수술 중 저용량 아드레날린 투여가 고관절 수술 중 출혈에 미치는 영향
2015년 2월 16일 업데이트: Oeivind Jans, Rigshospitalet, Denmark
고관절 전치환술에서 출혈에 대한 수술 중 저용량 아드레날린의 효과 - 무작위 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 고관절 수술을 받는 환자의 수술 중 실혈에 대한 저용량 아드레날린의 수술 중 투여 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 성형술은 출혈, 빈혈 및 동종 수혈의 필요성과 관련이 있습니다.
저용량 아드레날린 투여는 응고 시스템을 활성화하고 수술 중 및 수술 직후 출혈을 감소시킬 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 선택적 고관절 전치환술에서 수술 중 저용량 아드레날린의 IV 투여가 출혈을 감소시키는지 여부를 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Gentofte Hospital, Department of Anaesthesia
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre Hospital, Department of orthopaedic surgery
-
Vejle, 덴마크, 7100
- Vejle Sygehus, Department of orthopedic surgery
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- 1차 편측 고관절 치환술 예정
- 동의 가능
제외 기준:
- 아드레날린에 대한 알레르기
- 현재 치료: ADP 수용체 억제제 또는 비타민 K 길항제(5일 이내), 인자 Xa 억제제 또는 트롬빈 억제제(1일 이내), 헤파린(수술 전후 혈전 예방을 위한 저분자량 헤파린 제외).
- 삼환계 항우울제를 사용한 현재 치료
- MAO 억제제(이전 14일 이내) 또는 COMT 억제제(2일 이내) 사용.
- 지난 6개월 이내의 급성 관상동맥 증후군/심근경색.
- 수혈을 받아들이려 하지 않는다
- 최근 30일 이내의 다른 임상시험 참여
- 가임기 여성(최소 12개월 동안 폐경이 없는 경우)
- 녹내장
- 갈색 세포종
- 낮은 혈청 K+(< 3.0mmol/L)
- 갑상선중독증
- 디곡신 중독
- 알코올 및 약물 남용(수사관 판단)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아드레날린
수술 중 저용량 아드레날린 주입
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아드레날린 주입 0.05 마이크로그램/kg/분
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약: 등장 식염수
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아드레날린에 대한 위약으로 수술 중 등장 식염수 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 실혈
기간: 수술 종료(마지막 봉합)
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수술 배액 및 스펀지에서 추정된 수술 중 실혈.
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수술 종료(마지막 봉합)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계산된 실혈
기간: 수술 종료 후 24시간.
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수술 종료 후 24시간에 계산된 혈액 손실.
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수술 종료 후 24시간.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 부작용
기간: 수술 중(시술 시작부터 마지막 봉합까지)
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연구 약물 중단을 유발하는 부작용.
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수술 중(시술 시작부터 마지막 봉합까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Pär I Johanssion, M.D., DMsc., Rigshospitalet, Section for transfusion medicine
- 수석 연구원: Oeivind Jans, M.D., Rigshospitalet, Section for Surgical Pathophysiology
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RH-4074-OJ2
- 2012-002889-12 (EudraCT 번호)
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