Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ParisK: Korrelation af billeddannelsesteknikker med histologi (ParisK)

26. oktober 2023 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Vurderingen af ​​plaque ved RISK ved ikke-invasiv (molekylær) billeddannelse og modellering (ParisK): Korrelation af billeddannelsesteknikker med histologi

Muligheden for at identificere risikoen for ruptur af en carotis plaque vil have enorm indflydelse på den kliniske beslutningstagning. En sårbar plak anses for at have en stor lipidrig nekrotisk kerne (LRNC), en tynd fibrøs hætte, tilstedeværelsen af ​​inflammatoriske celler, intraplaque-blødning og/eller neovaskularisering (vasa vasorum). Efterforskerne sigter mod at validere billeddannelse af plaksårbarhed med histologi. Tidligere undersøgelser har evalueret brugen af ​​billeddiagnostik til at vurdere carotis plaque sårbarhed, hvilket for det meste viser en god sammenhæng mellem billeddannelse og histologi og/eller kliniske karakteristika. De har dog fokuseret på enkeltmodaliteter (magnetisk resonansbilleddannelse [MRI], multidetector-row computed tomography (MDCT), ultralyd (US) eller transkraniel Doppler (TCD), og har brugt relativt små kohorter

Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge, om der er en sammenhæng mellem neovaskularisering i carotis aterosklerotisk plak som observeret med 3,0 Tesla dynamisk kontrastforstærket MRI og histologi. Desuden sigter efterforskerne på at undersøge sammenhængen mellem volumenet af LRNC som bestemt af dobbelt-energi CT og histologi.

For det andet vil efterforskerne undersøge sammenhængen mellem volumen af ​​LRNC, den fibrøse cap-status og volumen af ​​forkalkningerne bestemt ved MR versus histologi, sammenhængen mellem antallet af mikroemboli og fibrøs cap-status og sammenhængen mellem deformationsmønsteret set med ultralyd og volumen af ​​LRNC.

De billeddiagnostiske parametre, der viser god korrelation med plaques sårbarhedskarakteristika, kan bruges til yderligere analyse ved vurdering af den sårbare plak

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med halsarteriestenose, som er planlagt til carotis-endarterektomi, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en halsarteriestenose, som er planlagt til carotis-endarterektomi
  • Alder 18 år eller ældre (ingen maksimal alder)
  • Informeret samtykke ved at underskrive informeret samtykkeformular vedrørende denne undersøgelse

  • Inklusionskriterier for carotis endarterektomi

    1. Symptomatisk halspulsårestenose 70-99 % inden for 3 måneder efter neurologiske symptomer
    2. Symptomatisk halsarteriestenose 50-99% hos mennesker inden for 2 uger efter neurologiske symptomer
    3. Asymptomatisk halsarteriestenose 70-99% med kontralateral okklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbiditet, demens eller graviditet
  • Standard kontraindikationer for MRI (ferromagnetiske implantater som pacemakere eller andre elektroniske implantater, metalliske øjenfragmenter, vaskulære klips, klaustrofobi osv.)
  • Patienter, der har dokumenteret allergi over for MR- eller CT-kontrastmidler
  • Patienter med en renal clearance <30 ml/min er ikke berettiget til at gennemgå kontrastforstærket MR
  • Patienter med en renal clearance <60 ml/min er ikke berettiget til at gennemgå CT
  • Operation planlagt inden for 4 dage efter inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter planlagt til CEA
Alle patienter, der er planlagt til carotis endarterektomi (CEA)
Andet: Ultralyd
Andre navne:
  • Philips IU22
Andet: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Multi-sekvens MR protokol
Andre navne:
  • 3,0 T Philips Achieva
Stråling: Dual-Energy Computed Tomography (DECT)
Andre navne:
  • Siemens Flash
Andet: Transkraniel doppler
Andre navne:
  • Hæmodynamik AG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ktrans på dynamisk kontrastforstærket (DCE)-MRI
Tidsramme: 1 dag
Korrelationen mellem neovaskularisering i carotis aterosklerotisk plak som vurderet ved dynamisk 3,0 Tesla MRI og mikrovaskulatur som vurderet ved histologi.
1 dag
Lipid-rig nekrotisk kerne på dobbelt-energi CT
Tidsramme: 1 dag
Korrelationen mellem størrelsen af ​​lipid-rig-nekrotisk kerne i dobbelt-energi CT og histologi.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deformationsmønster på ultralyd
Tidsramme: 1 dag
Korrelationen mellem deformationsmønster ved ekko og plaksammensætning (volumen af ​​LRNC) ved histologi.
1 dag
antal registrerede mikroemboliske signaler (MES)
Tidsramme: 1 dag
Forholdet mellem antallet af registrerede MES og fibrøs hættestatus ved histologi.
1 dag
Volumen af ​​LRNC og forkalkninger og fibrøs hættestatus på MR
Tidsramme: 1 dag
Korrelationen mellem volumen af ​​LRNC, fibrøs cap-status og volumen af ​​forkalkninger i carotis aterosklerotiske plaques visualiseret ved MRI og de samme funktioner som bestemt ved histologi.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Dutch Heart Foundation
Center for Translational Molecular Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Eline Kooi, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2012

Først opslået (Anslået)

17. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-2-048

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner