- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01709045
ParisK: 이미징 기술과 조직학의 상관관계 (ParisK)
비침습적(분자) 이미징 및 모델링(ParisK)에 의한 위험 상태의 플라크 평가: 이미징 기술과 조직학의 상관관계
경동맥 플라크의 파열 위험을 식별할 수 있는 가능성은 임상 의사 결정에 엄청난 영향을 미칠 것입니다. 취약한 플라크는 큰 지질이 풍부한 괴사 코어(LRNC), 얇은 섬유질 캡, 염증 세포의 존재, 플라크 내 출혈 및/또는 혈관신생(혈관 혈관)을 갖는 것으로 간주됩니다. 연구자들은 조직학을 통해 플라크 취약성의 이미징을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이전 연구에서는 경동맥 플라크 취약성을 평가하기 위해 이미징 사용을 평가했으며 대부분 이미징과 조직학 및/또는 임상 특성 사이에 좋은 상관관계를 보여줍니다. 그러나 그들은 단일 양식(자기 공명 영상[MRI], 다중 검출기 열 컴퓨터 단층 촬영(MDCT), 초음파 촬영(US) 또는 경두개 도플러(TCD))에 집중했으며 비교적 작은 코호트를 사용했습니다.
이 연구의 주요 목표는 3.0 Tesla 동적 조영증강 MRI로 관찰된 경동맥 죽상경화판의 신생혈관 형성과 조직학 사이에 상관관계가 있는지 조사하는 것입니다. 또한 조사관은 이중 에너지 CT와 조직학에 의해 결정된 LRNC의 부피 사이의 상관관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
둘째, 조사관은 LRNC의 부피, 섬유성 캡 상태 및 MRI 대 조직학에 의해 결정된 석회화의 부피 사이의 상관관계, 미세색전증의 수와 섬유성 캡 상태 사이의 상관관계 및 관찰된 변형 패턴 사이의 상관관계를 조사할 것입니다. 초음파 및 LRNC의 부피.
플라크 취약성 특성과 좋은 상관관계를 보이는 이미징 매개변수는 취약한 플라크를 평가하는 추가 분석에 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경동맥 내막 절제술이 예정된 경동맥 협착증 환자
- 18세 이상(최대 연령 없음)
- 본 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 정보에 입각한 동의
경동맥 내막절제술을 위한 포함 기준
- 증상이 있는 경동맥 협착증 70-99%가 신경학적 증상 발생 후 3개월 이내
- 증상이 있는 경동맥 협착증 남자에서 50-99%가 신경학적 증상 발생 후 2주 이내에 발생
- 무증상 경동맥 협착 70-99% 반대쪽 폐색
제외 기준:
- 심한 동반질환, 치매 또는 임신
- MRI에 대한 표준 금기 사항(심박 조율기 또는 기타 전자 이식과 같은 강자성 이식, 금속성 안구 조각, 혈관 클립, 밀실 공포증 등)
- MRI 또는 CT 조영제에 대해 기록된 알레르기가 있는 환자
- 신장 청소율이 30 ml/min 미만인 환자는 조영 증강 MRI를 받을 자격이 없습니다.
- 신장 청소율이 <60 ml/min인 환자는 CT를 받을 자격이 없습니다.
- 포함 후 4일 이내에 수술 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CEA가 예정된 환자
경동맥내막절제술(CEA)이 예정된 모든 환자
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다른 이름들:
다중 시퀀스 MR 프로토콜
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DCE(Dynamic Contrast-Enhanced)-MRI의 Ktrans
기간: 1 일
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동적 3.0 테슬라 MRI로 평가한 경동맥 죽상경화판의 신생혈관과 조직학으로 평가한 미세혈관 사이의 상관관계.
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1 일
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이중 에너지 CT의 지질이 풍부한 괴사 코어
기간: 1 일
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이중 에너지 CT에서 지질이 풍부한 괴사 코어의 크기와 조직학 사이의 상관 관계.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파의 변형 패턴
기간: 1 일
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에코에서의 변형 패턴과 조직학에서의 플라크 조성(LRNC의 부피) 사이의 상관관계.
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1 일
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기록된 미세 색전 신호(MES) 수
기간: 1 일
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기록된 MES의 수와 조직학에서 섬유 캡 상태 사이의 관계.
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1 일
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MRI에서 LRNC의 부피와 석회화 및 섬유피막 상태
기간: 1 일
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MRI로 시각화된 경동맥 죽상경화반의 LRNC 부피, 섬유성 캡 상태 및 석회화 부피와 조직학에서 결정된 것과 동일한 특징 사이의 상관관계.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eline Kooi, PhD, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Crombag GAJC, Schreuder FHBM, van Hoof RHM, Truijman MTB, Wijnen NJA, Voo SA, Nelemans PJ, Heeneman S, Nederkoorn PJ, Daemen JH, Daemen MJAP, Mess WH, Wildberger JE, van Oostenbrugge RJ, Kooi ME. Microvasculature and intraplaque hemorrhage in atherosclerotic carotid lesions: a cardiovascular magnetic resonance imaging study. J Cardiovasc Magn Reson. 2019 Mar 4;21(1):15. doi: 10.1186/s12968-019-0524-9.
- Truijman MT, de Rotte AA, Aaslid R, van Dijk AC, Steinbuch J, Liem MI, Schreuder FH, van der Steen AF, Daemen MJ, van Oostenbrugge RJ, Wildberger JE, Nederkoorn PJ, Hendrikse J, van der Lugt A, Kooi ME, Mess WH; Plaque at RISK Study. Intraplaque hemorrhage, fibrous cap status, and microembolic signals in symptomatic patients with mild to moderate carotid artery stenosis: the Plaque at RISK study. Stroke. 2014 Nov;45(11):3423-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006800. Epub 2014 Sep 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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초음파에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
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Ajou University School of Medicine종료됨