Naprawa rany infekcyjnej związanej z uszkodzeniem nerwu w palcu za pomocą płata nerwu dwunożnego
25 października 2018 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Tangshan
Połączenie uszkodzeń tkanek miękkich i nerwów palców w palcu powoduje utratę czucia w miazdze palca.
Rekonstrukcja tych połączonych urazów jest trudna.
Kiedy ubytek nerwowo-skórny jest związany z infekcją rany, alternatywy rekonstrukcyjne są bardziej ograniczone.
Od lipca 2008 do maja 2010 przeprowadzono retrospektywne badanie 9 kolejnych pacjentów po zakażeniu, u których po urazie wystąpił ubytek nerwowo-skórny palca.
Celem niniejszej retrospektywnej pracy jest opis naprawy powikłanej rany zakażonej palca za pomocą płata nerwu dwunożnego oraz ocena skuteczności tej techniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
czucie płatków ocenia się za pomocą statycznej dyskryminacji dwupunktowej (2PD) i testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SWM) podczas ostatniej wizyty kontrolnej.
Nietolerancję na zimno zranionego palca mierzy się za pomocą kwestionariusza oceny nasilenia nietolerancji na zimno, który ocenia się na łagodną, umiarkowaną, ciężką i skrajną (0-25, 26-50, 51-75 i 76-100).
Pacjenci zgłaszają swoje zadowolenie z odzyskania funkcjonalności uszkodzonego palca zgodnie z kwestionariuszem Michigan Hand Outcomes Questionnaire, który został oparty na 5-punktowej skali odpowiedzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- infekcyjna rana z odsłoniętą kością lub ścięgnem w palcu;
- ubytek tkanki miękkiej obejmujący bliższą połowę paliczka środkowego, paliczka bliższego lub oba;
- towarzyszący ubytek nerwu palcowego o długości od 1 do 4 cm;
- pojedyncze lub podwójne wady nerwów; I
- jednoczesna naprawa ubytków nerwów i tkanek miękkich.
Kryteria wyłączenia:
- uraz przebiegu szypuły lub miejsca pobrania;
- ubytek nerwu o długości mniejszej niż 1 cm lub większej niż 4 cm;
- występowanie ubytku w okolicy, do której płatek nie jest w stanie dotrzeć, takiej jak okolica stawu międzypaliczkowego dalszego, część dystalna paliczka środkowego palca środkowego i kciuka;
- brak zajęcia nerwu palcowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: przeszczep nerwu
Jednoczesna naprawa zakażonej rany i ubytku nerwu palcowego w palcu za pomocą dwunożnego płata nerwu zawierającego przeszczep nerwu z gałęzi grzbietowej nerwu palcowego.
|
Opierając się na technice Teoha i wsp., połączyliśmy przeszczep nerwu z dwunożnym heteropalcowym płatem arterializowanym wyspy i wykorzystaliśmy tę kompozytową tkankę płata do rekonstrukcji skomplikowanej zainfekowanej rany w palcu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2-punktowy test dyskryminacji
Ramy czasowe: 17-25 miesięcy
|
Dwupunktowy Test Dyskryminacji określa minimalną odległość, z której badany może wyczuć obecność dwóch igieł.
Zmodyfikowane wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Ręki zastosowano do warstwowania pomiarów dyskryminatora (doskonałe <6 mm; dobre 6-10 mm; zadowalające 11-15 mm; słabe >15 mm.
Punkty testowe znajdowały się w środku promieniowej lub łokciowej części miazgi.
Każdy obszar był testowany 3 razy za pomocą dyskryminatora (Ali Med, Dedham, MA).
Dwie z 3 poprawnych odpowiedzi uznano za dowód percepcji przed przejściem do kolejnej niższej wartości.
Zatrzymaliśmy się na 4 mm jako granicy 2PD i uznaliśmy to za normalne.
Oceny przeprowadzono w jednym punkcie czasowym podczas końcowej obserwacji.
|
17-25 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SW).
Ramy czasowe: 17-25 miesięcy
|
Punkty testowe znajdowały się w środku promieniowej lub łokciowej części miazgi.
Oceniono również miejsce pobrania, tj. promieniową lub łokciowo-grzbietową część paliczka środkowego palca dawcy.
|
17-25 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 17-25 miesięcy
|
Ból oceniany był subiektywnie przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS składa się z 10-centymetrowej linii, którą podzielono na łagodną (1-3 cm), umiarkowaną (4-6 cm) i ciężką (7-10 cm).
|
17-25 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Use of a bipedicled nerve flap taken from the dorsum of the digit for reconstruction of neurocutaneous defect in the adjacent finger. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2013 Oct;66(10):1322-9. doi: 10.1016/j.bjps.2013.06.001. Epub 2013 Jul 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSChen6017
- HEBEI-J06451 (INNY: Hebei Ethics Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .