Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

ParisK : Corrélation des techniques d'imagerie avec l'histologie (ParisK)

26 octobre 2023 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

L'évaluation de la plaque à risque par imagerie et modélisation non invasives (moléculaires) (ParisK) : corrélation des techniques d'imagerie avec l'histologie

La possibilité d'identifier le risque de rupture d'une plaque carotidienne aura un impact considérable sur la prise de décision clinique. Une plaque vulnérable est considérée comme ayant un grand noyau nécrotique riche en lipides (LRNC), une fine coiffe fibreuse, la présence de cellules inflammatoires, une hémorragie intraplaque et/ou une néovascularisation (vasa vasorum). Les chercheurs visent à valider l'imagerie de la vulnérabilité de la plaque avec l'histologie. Des études antérieures ont évalué l'utilisation de l'imagerie pour évaluer la vulnérabilité de la plaque carotidienne, montrant principalement une bonne corrélation entre l'imagerie et l'histologie et/ou les caractéristiques cliniques. Cependant, ils se sont concentrés sur des modalités uniques (imagerie par résonance magnétique [IRM], tomodensitométrie multidétecteur (MDCT), échographie (US) ou Doppler transcrânien (TCD), et ont utilisé des cohortes relativement petites

L'objectif principal de cette étude est d'étudier s'il existe une corrélation entre la néovascularisation dans la plaque d'athérosclérose carotidienne telle qu'observée avec l'IRM à contraste dynamique de 3,0 Tesla et l'histologie. De plus, les chercheurs visent à étudier la corrélation entre le volume du LRNC tel que déterminé par la TDM à double énergie et l'histologie.

Dans un deuxième temps, les chercheurs étudieront la corrélation entre le volume du LRNC, l'état de la coiffe fibreuse et le volume des calcifications déterminées par IRM par rapport à l'histologie, la corrélation entre le nombre de microembolies et l'état de la coiffe fibreuse et la corrélation entre le schéma de déformation observé avec l'échographie et le volume du LRNC.

Les paramètres d'imagerie montrant une bonne corrélation avec les caractéristiques de vulnérabilité de la plaque peuvent être utilisés pour une analyse plus approfondie dans l'évaluation de la plaque vulnérable

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas
        • Maastricht University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients présentant une sténose de l'artère carotide, qui doivent subir une endartériectomie carotidienne, seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une sténose de l'artère carotide, qui doivent subir une endartériectomie carotidienne
  • 18 ans ou plus (pas d'âge maximum)
  • Consentement éclairé en signant le formulaire de consentement éclairé concernant cette étude

  • Critères d'inclusion pour l'endartériectomie carotidienne

    1. Sténose symptomatique de l'artère carotide 70 à 99 % dans les 3 mois suivant les symptômes neurologiques
    2. Sténose symptomatique de l'artère carotide 50 à 99 % chez l'homme dans les 2 semaines suivant les symptômes neurologiques
    3. Sténose asymptomatique de l'artère carotide 70-99 % avec occlusion controlatérale

Critère d'exclusion:

  • Co-morbidité sévère, démence ou grossesse
  • Contre-indications classiques à l'IRM (implants ferromagnétiques comme les stimulateurs cardiaques ou autres implants électroniques, fragments d'œil métalliques, clips vasculaires, claustrophobie, etc.)
  • Patients ayant une allergie documentée aux produits de contraste IRM ou CT
  • Les patients avec une clairance rénale < 30 ml/min ne sont pas éligibles pour subir une IRM avec injection de produit de contraste
  • Les patients avec une clairance rénale < 60 ml/min ne sont pas éligibles pour subir une TDM
  • Chirurgie prévue dans les 4 jours suivant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients programmés pour CEA
Tous les patients devant subir une endartériectomie carotidienne (CEA)
Autre: Ultrason
Autres noms:
  • Philips IU22
Autre: Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Protocole MR multi-séquences
Autres noms:
  • 3,0 T Philips Achieva
Radiation: Tomodensitométrie bi-énergie (DECT)
Autres noms:
  • Flash Siemens
Autre: Doppler transcrânien
Autres noms:
  • Hemodynamics SA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ktrans sur IRM dynamique à contraste amélioré (DCE)
Délai: Un jour
La corrélation entre la néovascularisation dans la plaque d'athérosclérose carotidienne telle qu'évaluée par l'IRM dynamique à 3,0 Tesla et la microvascularisation telle qu'évaluée par l'histologie.
Un jour
Noyau nécrotique riche en lipides sur TDM bi-énergie
Délai: Un jour
La corrélation entre la taille du noyau nécrotique riche en lipides en TDM à double énergie et l'histologie.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modèle de déformation à l'échographie
Délai: Un jour
La corrélation entre le modèle de déformation à l'écho et la composition de la plaque (volume de LRNC) à l'histologie.
Un jour
nombre de signaux micro-emboliques enregistrés (MES)
Délai: Un jour
La relation entre le nombre de MES enregistrés et le statut de la coiffe fibreuse à l'histologie.
Un jour
Volume de LRNC et état des calcifications et de la coiffe fibreuse à l'IRM
Délai: Un jour
La corrélation entre le volume de LRNC, l'état de la coiffe fibreuse et le volume de calcifications dans les plaques d'athérosclérose carotidiennes visualisées par IRM et les mêmes caractéristiques que celles déterminées à l'histologie.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Collaborateurs

Dutch Heart Foundation
Center for Translational Molecular Medicine

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eline Kooi, PhD, Maastricht University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2012

Première publication (Estimé)

17 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-2-048

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ultrason

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belarus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner