Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ParisK: Korelacja technik obrazowania z histologią (ParisK)

26 października 2023 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Ocena zagrożenia blaszki miażdżycowej za pomocą nieinwazyjnego (molekularnego) obrazowania i modelowania (ParisK): korelacja technik obrazowania z histologią

Możliwość identyfikacji ryzyka pęknięcia płytki miażdżycowej tętnicy szyjnej będzie miała ogromny wpływ na podejmowanie decyzji klinicznych. Uważa się, że wrażliwa płytka ma duży martwiczy rdzeń bogaty w lipidy (LRNC), cienki włóknisty kapelusz, obecność komórek zapalnych, krwotok wewnątrzpłytkowy i/lub neowaskularyzację (vasa vasorum). Celem badaczy jest walidacja obrazowania podatności płytki nazębnej za pomocą histologii. We wcześniejszych badaniach oceniano wykorzystanie obrazowania do oceny podatności blaszki miażdżycowej na tętnicę szyjną, wykazując w większości dobrą korelację między obrazowaniem a histologią i/lub charakterystyką kliniczną. Jednak skupili się na pojedynczych modalnościach (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego [MRI], wielorzędowa tomografia komputerowa (MDCT), ultrasonografia (US) lub przezczaszkowy doppler (TCD)) i wykorzystali stosunkowo małe kohorty

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy istnieje korelacja między neowaskularyzacją w blaszce miażdżycowej tętnicy szyjnej, obserwowaną za pomocą dynamicznego rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym 3,0 Tesli, a badaniem histologicznym. Ponadto badacze zamierzają zbadać korelację między objętością LRNC określoną za pomocą tomografii komputerowej o podwójnej energii i histologii.

Po drugie, badacze zbadają korelację między objętością LRNC, stanem czapeczki włóknistej i objętością zwapnień oznaczoną za pomocą MRI w porównaniu z badaniem histologicznym, korelację między liczbą mikrozatorowości a stanem czapeczki włóknistej oraz korelację między wzorem deformacji obserwowanym przy ultradźwięki i objętość LRNC.

Parametry obrazowania wykazujące dobrą korelację z charakterystyką podatności płytki nazębnej można wykorzystać do dalszej analizy w ocenie wrażliwej płytki nazębnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej, którzy są zakwalifikowani do endarterektomii tętnicy szyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej zakwalifikowani do endarterektomii tętnicy szyjnej
  • Wiek 18 lat lub więcej (brak maksymalnego wieku)
  • Świadoma zgoda poprzez podpisanie formularza świadomej zgody dotyczącego tego badania

  • Kryteria włączenia do endarterektomii tętnicy szyjnej

    1. Objawowe zwężenie tętnicy szyjnej 70-99% w ciągu 3 miesięcy od wystąpienia objawów neurologicznych
    2. Objawowe zwężenie tętnicy szyjnej 50-99% u mężczyzn w ciągu 2 tygodni od wystąpienia objawów neurologicznych
    3. Bezobjawowe zwężenie tętnicy szyjnej 70-99% z niedrożnością kontralateralną

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba współistniejąca, demencja lub ciąża
  • Standardowe przeciwwskazania do MRI (implanty ferromagnetyczne jak rozruszniki serca lub inne implanty elektroniczne, metalowe fragmenty oka, klipsy naczyniowe, klaustrofobia itp.)
  • Pacjenci z udokumentowaną alergią na środki kontrastowe MRI lub CT
  • Pacjenci z klirensem nerkowym <30 ml/min nie kwalifikują się do MRI ze wzmocnieniem kontrastowym
  • Pacjenci z klirensem nerkowym <60 ml/min nie kwalifikują się do TK
  • Operacja planowana w ciągu 4 dni od włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zakwalifikowani do CEA
Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do endarterektomii tętnicy szyjnej (CEA)
Inny: Ultradźwięk
Inne nazwy:
  • Philips IU22
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Protokół wielosekwencyjnego MR
Inne nazwy:
  • 3,0 T Philips Achieva
Promieniowanie: Dwuenergetyczna tomografia komputerowa (DECT)
Inne nazwy:
  • Flash Siemensa
Inny: Doppler przezczaszkowy
Inne nazwy:
  • Hemodynamika AG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ktrans na dynamicznym wzmocnionym kontraście (DCE)-MRI
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między neowaskularyzacją w blaszce miażdżycowej tętnicy szyjnej, oceniana za pomocą dynamicznego rezonansu magnetycznego 3,0 Tesli, a mikrokrążeniem oceniana za pomocą histologii.
1 dzień
Rdzeń martwiczy bogaty w lipidy w tomografii komputerowej o podwójnej energii
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między rozmiarem martwiczego rdzenia bogatego w lipidy w tomografii komputerowej o podwójnej energii i histologii.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzór deformacji na ultradźwiękach
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między wzorem deformacji przy echu a składem blaszki (objętość LRNC) w histologii.
1 dzień
liczba zarejestrowanych sygnałów mikrozatorowych (MES)
Ramy czasowe: 1 dzień
Zależność między liczbą zarejestrowanych MES a stanem czapeczki włóknistej w badaniu histologicznym.
1 dzień
Objętość LRNC i zwapnień oraz stan czapeczki włóknistej w MRI
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między objętością LRNC, stanem czapeczki włóknistej i objętością zwapnień w blaszkach miażdżycowych tętnic szyjnych uwidocznionych w badaniu MRI a tymi samymi cechami, co w badaniu histologicznym.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Dutch Heart Foundation
Center for Translational Molecular Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eline Kooi, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-2-048

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj