Bipedicled 神経フラップを使用した指の神経欠損に関連する感染性創傷の修復
2018年10月25日 更新者:The Second Hospital of Tangshan
指の軟部組織と指神経の欠損が組み合わさると、指髄の感覚喪失が起こります。
これらの複合損傷の再建は困難です。
神経皮膚欠損が創傷感染に関連している場合、再建の選択肢はより限られています。
2008 年 7 月から 2010 年 5 月まで、外傷後に指の神経皮膚欠損を有する 9 人の連続した感染後患者を対象に遡及的研究が実施されました。
この回顧的研究の目的は、bipedicled 神経弁を使用して指の複雑な感染創の修復を報告し、この技術の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
皮弁の感覚は、最終フォローアップ時に静的 2 点識別 (2PD) および Semmes-Weinstein モノフィラメント (SWM) テストを使用して評価されます。
負傷した指の耐寒性は、軽度、中等度、重度、および極度 (0 ~ 25、26 ~ 50、51 ~ 75、および 76 ~ 100) に評価された自己管理型の耐寒性重症度スコア アンケートを使用して測定されます。
患者は、5 段階の反応尺度に基づいたミシガン州ハンドアウトカムアンケートに従って、負傷した指の機能回復に満足していると報告しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hebei
-
Tangshan、Hebei、中国、063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~55年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 指の骨や腱が露出した感染性創傷。
- 中節骨の近位半分、近位節骨、またはその両方を含む軟部組織欠損;
- 長さ 1 ~ 4 cm の関連するデジタル神経欠損;
- 単一または二重の神経欠損;と
- 神経と軟部組織の欠陥の同時修復。
除外基準:
- 椎弓根またはドナー部位のコースへの損傷;
- 長さが1cm未満または4cmを超える神経欠損;
- 遠位指節間関節領域、中指および親指の中節骨の遠位部分など、フラップが到達できない領域での欠損の発生;
- 指神経の関与なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:神経移植
指神経の背側枝からの神経移植片を含む二茎神経弁を使用して、指の感染した傷と指の神経欠損を同時に修復する。
|
Teoh らの手法に基づいて、神経移植片を二脚のヘテロデジタル動脈化アイランド フラップに結合し、この複合フラップ組織を使用して、指の複雑な感染創を再構築しました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
2点判別テスト
時間枠:17~25ヶ月
|
2 点識別テストは、被験者が 2 本の針の存在を感知できる最小距離を決定します。
修正された米国手外科学会のガイドラインを使用して、ディスクリミネーターの測定値を階層化しました (6 mm 未満で優良、6 ~ 10 mm で良好、11 ~ 15 mm で中程度、15 mm 超で不良)。
テストポイントは、歯髄の橈骨または尺骨部分の中心にありました。
Discriminator (Ali Med、デダム、マサチューセッツ州) を使用して、各領域を 3 回テストしました。
別のより低い値に進む前に、3 つの正解のうち 2 つが知覚の証拠と見なされました。
2PD の限界として 4 mm で停止し、これを正常と見なしました。
評価は、最終フォローアップの単一の時点で実行されました。
|
17~25ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Semmes-Weinstein (SW) モノフィラメント試験
時間枠:17~25ヶ月
|
テストポイントは、歯髄の橈骨または尺骨部分の中心にありました。
ドナー部位、すなわちドナー指の中節骨の橈骨または尺骨背側面も評価した。
|
17~25ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
痛み
時間枠:17~25ヶ月
|
痛みは、視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して、患者が主観的に与えました。
VAS は、軽度 (1 ~ 3 cm)、中等度 (4 ~ 6 cm)、重度 (7 ~ 10 cm) にグループ化された 10 cm の線で構成されます。
|
17~25ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Use of a bipedicled nerve flap taken from the dorsum of the digit for reconstruction of neurocutaneous defect in the adjacent finger. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2013 Oct;66(10):1322-9. doi: 10.1016/j.bjps.2013.06.001. Epub 2013 Jul 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月25日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TSChen6017
- HEBEI-J06451 (他の:Hebei Ethics Committee)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。