Пластика инфекционной раны, связанной с дефектом нерва в пальце, с использованием двуногого нервного лоскута
25 октября 2018 г. обновлено: The Second Hospital of Tangshan
Сочетание дефектов мягких тканей и пальцевых нервов в пальце приводит к потере чувствительности пульпы пальца.
Реконструкция этих сочетанных повреждений затруднена.
Когда нейрокожный дефект связан с раневой инфекцией, реконструктивные альтернативы более ограничены.
С июля 2008 г. по май 2010 г. было проведено ретроспективное исследование 9 последовательных постинфекционных пациентов с нейрокожным дефектом пальца после травмы.
Целью данного ретроспективного исследования является отчет о восстановлении осложненной инфицированной раны на пальце с использованием лоскута двуногого нерва и оценка эффективности этой методики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ощущение лоскутов оценивают с помощью статической двухточечной дискриминации (2PD) и тестирования монофиламента Semmes-Weinstein (SWM) при окончательном осмотре.
Холодовая непереносимость поврежденного пальца измеряется с помощью заполняемого самостоятельно опросника оценки тяжести непереносимости холода, который оценивается как легкий, умеренный, тяжелый и экстремальный (0–25, 26–50, 51–75 и 76–100).
Пациенты сообщают о своей удовлетворенности функциональным восстановлением поврежденного пальца в соответствии с Мичиганским опросником результатов лечения рук, основанным на 5-балльной шкале ответов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Китай, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- инфекционная рана с обнаженной костью или сухожилием пальца;
- дефект мягких тканей, затрагивающий проксимальную половину средней фаланги, проксимальную фалангу или обе;
- сопутствующий дефект пальцевого нерва длиной от 1 до 4 см;
- одиночные или двойные дефекты нерва; и
- одновременная коррекция дефектов нервов и мягких тканей.
Критерий исключения:
- травма хода ножки или донорского участка;
- дефект нерва менее 1 см или более 4 см в длину;
- возникновение дефекта в области, недосягаемой для лоскута, такой как дистальная область межфалангового сустава, дистальная часть средней фаланги среднего и большого пальцев;
- без вовлечения пальцевого нерва.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: нервный трансплантат
Одновременная пластика инфицированной раны и дефекта пальцевого нерва на пальце с использованием двуногого нервного лоскута, включающего нервный трансплантат из дорсальной ветви пальцевого нерва.
|
Основываясь на методике Teoh et al., мы объединили трансплантат нерва в двуногий разнопальцевый артериализованный островковый лоскут и использовали эту композитную ткань лоскута для реконструкции осложненной инфицированной раны на пальце.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2-точечный тест дискриминации
Временное ограничение: 17-25 месяцев
|
Тест на 2-точечную дискриминацию определяет минимальное расстояние, на котором испытуемый может почувствовать присутствие двух игл.
Модифицированные рекомендации Американского общества хирургии кисти использовались для стратификации измерений дискриминатора (отлично <6 мм; хорошо 6-10 мм; удовлетворительно 11-15 мм; плохо >15 мм.
Контрольные точки находились в центре лучевой или локтевой части пульпы.
Каждую область тестировали 3 раза с помощью дискриминатора (Ali Med, Dedham, MA).
Два из 3 правильных ответов считались доказательством восприятия, прежде чем переходить к другому более низкому значению.
Мы остановились на 4 мм в качестве предела 2PD и посчитали это нормальным.
Оценки проводились в один момент времени при последнем наблюдении.
|
17-25 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест моноволокна Семмеса-Вайнштейна (SW)
Временное ограничение: 17-25 месяцев
|
Контрольные точки находились в центре лучевой или локтевой части пульпы.
Также оценивался донорский участок, то есть лучевая или локтевая тыльная сторона средней фаланги донорского пальца.
|
17-25 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 17-25 месяцев
|
Боль оценивалась пациентом субъективно по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
ВАШ состоит из 10-сантиметровой линии, которая подразделяется на легкую (1–3 см), среднюю (4–6 см) и тяжелую (7–10 см).
|
17-25 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen C, Zhang X, Shao X, Gao S, Wang B, Liu D. Treatment of a combination of volar soft tissue and proper digital nerve defects using the dorsal digital nerve island flap. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1655-1662.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.07.011.
- Chen C, Tang P, Zhang L. Use of a bipedicled nerve flap taken from the dorsum of the digit for reconstruction of neurocutaneous defect in the adjacent finger. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2013 Oct;66(10):1322-9. doi: 10.1016/j.bjps.2013.06.001. Epub 2013 Jul 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSChen6017
- HEBEI-J06451 (ДРУГОЙ: Hebei Ethics Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .