Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava infekční rány spojené s defektem nervu na prstu pomocí bipedikálního nervového laloku

25. října 2018 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan
Kombinace defektů měkkých tkání a digitálních nervů na prstu vede k senzorické ztrátě dřeně prstu. Rekonstrukce těchto kombinovaných poranění je obtížná. Pokud je neurokutánní defekt spojen s infekcí rány, jsou rekonstrukční alternativy omezenější. Od července 2008 do května 2010 byla provedena retrospektivní studie s 9 po sobě jdoucími postinfekčními pacienty, kteří měli neurokutánní defekt prstu po traumatu. Účelem této retrospektivní studie je popsat reparaci komplikované infikované rány na prstu pomocí bipedikálního nervového laloku a zhodnotit účinnost této techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pocit chlopní je hodnocen pomocí statické dvoubodové diskriminace (2PD) a testování Semmes-Weinsteinova monofilamentu (SWM) při konečné kontrole. Chladová intolerance poraněného prstu se měří pomocí dotazníku Skóre závažnosti chladové intolerance, který si sami zadali, který byl hodnocen na mírnou, střední, těžkou a extrémní (0-25, 26-50, 51-75 a 76-100). Pacienti uvádějí svou spokojenost s funkčním zotavením poraněného prstu podle dotazníku Michigan Hand Outcomes Questionnaire, který byl založen na 5bodové škále odpovědí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Čína, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 55 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • infekční rána s odhalenou kostí nebo šlachou na prstu;
  • defekt měkkých tkání zahrnující proximální polovinu střední falangy, proximální falangu nebo obojí;
  • přidružený defekt prstového nervu o délce 1 až 4 cm;
  • jednoduché nebo dvojité nervové defekty; a
  • současná oprava defektů nervů a měkkých tkání.

Kritéria vyloučení:

  • poranění průběhu pediklu nebo dárcovského místa;
  • defekt nervu menší než 1 cm nebo větší než 4 cm na délku;
  • výskyt defektu v oblasti, kam lalok není schopen dosáhnout, jako je oblast distálního interfalangeálního kloubu, distální část středního článku prostředního prstu a palce;
  • žádné postižení digitálního nervu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: nervový štěp
Simultánní reparace infikované rány a defektu prstního nervu pomocí bipedikálního nervového laloku včetně nervového štěpu z dorzální větve prstu.
Přístroj: Nervová klapka
Na základě techniky Teoha et al. jsme zkombinovali nervový štěp do bipedikálního heterodigitálního arterializovaného ostrůvkového laloku a použili jsme tuto kompozitní tkáň laloku k rekonstrukci komplikované infikované rány na prstu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2-bodový diskriminační test
Časové okno: 17-25 měsíců
2bodový diskriminační test určuje minimální vzdálenost, na kterou může subjekt vnímat přítomnost dvou jehel. Ke stratifikaci měření diskriminátoru byly použity upravené pokyny Americké společnosti pro chirurgii ruky (výborné <6 mm; dobré 6-10 mm; spravedlivé 11-15 mm; špatné > 15 mm. Testovací body byly ve středu radiální nebo ulnární části pulpy. Každá oblast byla třikrát testována pomocí diskriminátoru (Ali Med, Dedham, MA). Dvě ze 3 správných odpovědí byly považovány za důkaz vnímání před přechodem na další nižší hodnotu. Zastavili jsme se na 4 mm jako hranici 2PD a považovali jsme to za normální. Hodnocení byla provedena v jediném časovém bodě při závěrečné kontrole.
17-25 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test monofilu Semmes-Weinstein (SW).
Časové okno: 17-25 měsíců
Testovací body byly ve středu radiální nebo ulnární části pulpy. Bylo také hodnoceno místo dárce, tj. radiální nebo ulnární dorzální aspekt střední falangy prstu dárce.
17-25 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 17-25 měsíců
Bolest byla dána subjektivně pacientem pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS se skládá z 10 cm linie, která byla seskupena na mírnou (1-3 cm), střední (4-6 cm) a těžkou (7-10 cm).
17-25 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Tangshan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

16. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSChen6017
  • HEBEI-J06451 (JINÝ: Hebei Ethics Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekční rána

Klinické studie na Nervová klapka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit