Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ParisK: Korrelation av bildtekniker med histologi (ParisK)

26 oktober 2023 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Bedömningen av plack i riskzonen genom icke-invasiv (molekylär) avbildning och modellering (ParisK): Korrelation av avbildningstekniker med histologi

Möjligheten att identifiera risken för bristning av ett plack på halspulsådern kommer att ha en enorm inverkan på det kliniska beslutsfattandet. En sårbar plack anses ha en stor lipidrik nekrotisk kärna (LRNC), en tunn fibrös lock, närvaro av inflammatoriska celler, intraplackblödning och/eller neovaskularisering (vasa vasorum). Utredarna syftar till att validera avbildning av placksårbarhet med histologi. Tidigare studier har utvärderat användningen av bilddiagnostik för att bedöma sårbarhet i halspulsådern, som oftast visar en god korrelation mellan avbildning och histologi och/eller kliniska egenskaper. De har dock fokuserat på singelmodaliteter (magnetisk resonanstomografi [MRI], multidetector-raddatortomografi (MDCT), ultraljud (US) eller transkraniell Doppler (TCD), och har använt relativt små kohorter

Det primära målet med denna studie är att undersöka om det finns en korrelation mellan neovaskularisering i aterosklerotisk plack i halspulsådern som observerats med 3,0 Tesla dynamisk kontrastförstärkt MRT och histologi. Dessutom syftar utredarna till att undersöka korrelationen mellan volymen av LRNC som bestäms av dubbelenergi-CT och histologi.

För det andra kommer utredarna att undersöka korrelationen mellan volymen av LRNC, den fibrösa lockstatusen och volymen av förkalkningarna bestämd av MRT kontra histologi, korrelationen mellan antalet mikroembolier och fibrös lockstatus och korrelationen mellan deformationsmönstret sett med ultraljud och volymen av LRNC.

Avbildningsparametrarna som visar god korrelation med placksårbarhetsegenskaper kan användas för ytterligare analys för att bedöma det sårbara placket

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna
        • Maastricht University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med halspulsåderstenos, som är schemalagda för karotisendarterektomi, kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med halspulsåderstenos, som är schemalagda för karotisendarterektomi
  • Ålder 18 år eller äldre (ingen maxålder)
  • Informerat samtycke genom att underteckna informerat samtycke angående denna studie

  • Inklusionskriterier för karotisendarterektomi

    1. Symtomatisk halsartärstenos 70-99 % inom 3 månader efter neurologiska symtom
    2. Symtomatisk halsartärstenos 50-99 % hos människa inom 2 veckor efter neurologiska symtom
    3. Asymtomatisk halsartärstenos 70-99 % med kontralateral ocklusion

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig samsjuklighet, demens eller graviditet
  • Standardkontraindikationer för MRT (ferromagnetiska implantat som pacemakers eller andra elektroniska implantat, metalliska ögonfragment, vaskulära klämmor, klaustrofobi, etc.)
  • Patienter som har en dokumenterad allergi mot MRT eller CT kontrastmedel
  • Patienter med ett renalt clearance <30 ml/min är inte berättigade att genomgå kontrastförstärkt MRT
  • Patienter med ett renalt clearance <60 ml/min är inte berättigade att genomgå CT
  • Operation planerad inom 4 dagar efter inkluderingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter planerade för CEA
Alla patienter som är schemalagda för karotisendarterektomi (CEA)
Övrig: Ultraljud
Andra namn:
  • Philips IU22
Övrig: Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Flersekvens MR-protokoll
Andra namn:
  • 3,0 T Philips Achieva
Strålning: Dual-Energy Computed Tomography (DECT)
Andra namn:
  • Siemens Flash
Övrig: Transkraniell doppler
Andra namn:
  • Hemodynamik AG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ktrans på dynamisk kontrastförstärkt (DCE)-MRI
Tidsram: 1 dag
Korrelationen mellan neovaskularisering i aterosklerotisk plack i halspulsåder som bedömts med dynamisk 3,0 Tesla MRI och mikrovaskulatur bedömd med histologi.
1 dag
Lipidrik nekrotisk kärna på dubbelenergi-CT
Tidsram: 1 dag
Korrelationen mellan storleken på lipidrik-nekrotisk kärna i dubbelenergi-CT och histologi.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
deformationsmönster på ultraljud
Tidsram: 1 dag
Korrelationen mellan deformationsmönster vid eko och plackkomposition (volym av LRNC) vid histologi.
1 dag
antal inspelade mikroemboliska signaler (MES)
Tidsram: 1 dag
Relationen mellan antalet registrerade MES och fibrös lockstatus vid histologi.
1 dag
Volym av LRNC och förkalkningar och fibrös lockstatus på MRI
Tidsram: 1 dag
Korrelationen mellan volymen av LRNC, fibrös lockstatus och volymen av förkalkningar i carotis aterosklerotiska plack visualiserad med MRI och samma egenskaper som fastställdes vid histologi.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbetspartners

Dutch Heart Foundation
Center for Translational Molecular Medicine

Utredare

  • Studiestol: Eline Kooi, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2012

Första postat (Beräknad)

17 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-2-048

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera