Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ParisK: Képalkotó technikák összefüggése a szövettannal (ParisK)

2023. október 26. frissítette: Maastricht University Medical Center

A plakk kockázatos értékelése non-invazív (molekuláris) képalkotással és modellezéssel (ParisK): A képalkotó technikák és a szövettani összefüggések

A carotis plakk szakadásának kockázatának azonosítása óriási hatással lesz a klinikai döntéshozatalra. A sebezhető plakkok nagy lipidekben gazdag nekrotikus maggal (LRNC), vékony rostos kupakkal, gyulladásos sejtek jelenlétével, plakkon belüli vérzéssel és/vagy neovaszkularizációval (vasa vasorum) rendelkeznek. A kutatók célja a plakk sebezhetőségének szövettani vizsgálata. Korábbi tanulmányok értékelték a képalkotás használatát a carotis plakkok sérülékenységének felmérésére, többnyire jó korrelációt mutatva a képalkotás és a szövettani és/vagy klinikai jellemzők között. Mindazonáltal egyetlen modalitásra összpontosítottak (mágneses rezonancia képalkotás [MRI], többdetektoros soros számítógépes tomográfia (MDCT), ultrahang (US) vagy koponyán át Doppler (TCD), és viszonylag kis kohorszokat alkalmaztak.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a carotis atheroscleroticus plakk neovaszkularizációja között, amint azt 3,0 Tesla dinamikus kontrasztanyagos MRI-vel megfigyelték, és a szövettan között. Ezen túlmenően a kutatók célja a kettős energiás CT-vel meghatározott LRNC térfogat és a szövettan közötti összefüggés vizsgálata.

Másodszor, a kutatók megvizsgálják az összefüggést az LRNC térfogata, a rostos kupak állapota és az MRI-vel meghatározott meszesedések térfogata és a szövettani vizsgálat között, a mikroembóliák száma és a rostos sapka állapota közötti összefüggést, valamint a korrelációt a szövettani vizsgálattal észlelt deformációs mintázat között. ultrahang és az LRNC térfogata.

A plakk sebezhetőségi jellemzőivel jó korrelációt mutató képalkotó paraméterek további elemzésre használhatók a sérülékeny plakk értékelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia
        • Maastricht University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A carotis artéria szűkületben szenvedő betegeket is bevonják, akiket carotis endarterectomiára terveznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • carotis arteria szűkületben szenvedő betegek, akiknél carotis endarterectomiát terveznek
  • 18 éves vagy idősebb (nincs felső korhatár)
  • Tájékozott beleegyezés a jelen tanulmányra vonatkozó tájékozott hozzájárulási űrlap aláírásával

  • Bevételi kritériumok a carotis endarterectomiára

    1. Tünetekkel járó carotis stenosis 70-99% a neurológiai tüneteket követő 3 hónapon belül
    2. Tünetekkel járó carotis arteria szűkület 50-99% emberben a neurológiai tüneteket követő 2 héten belül
    3. Tünetmentes nyaki artéria szűkület 70-99%, ellenoldali elzáródással

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos társbetegség, demencia vagy terhesség
  • Szabványos ellenjavallatok az MRI-hez (ferromágneses implantátumok, például pacemakerek vagy egyéb elektronikus implantátumok, fémes szemdarabok, érkapcsok, klausztrofóbia stb.)
  • Olyan betegek, akik dokumentáltan allergiásak MRI-re vagy CT-kontrasztanyagra
  • Azok a betegek, akiknek vese clearance-e <30 ml/perc, nem jogosultak kontrasztanyagos MRI-re.
  • Azok a betegek, akiknek a vese clearance-e <60 ml/perc, nem jogosultak CT-re
  • A műtétet a felvételtől számított 4 napon belül tervezik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CEA-ra tervezett betegek
Minden beteg, akit carotis endarterectomiára (CEA) terveznek
Egyéb: Ultrahang
Más nevek:
  • Philips IU22
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Többszekvenciás MR protokoll
Más nevek:
  • 3.0 T Philips Achieva
Sugárzás: Kettős energiás számítógépes tomográfia (DECT)
Más nevek:
  • Siemens Flash
Egyéb: Transcranialis doppler
Más nevek:
  • Hemodynamics AG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ktrans dinamikus kontraszt-fokozott (DCE)-MRI-n
Időkeret: 1 nap
A carotis atheroscleroticus plakk neovaszkularizációja dinamikus 3,0 Tesla MRI-vel és a szövettani vizsgálattal megállapított mikrovaszkulatúra közötti korreláció.
1 nap
Lipidben gazdag nekrotikus mag kettős energiás CT-n
Időkeret: 1 nap
A lipidben gazdag-nekrotikus mag mérete közötti összefüggés a kettős energiás CT-ben és a szövettan.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
deformációs mintázat ultrahangon
Időkeret: 1 nap
Korreláció a visszhangkori deformációs mintázat és a plakk összetétele (LRNC térfogata) között a szövettanban.
1 nap
a rögzített mikroembóliás jelek (MES) száma
Időkeret: 1 nap
A rögzített MES száma és a rostos sapka állapota közötti kapcsolat a szövettanban.
1 nap
Az LRNC és a meszesedések mennyisége és a rostos sapka állapota MRI-n
Időkeret: 1 nap
A korreláció az LRNC térfogata, a rostos sapka állapota és a carotis atheroscleroticus plakkok kalcifikációinak térfogata között MRI-vel láthatóvá vált, valamint a szövettani vizsgálattal meghatározott jellemzőkkel.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Együttműködők

Dutch Heart Foundation
Center for Translational Molecular Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Eline Kooi, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 16.

Első közzététel (Becsült)

2012. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-2-048

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel