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Riparazione della ferita infettiva associata a difetto del nervo nel dito utilizzando un lembo del nervo bipedicolato

25 ottobre 2018 aggiornato da: The Second Hospital of Tangshan
Una combinazione di difetti dei tessuti molli e dei nervi digitali nel dito provoca la perdita sensoriale della polpa del dito. La ricostruzione di queste lesioni combinate è difficile. Quando il difetto neurocutaneo è associato all'infezione della ferita, le alternative ricostruttive sono più limitate. Da luglio 2008 a maggio 2010 è stato condotto uno studio retrospettivo su 9 pazienti postinfettivi consecutivi che presentavano il difetto neurocutaneo del dito in seguito a trauma. Lo scopo di questo studio retrospettivo è di segnalare la riparazione della complicata ferita infetta nel dito utilizzando il lembo del nervo bipeduncolato e di valutare l'efficacia di questa tecnica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

la sensazione dei lembi viene valutata utilizzando la discriminazione statica a due punti (2PD) e il test del monofilamento di Semmes-Weinstein (SWM) al follow-up finale. L'intolleranza al freddo del dito ferito viene misurata utilizzando il questionario auto-somministrato sul punteggio di gravità dell'intolleranza al freddo che è stato valutato in lieve, moderato, grave ed estremo (0-25, 26-50, 51-75 e 76-100). I pazienti riferiscono la loro soddisfazione per il recupero funzionale del dito infortunato secondo il Michigan Hand Outcomes Questionnaire basato su una scala di risposta a 5 punti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Cina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 55 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una ferita infettiva con osso o tendine esposto nel dito;
  • difetto dei tessuti molli che interessa la metà prossimale della falange media, la falange prossimale o entrambe;
  • difetto del nervo digitale associato da 1 a 4 cm di lunghezza;
  • difetti nervosi singoli o doppi; E
  • riparazione simultanea di difetti nervosi e dei tessuti molli.

Criteri di esclusione:

  • lesione al decorso del peduncolo o del sito donatore;
  • difetto del nervo inferiore a 1 cm o superiore a 4 cm di lunghezza;
  • comparsa del difetto in una regione che il lembo non è in grado di raggiungere, come la regione dell'articolazione interfalangea distale, la porzione distale della falange media del dito medio e il pollice;
  • nessun coinvolgimento del nervo digitale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: innesto nervoso
Riparazione simultanea della ferita infetta e del difetto del nervo digitale nel dito utilizzando un lembo di nervo bipeduncolato che include un innesto di nervo dal ramo dorsale del nervo digitale.
Dispositivo: Lembo nervoso
Sulla base della tecnica di Teoh et al., Abbiamo combinato l'innesto nervoso nel lembo dell'isola arterializzata eterodigitale bipeduncolare e abbiamo utilizzato questo tessuto composito del lembo per ricostruire una complicata ferita infetta nel dito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di discriminazione a 2 punti
Lasso di tempo: 17-25 mesi
Il test di discriminazione a 2 punti determina la distanza minima alla quale un soggetto può percepire la presenza di due aghi. Le linee guida modificate dell'American Society for Surgery of the Hand sono state utilizzate per stratificare le misure del discriminatore (eccellente <6 mm; buono 6-10 mm; discreto 11-15 mm; scarso >15 mm. I punti di prova erano al centro della porzione radiale o ulnare della polpa. Ogni area è stata testata 3 volte con un discriminatore (Ali Med, Dedham, MA). Due risposte corrette su 3 sono state considerate una prova della percezione prima di passare a un altro valore inferiore. Ci siamo fermati a 4 mm come limite di 2PD e lo abbiamo considerato normale. Le valutazioni sono state eseguite in un unico momento durante il follow-up finale.
17-25 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del monofilamento di Semmes-Weinstein (SW).
Lasso di tempo: 17-25 mesi
I punti di prova erano al centro della porzione radiale o ulnare della polpa. È stato valutato anche il sito donatore, vale a dire l'aspetto radiale o ulno-dorsale della falange media del dito donatore.
17-25 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 17-25 mesi
Il dolore è stato dato soggettivamente dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS). La VAS consiste in una linea di 10 cm che è stata raggruppata in lieve (1-3 cm), moderata (4-6 cm) e grave (7-10 cm).
17-25 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

16 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSChen6017
  • HEBEI-J06451 (ALTRO: Hebei Ethics Committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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