ParisK: correlación de técnicas de imagen con histología (ParisK)
La evaluación de la placa en RIESGO mediante imágenes y modelos no invasivos (moleculares) (ParisK): correlación de las técnicas de imágenes con la histología
La posibilidad de identificar el riesgo de ruptura de una placa carotídea tendrá un gran impacto en la toma de decisiones clínicas. Se considera que una placa vulnerable tiene un gran núcleo necrótico rico en lípidos (LRNC), una capa fibrosa delgada, la presencia de células inflamatorias, hemorragia intraplaca y/o neovascularización (vasa vasorum). El objetivo de los investigadores es validar la obtención de imágenes de la vulnerabilidad de la placa con histología. Estudios previos han evaluado el uso de imágenes para evaluar la vulnerabilidad de la placa carotídea, mostrando en su mayoría una buena correlación entre las imágenes y las características histológicas y/o clínicas. Sin embargo, se han centrado en modalidades únicas (imágenes por resonancia magnética [MRI], tomografía computarizada de hileras de detectores múltiples (MDCT), ultrasonografía (US) o Doppler transcraneal (TCD), y han utilizado cohortes relativamente pequeñas
El objetivo principal de este estudio es investigar si existe una correlación entre la neovascularización en la placa aterosclerótica carotídea observada con la resonancia magnética mejorada con contraste dinámico de 3,0 Tesla y la histología. Además, los investigadores tienen como objetivo investigar la correlación entre el volumen del LRNC según lo determinado por la TC de energía dual y la histología.
En segundo lugar, los investigadores investigarán la correlación entre el volumen del LRNC, el estado del casquete fibroso y el volumen de las calcificaciones determinado por resonancia magnética frente a la histología, la correlación entre el número de microembolias y el estado del casquete fibroso y la correlación entre el patrón de deformación visto con ultrasonido y el volumen del LRNC.
Los parámetros de imagen que muestran una buena correlación con las características de vulnerabilidad de la placa se pueden utilizar para un análisis más profundo en la evaluación de la placa vulnerable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos
- Maastricht University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estenosis de la arteria carótida, que están programados para una endarterectomía carotídea
- 18 años o más (sin edad máxima)
- Consentimiento informado mediante la firma del formulario de consentimiento informado con respecto a este estudio
Criterios de inclusión para la endarterectomía carotídea
- Estenosis sintomática de la arteria carótida 70-99% dentro de los 3 meses de síntomas neurológicos
- Estenosis de la arteria carótida sintomática 50-99% en el hombre dentro de las 2 semanas de síntomas neurológicos
- Estenosis de la arteria carótida asintomática 70-99% con oclusión contralateral
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad severa, demencia o embarazo
- Contraindicaciones estándar para resonancia magnética (implantes ferromagnéticos como marcapasos u otros implantes electrónicos, fragmentos metálicos de ojos, clips vasculares, claustrofobia, etc.)
- Pacientes que tienen una alergia documentada a los medios de contraste de MRI o CT
- Los pacientes con un aclaramiento renal <30 ml/min no son aptos para someterse a una RM con contraste
- Los pacientes con un aclaramiento renal < 60 ml/min no son elegibles para someterse a TC
- Cirugía planificada dentro de los 4 días de la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes programados para CEA
Todos los pacientes programados para endarterectomía carotídea (CEA)
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Otros nombres:
Protocolo de RM multisecuencia
Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ktrans en resonancia magnética mejorada con contraste dinámico (DCE)
Periodo de tiempo: 1 día
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La correlación entre la neovascularización en la placa aterosclerótica carotídea evaluada mediante resonancia magnética dinámica de 3,0 Tesla y la microvasculatura evaluada mediante histología.
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1 día
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Núcleo necrótico rico en lípidos en TC de energía dual
Periodo de tiempo: 1 día
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La correlación entre el tamaño del núcleo necrótico rico en lípidos en la TC de energía dual y la histología.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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patrón de deformación en ultrasonido
Periodo de tiempo: 1 día
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La correlación entre el patrón de deformación en el eco y la composición de la placa (volumen de LRNC) en la histología.
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1 día
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número de señales microembólicas registradas (MES)
Periodo de tiempo: 1 día
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La relación entre el número de MES registrados y el estado del casquete fibroso en la histología.
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1 día
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Volumen de LRNC y calcificaciones y estado del capuchón fibroso en la RM
Periodo de tiempo: 1 día
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La correlación entre el volumen de LRNC, el estado del casquete fibroso y el volumen de las calcificaciones en las placas ateroscleróticas de la carótida visualizadas por resonancia magnética y las mismas características determinadas en la histología.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eline Kooi, PhD, Maastricht University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Crombag GAJC, Schreuder FHBM, van Hoof RHM, Truijman MTB, Wijnen NJA, Voo SA, Nelemans PJ, Heeneman S, Nederkoorn PJ, Daemen JH, Daemen MJAP, Mess WH, Wildberger JE, van Oostenbrugge RJ, Kooi ME. Microvasculature and intraplaque hemorrhage in atherosclerotic carotid lesions: a cardiovascular magnetic resonance imaging study. J Cardiovasc Magn Reson. 2019 Mar 4;21(1):15. doi: 10.1186/s12968-019-0524-9.
- Truijman MT, de Rotte AA, Aaslid R, van Dijk AC, Steinbuch J, Liem MI, Schreuder FH, van der Steen AF, Daemen MJ, van Oostenbrugge RJ, Wildberger JE, Nederkoorn PJ, Hendrikse J, van der Lugt A, Kooi ME, Mess WH; Plaque at RISK Study. Intraplaque hemorrhage, fibrous cap status, and microembolic signals in symptomatic patients with mild to moderate carotid artery stenosis: the Plaque at RISK study. Stroke. 2014 Nov;45(11):3423-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006800. Epub 2014 Sep 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-2-048
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