ParisK: correlação de técnicas de imagem com histologia (ParisK)
A Avaliação da Placa em RISCO por Imagem e Modelagem Não Invasiva (Molecular) (ParisK): Correlação de Técnicas de Imagem com Histologia
A possibilidade de identificar o risco de ruptura de uma placa carotídea terá grande impacto na tomada de decisão clínica. Uma placa vulnerável é considerada como tendo um grande núcleo necrótico rico em lipídios (LRNC), uma capa fibrosa fina, a presença de células inflamatórias, hemorragia intraplaca e/ou neovascularização (vasa vasorum). Os investigadores pretendem validar a imagem da vulnerabilidade da placa com histologia. Estudos anteriores avaliaram o uso de imagem para avaliar a vulnerabilidade da placa carotídea, principalmente mostrando uma boa correlação entre imagem e histologia e/ou características clínicas. No entanto, eles se concentraram em modalidades únicas (ressonância magnética [MRI], tomografia computadorizada com múltiplos detectores (MDCT), ultrassonografia (US) ou Doppler transcraniano (TCD) e usaram coortes relativamente pequenas
O objetivo principal deste estudo é investigar se existe uma correlação entre a neovascularização na placa aterosclerótica da carótida, conforme observado com ressonância magnética dinâmica com contraste dinâmico de 3,0 Tesla e histologia. Além disso, os investigadores pretendem investigar a correlação entre o volume do LRNC conforme determinado pela TC de dupla energia e a histologia.
Em segundo lugar, os investigadores investigarão a correlação entre o volume do LRNC, o estado da capa fibrosa e o volume das calcificações determinado por MRI versus histologia, a correlação entre o número de microembolias e o status da capa fibrosa e a correlação entre o padrão de deformação visto com ultra-som e o volume do LRNC.
Os parâmetros de imagem que mostram boa correlação com as características de vulnerabilidade da placa podem ser usados para análises adicionais na avaliação da placa vulnerável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda
- Maastricht University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estenose da artéria carótida, agendados para endarterectomia carotídea
- Idade igual ou superior a 18 anos (sem idade máxima)
- Consentimento informado ao assinar o formulário de consentimento informado sobre este estudo
Critérios de inclusão para endarterectomia carotídea
- Estenose sintomática da artéria carótida 70-99% dentro de 3 meses de sintomas neurológicos
- Estenose sintomática da artéria carótida 50-99% no homem dentro de 2 semanas de sintomas neurológicos
- Estenose da artéria carótida assintomática 70-99% com oclusão contralateral
Critério de exclusão:
- Comorbilidade grave, demência ou gravidez
- Contra-indicações padrão para ressonância magnética (implantes ferromagnéticos como marca-passos ou outros implantes eletrônicos, fragmentos oculares metálicos, clipes vasculares, claustrofobia, etc.)
- Pacientes com alergia documentada a meios de contraste de RM ou TC
- Pacientes com depuração renal < 30 ml/min não são elegíveis para RM com contraste
- Pacientes com depuração renal <60 ml/min não são elegíveis para TC
- Cirurgia planejada dentro de 4 dias após a inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes agendados para CEA
Todos os pacientes agendados para endarterectomia carotídea (CEA)
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Outros nomes:
Protocolo de RM multissequência
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ktrans em ressonância magnética dinâmica com contraste aprimorado (DCE)
Prazo: 1 dia
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A correlação entre a neovascularização na placa aterosclerótica da carótida avaliada por ressonância magnética dinâmica de 3,0 Tesla e a microvasculatura avaliada por histologia.
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1 dia
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Núcleo necrótico rico em lipídios na TC de dupla energia
Prazo: 1 dia
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A correlação entre o tamanho do núcleo necrótico rico em lipídios na TC de dupla energia e histologia.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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padrão de deformação no ultrassom
Prazo: 1 dia
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A correlação entre o padrão de deformação no eco e a composição da placa (volume de LRNC) na histologia.
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1 dia
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número de sinais microembólicos registrados (MES)
Prazo: 1 dia
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A relação entre o número de MES registrados e o estado da capa fibrosa na histologia.
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1 dia
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Volume de LRNC e calcificações e status de capa fibrosa na ressonância magnética
Prazo: 1 dia
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A correlação entre o volume de LRNC, o estado da capa fibrosa e o volume de calcificações nas placas ateroscleróticas da carótida visualizadas por ressonância magnética e as mesmas características determinadas na histologia.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eline Kooi, PhD, Maastricht University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Crombag GAJC, Schreuder FHBM, van Hoof RHM, Truijman MTB, Wijnen NJA, Voo SA, Nelemans PJ, Heeneman S, Nederkoorn PJ, Daemen JH, Daemen MJAP, Mess WH, Wildberger JE, van Oostenbrugge RJ, Kooi ME. Microvasculature and intraplaque hemorrhage in atherosclerotic carotid lesions: a cardiovascular magnetic resonance imaging study. J Cardiovasc Magn Reson. 2019 Mar 4;21(1):15. doi: 10.1186/s12968-019-0524-9.
- Truijman MT, de Rotte AA, Aaslid R, van Dijk AC, Steinbuch J, Liem MI, Schreuder FH, van der Steen AF, Daemen MJ, van Oostenbrugge RJ, Wildberger JE, Nederkoorn PJ, Hendrikse J, van der Lugt A, Kooi ME, Mess WH; Plaque at RISK Study. Intraplaque hemorrhage, fibrous cap status, and microembolic signals in symptomatic patients with mild to moderate carotid artery stenosis: the Plaque at RISK study. Stroke. 2014 Nov;45(11):3423-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006800. Epub 2014 Sep 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-2-048
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