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ParisK: 이미징 기술과 조직학의 상관관계 (ParisK)

2023년 10월 26일 업데이트: Maastricht University Medical Center

비침습적(분자) 이미징 및 모델링(ParisK)에 의한 위험 상태의 플라크 평가: 이미징 기술과 조직학의 상관관계

경동맥 플라크의 파열 위험을 식별할 수 있는 가능성은 임상 의사 결정에 엄청난 영향을 미칠 것입니다. 취약한 플라크는 큰 지질이 풍부한 괴사 코어(LRNC), 얇은 섬유질 캡, 염증 세포의 존재, 플라크 내 출혈 및/또는 혈관신생(혈관 혈관)을 갖는 것으로 간주됩니다. 연구자들은 조직학을 통해 플라크 취약성의 이미징을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이전 연구에서는 경동맥 플라크 취약성을 평가하기 위해 이미징 사용을 평가했으며 대부분 이미징과 조직학 및/또는 임상 특성 사이에 좋은 상관관계를 보여줍니다. 그러나 그들은 단일 양식(자기 공명 영상[MRI], 다중 검출기 열 컴퓨터 단층 촬영(MDCT), 초음파 촬영(US) 또는 경두개 도플러(TCD))에 집중했으며 비교적 작은 코호트를 사용했습니다.

이 연구의 주요 목표는 3.0 Tesla 동적 조영증강 MRI로 관찰된 경동맥 죽상경화판의 신생혈관 형성과 조직학 사이에 상관관계가 있는지 조사하는 것입니다. 또한 조사관은 이중 에너지 CT와 조직학에 의해 결정된 LRNC의 부피 사이의 상관관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.

둘째, 조사관은 LRNC의 부피, 섬유성 캡 상태 및 MRI 대 조직학에 의해 결정된 석회화의 부피 사이의 상관관계, 미세색전증의 수와 섬유성 캡 상태 사이의 상관관계 및 관찰된 변형 패턴 사이의 상관관계를 조사할 것입니다. 초음파 및 LRNC의 부피.

플라크 취약성 특성과 좋은 상관관계를 보이는 이미징 매개변수는 취약한 플라크를 평가하는 추가 분석에 사용될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드
        • Maastricht University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경동맥 내막 절제술이 예정되어 있는 경동맥 협착증 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 경동맥 내막 절제술이 예정된 경동맥 협착증 환자
  • 18세 이상(최대 연령 없음)
  • 본 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 정보에 입각한 동의
  • 경동맥 내막절제술을 위한 포함 기준

    1. 증상이 있는 경동맥 협착증 70-99%가 신경학적 증상 발생 후 3개월 이내
    2. 증상이 있는 경동맥 협착증 남자에서 50-99%가 신경학적 증상 발생 후 2주 이내에 발생
    3. 무증상 경동맥 협착 70-99% 반대쪽 폐색

제외 기준:

  • 심한 동반질환, 치매 또는 임신
  • MRI에 대한 표준 금기 사항(심박 조율기 또는 기타 전자 이식과 같은 강자성 이식, 금속성 안구 조각, 혈관 클립, 밀실 공포증 등)
  • MRI 또는 ​​CT 조영제에 대해 기록된 알레르기가 있는 환자
  • 신장 청소율이 30 ml/min 미만인 환자는 조영 증강 MRI를 받을 자격이 없습니다.
  • 신장 청소율이 <60 ml/min인 환자는 CT를 받을 자격이 없습니다.
  • 포함 후 4일 이내에 수술 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CEA가 예정된 환자
경동맥내막절제술(CEA)이 예정된 모든 환자
다른 이름들:
  • 필립스 IU22
다중 시퀀스 MR 프로토콜
다른 이름들:
  • 3.0T 필립스 아치에바
다른 이름들:
  • 지멘스 플래시
다른 이름들:
  • 혈역학 AG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DCE(Dynamic Contrast-Enhanced)-MRI의 Ktrans
기간: 1 일
동적 3.0 테슬라 MRI로 평가한 경동맥 죽상경화판의 신생혈관과 조직학으로 평가한 미세혈관 사이의 상관관계.
1 일
이중 에너지 CT의 지질이 풍부한 괴사 코어
기간: 1 일
이중 에너지 CT에서 지질이 풍부한 괴사 코어의 크기와 조직학 사이의 상관 관계.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파의 변형 패턴
기간: 1 일
에코에서의 변형 패턴과 조직학에서의 플라크 조성(LRNC의 부피) 사이의 상관관계.
1 일
기록된 미세 색전 신호(MES) 수
기간: 1 일
기록된 MES의 수와 조직학에서 섬유 캡 상태 사이의 관계.
1 일
MRI에서 LRNC의 부피와 석회화 및 섬유피막 상태
기간: 1 일
MRI로 시각화된 경동맥 죽상경화반의 LRNC 부피, 섬유성 캡 상태 및 석회화 부피와 조직학에서 결정된 것과 동일한 특징 사이의 상관관계.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Eline Kooi, PhD, Maastricht University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10-2-048

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초음파에 대한 임상 시험

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