Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ParisK: Korelace zobrazovacích technik s histologií (ParisK)

26. října 2023 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Hodnocení plaku v riziku neinvazivním (molekulárním) zobrazováním a modelováním (Paříž): Korelace zobrazovacích technik s histologií

Možnost identifikovat riziko ruptury karotického plátu bude mít obrovský dopad na klinické rozhodování. Má se za to, že zranitelný plak má velké nekrotické jádro bohaté na lipidy (LRNC), tenký fibrózní uzávěr, přítomnost zánětlivých buněk, intraplakové krvácení a/nebo neovaskularizaci (vasa vasorum). Cílem vyšetřovatelů je ověřit zobrazování zranitelnosti plaku pomocí histologie. Předchozí studie hodnotily použití zobrazování k posouzení zranitelnosti karotického plaku, většinou ukazující dobrou korelaci mezi zobrazením a histologií a/nebo klinickými charakteristikami. Zaměřili se však na jednotlivé modality (zobrazování magnetickou rezonancí [MRI], multidetektorovou počítačovou tomografii (MDCT), ultrasonografii (US) nebo transkraniální dopplerovskou (TCD) a používají relativně malé kohorty

Primárním cílem této studie je zjistit, zda existuje korelace mezi neovaskularizací v karotickém aterosklerotickém plátu, jak bylo pozorováno pomocí dynamického kontrastu 3,0 Tesla MRI a histologie. Kromě toho se vyšetřovatelé zaměřují na zkoumání korelace mezi objemem LRNC, jak je stanoveno pomocí CT s dvojí energií a histologií.

Za druhé, vyšetřovatelé budou zkoumat korelaci mezi objemem LRNC, stavem vláknitého uzávěru a objemem kalcifikací stanoveným pomocí MRI oproti histologii, korelaci mezi počtem mikroembolismů a stavem vláknitého uzávěru a korelaci mezi vzorem deformace pozorovaným u ultrazvuk a objem LRNC.

Zobrazovací parametry vykazující dobrou korelaci s charakteristikami zranitelnosti plaku lze použít pro další analýzu při hodnocení zranitelného plaku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko
        • Maastricht University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti se stenózou karotické tepny, u kterých je plánována karotická endarterektomie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se stenózou krční tepny, u kterých je plánována karotická endarterektomie
  • Věk 18 let nebo starší (bez maximálního věku)
  • Informovaný souhlas podepsáním formuláře informovaného souhlasu týkajícího se této studie

  • Kritéria pro zařazení do karotické endarterektomie

    1. Symptomatická stenóza karotické tepny 70-99 % do 3 měsíců od neurologických příznaků
    2. Symptomatická stenóza karotické tepny 50-99 % u člověka během 2 týdnů od neurologických příznaků
    3. Asymptomatická stenóza karotické tepny 70-99 % s kontralaterální okluzí

Kritéria vyloučení:

  • Těžká komorbidita, demence nebo těhotenství
  • Standardní kontraindikace pro MRI (feromagnetické implantáty jako kardiostimulátory nebo jiné elektronické implantáty, kovové fragmenty oka, cévní svorky, klaustrofobie atd.)
  • Pacienti, kteří mají zdokumentovanou alergii na kontrastní látky MRI nebo CT
  • Pacienti s renální clearance <30 ml/min nejsou způsobilí podstoupit MRI s kontrastem
  • Pacienti s renální clearance < 60 ml/min nejsou způsobilí podstoupit CT
  • Operace plánovaná do 4 dnů od zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti plánovaní na CEA
Všichni pacienti, u kterých je plánována karotická endarterektomie (CEA)
Jiný: Ultrazvuk
Ostatní jména:
  • Philips IU22
Jiný: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Vícesekvenční protokol MR
Ostatní jména:
  • 3,0 T Philips Achieva
Záření: Duální energetická počítačová tomografie (DECT)
Ostatní jména:
  • Siemens Flash
Jiný: Transkraniální doppler
Ostatní jména:
  • Hemodynamics AG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ktrans na dynamické kontrastní (DCE)-MRI
Časové okno: 1 den
Korelace mezi neovaskularizací v karotickém aterosklerotickém plaku, jak byla hodnocena dynamickou 3,0 Tesla MRI a mikrovaskulaturou, jak byla hodnocena histologicky.
1 den
Nekrotické jádro bohaté na lipidy na dvouenergetickém CT
Časové okno: 1 den
Korelace mezi velikostí nekrotického jádra bohatého na lipidy v duální energetické CT a histologii.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
deformační vzor na ultrazvuku
Časové okno: 1 den
Korelace mezi deformačním vzorem při echu a složením plaku (objem LRNC) při histologii.
1 den
počet zaznamenaných mikroembolických signálů (MES)
Časové okno: 1 den
Vztah mezi počtem zaznamenaných MES a stavem fibrózní čepičky při histologii.
1 den
Objem LRNC a kalcifikace a stav fibrózní čepice na MRI
Časové okno: 1 den
Korelace mezi objemem LRNC, stavem fibrózní čepičky a objemem kalcifikací v karotických aterosklerotických plátech vizualizovaných MRI a stejnými rysy, jak byly stanoveny při histologii.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

Dutch Heart Foundation
Center for Translational Molecular Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eline Kooi, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-2-048

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit