Når den neurokutane defekt er forbundet med sårinfektion, er rekonstruktive alternativer mere begrænsede. Fra juli 2008 til maj 2010 blev der udført et retrospektivt studie med 9 på hinanden følgende postinfektionspatienter, som havde den neurokutane defekt i fingeren efter traumer. Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at rapportere reparation af det komplicerede inficerede sår i fingeren ved hjælp af den bipediklede nerveklap og at evaluere effektiviteten af ​​denne teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

fornemmelse af klapperne vurderes ved hjælp af statisk to-punkts diskrimination (2PD) og Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test ved endelig opfølgning. Kuldeintolerancen af ​​den skadede finger måles ved hjælp af det selvadministrerede Cold Intolerance Severity Score-spørgeskema, der blev vurderet til mild, moderat, svær og ekstrem (0-25, 26-50, 51-75 og 76-100). Patienter rapporterer deres tilfredshed med funktionel genopretning af den skadede finger i henhold til Michigan Hand Outcomes Questionnaire, der var baseret på en 5-punkts svarskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 55 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et infektiøst sår med blotlagt knogle eller sene i fingeren;
  • bløddelsdefekt involverer den proksimale halvdel af den midterste phalanx, den proksimale phalanx eller begge dele;
  • tilhørende digital nerve defekt 1 til 4 cm i længden;
  • enkelte eller dobbelte nervedefekter; og
  • samtidig reparation af nerve- og bløddelsdefekter.

Ekskluderingskriterier:

  • skade på pedikelens forløb eller donorstedet;
  • nervedefekt mindre end 1 cm eller større end 4 cm i længden;
  • forekomst af defekten i et område, som flappen ikke er i stand til at nå, såsom det distale interphalangeale ledområde, den distale del af langfingerens midterste falanx og tommelfingeren;
  • ingen involvering af den digitale nerve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: nervetransplantation
Samtidig reparation af det inficerede sår og digital nervedefekt i fingeren ved hjælp af en bipediclet nerveklap inklusive nervetransplantat fra den dorsale gren af ​​den digitale nerve.
Enhed: Nerveklap
Baseret på Teoh et al.s teknik kombinerede vi nervetransplantatet i den bipediklede heterodigitale arterialiserede ø-klap og brugte dette sammensatte klapvæv til at rekonstruere kompliceret inficeret sår i fingeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-punkts diskriminationstest
Tidsramme: 17-25 måneder
2-punkts diskriminationstesten bestemmer den minimale afstand, hvorved et forsøgsperson kan mærke tilstedeværelsen af ​​to nåle. De modificerede retningslinjer fra American Society for Surgery of the Hand blev brugt til at stratificere Discriminator-målinger (fremragende <6 mm; gode 6-10 mm; rimelige 11-15 mm; dårlige >15 mm. Testpunkterne var i midten af ​​den radiale eller ulnare del af pulpen. Hvert område blev testet 3 gange med en diskriminator (Ali Med, Dedham, MA). To ud af 3 rigtige svar blev betragtet som bevis på opfattelsen, før de gik videre til en anden lavere værdi. Vi stoppede ved 4 mm som en grænse på 2PD og betragtede dette som normalt. Vurderingerne blev udført på et enkelt tidspunkt ved den endelige opfølgning.
17-25 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semmes-Weinstein (SW) Monofilamenttest
Tidsramme: 17-25 måneder
Testpunkterne var i midten af ​​den radiale eller ulnare del af pulpen. Donorstedet, dvs. radial- eller ulnar-dorsal aspekt af den midterste phalanx af donorcifferet, blev også evalueret.
17-25 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 17-25 måneder
Smerter blev givet subjektivt af patienten ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). VAS består af en 10 cm linje, der blev grupperet i mild (1-3 cm), moderat (4-6 cm) og svær (7-10 cm).
17-25 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

16. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2018

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSChen6017
  • HEBEI-J06451 (ANDET: Hebei Ethics Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektionssår

Kliniske forsøg med Nerveklap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner