Reparation av infektionssår associerat med nervdefekt i fingret med hjälp av en bipedicled nervklaff
25 oktober 2018 uppdaterad av: The Second Hospital of Tangshan
En kombination av mjukvävnad och digitala nervdefekter i fingret resulterar i sensorisk förlust av fingerpulpan.
Rekonstruktion av dessa kombinerade skador är svår.
När den neurokutana defekten är förknippad med sårinfektion är rekonstruktiva alternativ mer begränsade.
Från juli 2008 till maj 2010 genomfördes en retrospektiv studie med 9 på varandra följande postinfektionspatienter som hade den neurokutana defekten i fingret efter trauma.
Syftet med denna retrospektiva studie är att rapportera reparation av det komplicerade infekterade såret i fingret med hjälp av den bipedicled nervfliken och att utvärdera effektiviteten av denna teknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
känslan av flikarna bedöms med hjälp av statisk tvåpunktsdiskriminering (2PD) och Semmes-Weinstein monofilament (SWM) testning vid slutlig uppföljning.
Kylintoleransen hos det skadade fingret mäts med hjälp av det självadministrerade frågeformuläret Cold Intolerance Severity Score som klassificerades i mild, måttlig, svår och extrem (0-25, 26-50, 51-75 och 76-100).
Patienter rapporterar sin tillfredsställelse med funktionell återhämtning av det skadade fingret enligt Michigan Hand Outcomes Questionnaire som baserades på en 5-gradig svarsskala.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 55 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ett infektionssår med blottat ben eller sena i fingret;
- mjukvävnadsdefekt som involverar proximala halvan av mittfalangen, proximalfalangen eller båda;
- tillhörande digital nervdefekt 1 till 4 cm lång;
- enkla eller dubbla nervdefekter; och
- samtidig reparation av nerv- och mjukvävnadsdefekter.
Exklusions kriterier:
- skada på pedikelns förlopp eller donatorstället;
- nervdefekt som är mindre än 1 cm eller större än 4 cm lång;
- förekomsten av defekten i ett område som fliken inte kan nå, såsom distalt interfalangealt ledområde, distala delen av långfingrets mellersta falanx och tummen;
- ingen inblandning av den digitala nerven.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: nervtransplantat
Samtidig reparation av det infekterade såret och digital nervdefekt i fingret med hjälp av en bipedicled nervklaff inklusive nervtransplantat från den digitala nervens dorsala gren.
|
Baserat på Teoh et al.s teknik, kombinerade vi nervtransplantatet i den bipediclet heterodigitala arterialiserade ö-fliken och använde denna sammansatta flikvävnad för att rekonstruera komplicerade infekterade sår i fingret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2-poängs diskrimineringstest
Tidsram: 17-25 månader
|
Tvåpunktsdiskrimineringstestet bestämmer det minsta avstånd på vilket en försöksperson kan känna närvaron av två nålar.
De modifierade riktlinjerna från American Society for Surgery of the Hand användes för att stratifiera Diskriminatormått (utmärkt <6 mm; bra 6-10 mm; rättvisa 11-15 mm; dåligt >15 mm.
Testpunkterna var i mitten av den radiella eller ulnara delen av pulpan.
Varje område testades 3 gånger med en Discriminator (Ali Med, Dedham, MA).
Två av tre korrekta svar ansågs vara bevis på uppfattning innan de gick vidare till ett annat lägre värde.
Vi stannade vid 4 mm som en gräns på 2PD och ansåg att detta var normalt.
Bedömningarna utfördes vid en enda tidpunkt vid den slutliga uppföljningen.
|
17-25 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semmes-Weinstein (SW) Monofilamenttest
Tidsram: 17-25 månader
|
Testpunkterna var i mitten av den radiella eller ulnara delen av pulpan.
Donatorstället, dvs radiell- eller ulnar-dorsal aspekt av donatorns mittfalang, utvärderades också.
|
17-25 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 17-25 månader
|
Smärta gavs subjektivt av patienten med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS).
VAS består av en 10 cm linje som grupperades i mild (1-3 cm), måttlig (4-6 cm) och svår (7-10 cm).
|
17-25 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Use of a bipedicled nerve flap taken from the dorsum of the digit for reconstruction of neurocutaneous defect in the adjacent finger. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2013 Oct;66(10):1322-9. doi: 10.1016/j.bjps.2013.06.001. Epub 2013 Jul 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
16 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2018
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TSChen6017
- HEBEI-J06451 (ÖVRIG: Hebei Ethics Committee)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .