Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ujj ideghibájával összefüggő fertőző seb javítása kétlábú ideglebeny segítségével

2018. október 25. frissítette: The Second Hospital of Tangshan
Az ujj lágyszöveti és digitális ideghibáinak kombinációja az ujjpép érzékszervi elvesztését eredményezi. Ezen kombinált sérülések helyreállítása nehéz. Ha a neurocutan defektus sebfertőzéssel jár, a rekonstrukciós alternatívák korlátozottabbak. 2008 júliusa és 2010 májusa között retrospektív vizsgálatot végeztek 9 egymást követő fertőzés utáni beteggel, akiknél a traumát követően az ujj neurocutan defektusa volt. Ennek a retrospektív vizsgálatnak az a célja, hogy beszámoljon az ujjban lévő komplikált fertőzött seb helyreállításáról a kétlábú ideglebeny segítségével, és értékelje e technika hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

a lebenyek érzetét statikus kétpontos megkülönböztetéssel (2PD) és Semmes-Weinstein monofil (SWM) teszttel értékeljük a végső követéskor. A sérült ujj hideg intoleranciáját az önkitöltős Cold Intolerance Severity Score kérdőív segítségével mérik, amely enyhe, közepes, súlyos és szélsőséges (0-25, 26-50, 51-75 és 76-100) volt. A betegek elégedettségükről számoltak be a sérült ujj funkcionális helyreállításával kapcsolatban a Michigan Hand Outcomes Questionnaire szerint, amely egy 5 pontos válaszskálán alapult.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kína, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fertőző seb az ujjban látható csonttal vagy ínnal;
  • lágyrész-defektus, amely a középső falanx proximális felét, a proximális phalanxot vagy mindkettőt érinti;
  • kapcsolódó digitális ideghiba 1-4 cm hosszúságban;
  • egyszeres vagy kettős ideghibák; és
  • ideg- és lágyrészhibák egyidejű javítása.

Kizárási kritériumok:

  • a lábszár vagy a donor helyének sérülése;
  • idegi hiba 1 cm-nél kisebb vagy 4 cm-nél nagyobb;
  • a hiba előfordulása egy olyan területen, amelyet a lebeny nem tud elérni, például a distalis interphalangealis ízületi régióban, a középső ujj középső falanxának disztális részén és a hüvelykujjban;
  • nem érintett a digitális ideg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: ideg graft
A fertőzött seb és az ujj digitális ideghibájának egyidejű helyreállítása kétlábú ideglebeny segítségével, beleértve a digitális ideg hátsó ágából származó ideggraftot is.
Eszköz: Ideglebeny
Teoh és mtsai technikája alapján az ideggraftot a kétlábú heterodigitális arterializált szigetlebenybe kombináltuk, és ezzel az összetett lebenyszövettel rekonstruáltuk az ujjban lévő komplikált fertőzött sebeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2 pontos diszkriminációs teszt
Időkeret: 17-25 hónap
A 2 pontos diszkriminációs teszt meghatározza azt a minimális távolságot, amelynél az alany két tű jelenlétét érzékeli. Az American Society for Surgery of the Hand módosított irányelveit használták a diszkriminátor mérések rétegzésére (kiváló <6 mm; jó 6-10 mm; megfelelő 11-15 mm; gyenge > 15 mm). A vizsgálati pontok a pép radiális vagy ulnaris részének közepén voltak. Mindegyik területet háromszor teszteltük Discriminator (Ali Med, Dedham, MA) segítségével. A 3 helyes válasz közül kettőt az észlelés bizonyítékának tekintettek, mielőtt egy másik alacsonyabb értékre váltottak volna. 4 mm-nél megálltunk a 2PD határaként, és ezt normálisnak tekintettük. Az értékeléseket egyetlen időpontban végezték el a végső nyomon követéskor.
17-25 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Semmes-Weinstein (SW) Monofil teszt
Időkeret: 17-25 hónap
A vizsgálati pontok a pép radiális vagy ulnaris részének közepén voltak. A donor helyet, azaz a donor ujjperc középső falanxának radiális vagy ulnaris-dorsalis oldalát is értékeltük.
17-25 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 17-25 hónap
A fájdalmat a páciens szubjektíven adta meg a vizuális analóg skála (VAS) segítségével. A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, amelyet enyhe (1-3 cm), közepes (4-6 cm) és súlyos (7-10 cm) csoportba soroltak.
17-25 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Second Hospital of Tangshan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSChen6017
  • HEBEI-J06451 (EGYÉB: Hebei Ethics Committee)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ideglebeny

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel