ParisK: Kuvantamistekniikoiden korrelaatio histologian kanssa (ParisK)
Plakin arviointi RISK-tilassa ei-invasiivisen (molekyylisen) kuvantamisen ja mallintamisen avulla (ParisK): Kuvantamistekniikoiden korrelaatio histologian kanssa
Mahdollisuudella tunnistaa kaulavaltimon plakin repeytymisriski on valtava vaikutus kliiniseen päätöksentekoon. Haavoittuvalla plakilla katsotaan olevan suuri lipidirikas nekroottinen ydin (LRNC), ohut kuituhattu, tulehdussoluja, plakinsisäistä verenvuotoa ja/tai uudissuonittumista (vasa vasorum). Tutkijat pyrkivät validoimaan plakin haavoittuvuuden kuvantamisen histologialla. Aiemmissa tutkimuksissa on arvioitu kuvantamisen käyttöä kaulavaltimon plakin haavoittuvuuden arvioimiseksi, mikä useimmiten osoittaa hyvän korrelaation kuvantamisen ja histologian ja/tai kliinisten ominaisuuksien välillä. He ovat kuitenkin keskittyneet yksittäisiin modaliteeteihin (magneettikuvaus [MRI], monidetektoririvitietokonetomografia (MDCT), ultraääni (US) tai transkraniaalinen Doppler (TCD) ja ovat käyttäneet suhteellisen pieniä kohortteja.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko korrelaatiota kaulavaltimon ateroskleroottisen plakin uudissuonittumisen ja histologian välillä havaittuna 3,0 Teslan dynaamisella varjoaineella tehostetulla MRI:llä. Lisäksi tutkijat pyrkivät tutkimaan korrelaatiota kaksoisenergia-TT:llä määritetyn LRNC:n tilavuuden ja histologian välillä.
Toiseksi tutkijat tutkivat korrelaatiota LRNC:n tilavuuden, sidekudoskannen tilan ja MRI:llä määritettyjen kalkkeutumien tilavuuden välillä histologiaan verrattuna, mikroembolioiden määrän ja kuituhapon tilan välistä korrelaatiota sekä ultraääni ja LRNC:n tilavuus.
Kuvausparametreja, jotka osoittavat hyvän korrelaation plakin haavoittuvuuden ominaisuuksien kanssa, voidaan käyttää lisäanalyyseihin haavoittuvan plakin arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaulavaltimon ahtauma ja joille on suunniteltu kaulavaltimon endarterektomia
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi (ei enimmäisikää)
- Tietoinen suostumus allekirjoittamalla tätä tutkimusta koskeva tietoinen suostumuslomake
Sisällyskriteerit kaulavaltimon endarterektomiaan
- Oireinen kaulavaltimon ahtauma 70-99 % 3 kuukauden sisällä neurologisista oireista
- Oireinen kaulavaltimon ahtauma 50-99 % ihmisillä 2 viikon sisällä neurologisista oireista
- Oireeton kaulavaltimon ahtauma 70-99 % kontralateraalisella tukkeumalla
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea samanaikainen sairaus, dementia tai raskaus
- Vakiovasta-aiheet MRI:lle (ferromagneettiset implantit, kuten sydämentahdistimet tai muut elektroniset implantit, metalliset silmänpalat, verisuoniklipsit, klaustrofobia jne.)
- Potilaat, joilla on dokumentoitu allergia MRI- tai CT-varjoaineelle
- Potilaille, joiden munuaispuhdistuma <30 ml/min, ei voida tehdä varjoaineella tehostettua magneettikuvausta
- Potilaille, joiden munuaispuhdistuma <60 ml/min, ei voida tehdä TT:tä
- Leikkaus suunniteltu 4 päivän sisällä sisällyttämisestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CEA:lle varatut potilaat
Kaikki potilaat, joille on suunniteltu kaulavaltimon endarterektomia (CEA)
|
Muut nimet:
Monisekvenssinen MR-protokolla
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ktrans dynaamisella kontrastitehosteella (DCE)-MRI:llä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Korrelaatio kaulavaltimon ateroskleroottisen plakin uudissuonittumisen välillä dynaamisella 3,0 Teslan MRI:llä arvioituna ja histologialla arvioituna mikroverisuonten välillä.
|
1 päivä
|
|
Lipidirikas nekroottinen ydin kaksoisenergia-CT:ssä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lipidirikkaan nekroottisen ytimen koon välinen korrelaatio kaksoisenergia-CT:ssä ja histologiassa.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muodonmuutoskuvio ultraäänessä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Korrelaatio muodonmuutoskuvion kaiussa ja plakin koostumuksen (LRNC:n tilavuus) välillä histologiassa.
|
1 päivä
|
|
tallennettujen mikroembolisten signaalien (MES) määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rekisteröityjen MES-määrien ja kuitukorkin tilan välinen suhde histologiassa.
|
1 päivä
|
|
LRNC:n ja kalkkeutumien määrä ja kuitukorkin tila magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Korrelaatio LRNC:n määrän, kuitukorkin tilan ja kaulavaltimon ateroskleroottisten plakkien kalkkeutumien määrän välillä, jotka näkyvät MRI:llä, ja samat ominaisuudet kuin histologiassa määritettiin.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eline Kooi, PhD, Maastricht University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Crombag GAJC, Schreuder FHBM, van Hoof RHM, Truijman MTB, Wijnen NJA, Voo SA, Nelemans PJ, Heeneman S, Nederkoorn PJ, Daemen JH, Daemen MJAP, Mess WH, Wildberger JE, van Oostenbrugge RJ, Kooi ME. Microvasculature and intraplaque hemorrhage in atherosclerotic carotid lesions: a cardiovascular magnetic resonance imaging study. J Cardiovasc Magn Reson. 2019 Mar 4;21(1):15. doi: 10.1186/s12968-019-0524-9.
- Truijman MT, de Rotte AA, Aaslid R, van Dijk AC, Steinbuch J, Liem MI, Schreuder FH, van der Steen AF, Daemen MJ, van Oostenbrugge RJ, Wildberger JE, Nederkoorn PJ, Hendrikse J, van der Lugt A, Kooi ME, Mess WH; Plaque at RISK Study. Intraplaque hemorrhage, fibrous cap status, and microembolic signals in symptomatic patients with mild to moderate carotid artery stenosis: the Plaque at RISK study. Stroke. 2014 Nov;45(11):3423-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006800. Epub 2014 Sep 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-2-048
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .