双蒂神经皮瓣修复手指神经缺损相关感染创面
2018年10月25日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
手指软组织和指神经缺陷的组合导致指腹感觉丧失。
这些复合伤的重建是困难的。
当神经皮肤缺损与伤口感染相关时，重建的选择就更加有限。
从 2008 年 7 月到 2010 年 5 月，对 9 名因创伤导致手指神经皮肤缺损的感染后患者进行了一项回顾性研究。
本回顾性研究的目的是报告使用双蒂神经皮瓣修复手指复杂感染伤口的情况，并评估该技术的疗效。
研究概览
详细说明
在最终随访时使用静态两点辨别 (2PD) 和 Semmes-Weinstein 单丝 (SWM) 测试评估皮瓣的感觉。
使用自我管理的寒冷不耐受严重程度评分问卷测量受伤手指的寒冷不耐受性，该问卷分为轻度、中度、严重和极端（0-25、26-50、51-75 和 76-100）。
根据基于 5 分反应量表的密歇根手部结果问卷，患者报告了他们对受伤手指功能恢复的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hebei
-
Tangshan、Hebei、中国、063000
- The Second Hospital of Tangshan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 55年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 手指骨或肌腱外露的感染性伤口；
- 软组织缺损累及中节指骨的近半部分、近节指骨或两者；
- 相关的指神经缺损长度为 1 至 4 厘米；
- 单神经或双神经缺陷；和
- 同时修复神经和软组织缺损。
排除标准：
- 椎弓根或供体部位受伤；
- 长度小于1厘米或大于4厘米的神经缺损；
- 皮瓣无法到达的区域出现缺损，如远端指间关节区、中指和拇指的中节指骨远侧部分；
- 没有数字神经的参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：神经移植
使用包括来自指神经背侧分支的神经移植物的双足神经皮瓣同时修复手指中感染的伤口和指神经缺损。
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基于Teoh等人的技术，我们将神经移植物组合到双足异指动脉化岛状皮瓣中，并使用这种复合皮瓣组织重建复杂的手指感染伤口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2点辨别力测试
大体时间：17-25个月
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2 点辨别测试确定受试者可以感觉到两根针的存在的最小距离。
修改后的美国手外科学会指南用于对鉴别器测量值进行分层（优秀 <6 毫米；良好 6-10 毫米；一般 11-15 毫米；差 >15 毫米。
测试点位于纸浆的桡骨或尺骨部分的中心。
每个区域都用鉴别器（Ali Med, Dedham, MA）测试了 3 次。
三分之二的正确答案被认为是感知的证据，然后再继续到另一个较低的值。
我们在 4 毫米处停止作为 2PD 的限制，并认为这是正常的。
评估在最后一次随访的单个时间点进行。
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17-25个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Semmes-Weinstein (SW) 单丝测试
大体时间：17-25个月
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测试点位于纸浆的桡骨或尺骨部分的中心。
还评估了供体部位，即供体手指中间指骨的桡侧或尺侧背侧。
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17-25个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间：17-25个月
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疼痛由患者使用视觉模拟量表 (VAS) 主观给出。
VAS 由一条 10 厘米的线组成，分为轻度 (1-3 厘米)、中度 (4-6 厘米) 和重度 (7-10 厘米)。
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17-25个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Use of a bipedicled nerve flap taken from the dorsum of the digit for reconstruction of neurocutaneous defect in the adjacent finger. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2013 Oct;66(10):1322-9. doi: 10.1016/j.bjps.2013.06.001. Epub 2013 Jul 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月15日
首次发布 (估计)
2012年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月25日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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