Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ParisK: Korrelasjon av bildeteknikker med histologi (ParisK)

26. oktober 2023 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Vurderingen av plakk ved RISK ved ikke-invasiv (molekylær) bildebehandling og modellering (ParisK): Korrelasjon av bildeteknikker med histologi

Muligheten for å identifisere risikoen for ruptur av et karotisplakk vil ha enorm innvirkning på klinisk beslutningstaking. En sårbar plakk anses å ha en stor lipidrik nekrotisk kjerne (LRNC), en tynn fibrøs hette, tilstedeværelse av inflammatoriske celler, intraplakkblødning og/eller neovaskularisering (vasa vasorum). Etterforskerne tar sikte på å validere avbildning av plakk-sårbarhet med histologi. Tidligere studier har evaluert bruken av bildediagnostikk for å vurdere sårbarhet i karotisplakk, og viser for det meste en god korrelasjon mellom avbildning og histologi og/eller kliniske egenskaper. Imidlertid har de fokusert på enkeltmodaliteter (magnetisk resonansavbildning [MRI], multidetektor-rad computertomografi (MDCT), ultrasonografi (US) eller transkraniell Doppler (TCD), og har brukt relativt små kohorter

Det primære målet med denne studien er å undersøke om det er en korrelasjon mellom neovaskularisering i carotis aterosklerotisk plakk som observert med 3,0 Tesla dynamisk kontrastforsterket MR og histologi. Videre tar etterforskerne sikte på å undersøke korrelasjonen mellom volumet av LRNC som bestemt av dobbel-energi CT og histologi.

For det andre vil etterforskerne undersøke korrelasjonen mellom volumet av LRNC, den fibrøse cap-statusen og volumet av forkalkningene bestemt ved MR versus histologi, korrelasjonen mellom antall mikroemboli og fibrøs cap-status og korrelasjonen mellom deformasjonsmønsteret sett med ultralyd og volumet til LRNC.

Bildeparameterne som viser god korrelasjon med plakksårbarhetsegenskaper kan brukes for videre analyse for å vurdere den sårbare plakk

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland
        • Maastricht University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med halsarteriestenose, som er planlagt for halspulsårendarterektomi, vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med halsarteriestenose, som er planlagt for halspulsårendarterektomi
  • Alder 18 år eller eldre (ingen maksimal alder)
  • Informert samtykke ved å signere informert samtykkeskjema angående denne studien
  • Inklusjonskriterier for karotis endarterektomi

    1. Symptomatisk halsarteriestenose 70-99 % innen 3 måneder etter nevrologiske symptomer
    2. Symptomatisk halsarteriestenose 50-99 % hos mennesker innen 2 uker etter nevrologiske symptomer
    3. Asymptomatisk halsarteriestenose 70-99 % med kontralateral okklusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbiditet, demens eller graviditet
  • Standard kontraindikasjoner for MR (ferromagnetiske implantater som pacemakere eller andre elektroniske implantater, metalliske øyefragmenter, vaskulære klips, klaustrofobi, etc.)
  • Pasienter som har dokumentert allergi mot MR eller CT kontrastmidler
  • Pasienter med en renal clearance <30 ml/min er ikke kvalifisert for å gjennomgå kontrastforsterket MR
  • Pasienter med renal clearance <60 ml/min er ikke kvalifisert til å gjennomgå CT
  • Operasjon planlagt innen 4 dager etter inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter planlagt for CEA
Alle pasienter som er planlagt for carotis endarterektomi (CEA)
Andre navn:
  • Philips IU22
Multi-sekvens MR-protokoll
Andre navn:
  • 3,0 T Philips Achieva
Andre navn:
  • Siemens Flash
Andre navn:
  • Hemodynamikk AG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ktrans på dynamisk kontrastforsterket (DCE)-MRI
Tidsramme: 1 dag
Korrelasjonen mellom neovaskularisering i carotis aterosklerotisk plakk som vurdert ved dynamisk 3,0 Tesla MRI og mikrovaskulatur som vurdert ved histologi.
1 dag
Lipidrik nekrotisk kjerne på dual-energy CT
Tidsramme: 1 dag
Korrelasjonen mellom størrelsen på lipidrik-nekrotisk kjerne i dual-energy CT og histologi.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
deformasjonsmønster på ultralyd
Tidsramme: 1 dag
Korrelasjonen mellom deformasjonsmønster ved ekko og plakksammensetning (volum av LRNC) ved histologi.
1 dag
antall registrerte mikroemboliske signaler (MES)
Tidsramme: 1 dag
Forholdet mellom antall registrerte MES og fibrøs hettestatus ved histologi.
1 dag
Volum av LRNC og forkalkninger og fibrøs hettestatus på MR
Tidsramme: 1 dag
Korrelasjonen mellom volum av LRNC, fibrøs cap-status og volum av forkalkninger i carotis aterosklerotiske plakk visualisert ved MR og de samme funksjonene som ble bestemt ved histologi.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Eline Kooi, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2012

Først lagt ut (Antatt)

17. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-2-048

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere