手术中使用低剂量肾上腺素对髋关节手术出血的影响
2015年2月16日 更新者：Oeivind Jans、Rigshospitalet, Denmark
术中低剂量肾上腺素对全髋关节置换术出血的影响——一项随机安慰剂对照试验
本研究的目的是评估术中给予低剂量肾上腺素对髋关节手术患者术中失血量的影响。
研究概览
详细说明
髋关节置换术与出血、贫血和同种异体输血的需要有关。
给予低剂量肾上腺素可激活凝血系统，并可减少术中和术后即刻出血。
因此，本研究的目的是评估术中静脉注射低剂量肾上腺素是否能减少择期全髋关节置换术中的出血。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hellerup、丹麦、2900
- Gentofte Hospital, Department of Anaesthesia
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Hvidovre、丹麦、2650
- Hvidovre Hospital, Department of orthopaedic surgery
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Vejle、丹麦、7100
- Vejle Sygehus, Department of orthopedic surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁。
- 计划进行初次单侧髋关节置换术
- 能够给予同意
排除标准：
- 对肾上腺素过敏
- 当前治疗：ADP 受体抑制剂或维生素 K 拮抗剂（5 天内）、Xa 因子抑制剂或凝血酶抑制剂（1 天内）、肝素（不包括用于围手术期血栓预防的低分子肝素）。
- 目前使用三环类抗抑郁药治疗
- 使用 MAO 抑制剂（前 14 天内）或 COMT 抑制剂（2 天内）。
- 在过去 6 个月内发生过急性冠脉综合征/心肌梗塞。
- 不愿意接受输血
- 过去30天内参加过其他临床试验
- 育龄妇女（至少 12 个月未绝经）
- 青光眼
- 嗜铬细胞瘤
- 低血清 K+ (< 3.0 mmol/L)
- 甲状腺毒症
- 地高辛中毒
- 酒精和药物滥用（调查员判断）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肾上腺素
术中小剂量肾上腺素输注
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肾上腺素输注0.05微克/千克/分钟
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂：等渗盐水
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术中输注等渗盐水作为肾上腺素的安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中失血
大体时间：手术结束（最后缝合）
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根据手术引流管和海绵估计的术中失血量。
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手术结束（最后缝合）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计算失血量
大体时间：手术结束后24小时。
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计算手术结束后 24 小时的失血量。
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手术结束后24小时。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物副作用
大体时间：手术期间（从手术开始到最后缝合）
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导致停用研究药物的副作用。
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手术期间（从手术开始到最后缝合）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Pär I Johanssion, M.D., DMsc.、Rigshospitalet, Section for transfusion medicine
- 首席研究员：Oeivind Jans, M.D.、Rigshospitalet, Section for Surgical Pathophysiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月16日
首次发布 (估计)
2012年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月16日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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