Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ParisK: корреляция методов визуализации с гистологией (ParisK)

26 октября 2023 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Оценка зубного налета с риском с помощью неинвазивной (молекулярной) визуализации и моделирования (ParisK): корреляция методов визуализации с гистологией

Возможность определить риск разрыва каротидной бляшки будет иметь огромное влияние на принятие клинических решений. Считается, что уязвимые бляшки имеют большое некротическое ядро, богатое липидами (LRNC), тонкую фиброзную покрышку, наличие воспалительных клеток, внутрибляшечные кровоизлияния и/или неоваскуляризацию (vasa vasorum). Исследователи стремятся подтвердить визуализацию уязвимости бляшек с помощью гистологии. Предыдущие исследования оценивали использование визуализации для оценки уязвимости каротидных бляшек, в основном показывая хорошую корреляцию между визуализацией и гистологией и/или клиническими характеристиками. Тем не менее, они сосредоточились на отдельных модальностях (магнитно-резонансная томография [МРТ], многорядная компьютерная томография (МДКТ), ультразвуковое исследование (УЗИ) или транскраниальная допплерография (ТКД) и использовали относительно небольшие когорты.

Основная цель этого исследования - выяснить, существует ли корреляция между неоваскуляризацией в каротидной атеросклеротической бляшке, наблюдаемой с помощью МРТ с динамическим контрастом 3,0 Тесла, и гистологией. Кроме того, исследователи стремятся исследовать корреляцию между объемом LRNC, определенным с помощью двухэнергетической КТ и гистологии.

Во-вторых, исследователи изучат корреляцию между объемом LRNC, состоянием фиброзной покрышки и объемом кальцификации, определенным с помощью МРТ, в сравнении с гистологическим исследованием, корреляцию между количеством микроэмболий и состоянием фиброзной покрышки, а также корреляцию между характером деформации, наблюдаемой при УЗИ и объем LRNC.

Параметры визуализации, показывающие хорошую корреляцию с характеристиками уязвимости бляшки, можно использовать для дальнейшего анализа при оценке уязвимости бляшки.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды
        • Maastricht University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены пациенты со стенозом сонной артерии, которым запланирована каротидная эндартерэктомия.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со стенозом сонной артерии, которым планируется каротидная эндартерэктомия
  • Возраст 18 лет и старше (без максимального возраста)
  • Информированное согласие путем подписания формы информированного согласия в отношении этого исследования
  • Критерии включения каротидной эндартерэктомии

    1. Симптоматический стеноз сонных артерий 70-99% в течение 3 месяцев после появления неврологической симптоматики
    2. Симптоматический стеноз сонных артерий 50-99% у мужчин в течение 2 недель после появления неврологических симптомов
    3. Бессимптомный стеноз сонной артерии 70-99% с контралатеральной окклюзией

Критерий исключения:

  • Тяжелая сопутствующая патология, деменция или беременность
  • Стандартные противопоказания для МРТ (ферромагнитные имплантаты, такие как кардиостимуляторы или другие электронные имплантаты, металлические фрагменты глаз, сосудистые клипсы, клаустрофобия и т. д.)
  • Пациенты с подтвержденной аллергией на контрастные вещества МРТ или КТ.
  • Пациенты с почечным клиренсом <30 мл/мин не подлежат МРТ с контрастным усилением.
  • Пациенты с почечным клиренсом <60 мл/мин не подлежат КТ.
  • Операция запланирована в течение 4 дней после включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, которым назначена КЭА
Все пациенты, которым запланирована каротидная эндартерэктомия (КЭА)
Другие имена:
  • Филипс IU22
Протокол МРТ с несколькими последовательностями
Другие имена:
  • 3,0 Тл Филипс Ачиева
Другие имена:
  • Сименс Флэш
Другие имена:
  • Гемодинамика АГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ktrans на МРТ с динамическим контрастным усилением (DCE)
Временное ограничение: 1 день
Корреляция между неоваскуляризацией каротидных атеросклеротических бляшек по данным динамической МРТ 3,0 Тесла и микроциркуляторным руслом по данным гистологии.
1 день
Богатое липидами некротическое ядро ​​на двухэнергетической КТ
Временное ограничение: 1 день
Корреляция между размером богатого липидами некротического ядра в двухэнергетической КТ и гистологией.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
картина деформации на УЗИ
Временное ограничение: 1 день
Корреляция между характером деформации при эхо и составом бляшки (объемом LRNC) при гистологии.
1 день
количество зарегистрированных микроэмболических сигналов (МЭС)
Временное ограничение: 1 день
Взаимосвязь между количеством зарегистрированных МЭС и состоянием фиброзной покрышки при гистологическом исследовании.
1 день
Объем LRNC и состояние кальцификации и фиброзной покрышки на МРТ
Временное ограничение: 1 день
Корреляция между объемом LRNC, статусом фиброзной покрышки и объемом кальцинатов в каротидных атеросклеротических бляшках, визуализируемых на МРТ, и теми же признаками, что и при гистологии.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Eline Kooi, PhD, Maastricht University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-2-048

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться