스웨덴 Kristianstad 종합병원의 새로운 암진단 센터에 대한 임상 평가 (CPF-DC)
2022년 4월 26일 업데이트: Region Skane
이 연구의 목적은 스웨덴 Kristianstad에 있는 새로운 암 진단 센터(Diagnostiskt Centrum, DC)를 평가하는 것입니다.
중증 질환이 의심되지만 장기 특이 증상이 없는 18세 이상의 환자는 1차 진료에서 예비 평가 후 추가 조사를 위해 DC에 의뢰됩니다.
연구의 전반적인 목적은 DC가 암 진단을 위한 목표 시간을 충족하는지 여부를 평가하는 것입니다.
또한 생존과 같은 이차적 문제를 평가하여 이 시범 프로젝트가 스웨덴 남부의 다른 지역으로 확장될 가치가 있는지 판단할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스웨덴 최초의 전문 암진단센터인 Diagnostiskt Centrum(DC)은 2012년 Kristianstad 종합병원에 설립되어 미만성, 비장기 특이적 증상이 있는 1차 진료 환자의 암 진단 시간을 단축하기 위한 모델로 설립되었습니다.
성공하면 DC 모델을 스웨덴의 다른 지역으로 확장할 수 있습니다.
스웨덴 말뫼에 있는 1차 의료 연구 센터와 Regionalt cancercentrum syd의 이 연구는 DC 과정이 (1) 환자가 증상을 가지고 자신의 1차 진료 센터에 처음 접촉하는 시점에서 (2)까지의 시간을 단축하는지 여부를 조사할 것입니다. (암이나 다른 질병의) 진단에 대해 알게 된 시점.
이는 기존 진단 절차에 따른 추가 조사를 위해 Helsingborg 종합 병원에 의뢰될 암이 의심되는 일치된 대조군 환자와 비교하여 달성될 것입니다.
다양한 결과 측정이 조사되고 DC 프로세스에 대한 환자의 경험이 맞춤형 설문지를 사용하여 평가됩니다.
또한 DC 모델은 건강 경제학 분석을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
388
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skåne
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Helsingborg, Skåne, 스웨덴, 251 87
- Helsingborg General Hospital
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Kristianstad, Skåne, 스웨덴, 291 85
- Diagnostiskt Centrum, Kristianstad General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
스웨덴 남부의 두 도시(Helsingborg 및 Kristianstad)에 있는 개인이 확산되고 장기에 국한되지 않는 증상으로 인해 1차 진료 센터에 연락함
선정기준 : 1차진료에서 예비조사 후 암 의심
제외 기준: (1) 연령 < 18세; (2) 환자 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단 센터
1차 진료 센터에서 조사한 후 Kristianstad General Hospital의 Diagnostiskt Centrum에서 추가 조사
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1차 진료 센터에서 조사한 후 암이 의심되는 환자는 Diagnostiskt Centrum으로 회부됩니다.
Diagnostiskt Centrum에 의뢰된 각 환자는 다음을 받게 됩니다: (1) 임상 화학/미생물 검사; (2) 병력; (3) 객관적인 임상 검사; 및 (4) 바이오마커 분석을 위한 혈액 샘플 채취.
필요한 경우 환자는 다음과 같은 검사도 받게 됩니다. (5) 추가 실험실 검사; (6) 생검; (7) 고통스러운 관절의 엑스레이; (8) 목, 흉부, 복부 및/또는 골반의 CT 스캔; (9) 유방조영술 및 부인과 검사; (10); 위내시경 및/또는 대장내시경; 및 (11) 추가 조사(예: PET-CT 스캔).
다른 이름들:
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간섭 없음: 기존 진단 절차
1차 진료 센터에서 조사한 후 Helsingborg 종합 병원에서 추가 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 진료의 첫 접촉부터 진단 정보까지의 시간
기간: Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital에서 조사 완료 후 (최대 37일 예상)
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환자가 1차 진료기관과 처음 접촉한 시점부터 진단을 받은 시점까지의 시간.
이것은 두 가지 요소로 구성됩니다: (1) 1차 진료에서의 조사 및 (2) Diagnostiskt Centrum/Helsingborg 종합 병원에서의 조사.
이 두 가지 요소는 2차 결과 측정으로 조사됩니다.
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Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital에서 조사 완료 후 (최대 37일 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 진료를 처음 접한 후 Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital로 의뢰하기로 결정하기까지의 시간
기간: Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital에서 조사 완료 후 (10-15일 예상)
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Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital에서 조사 완료 후 (10-15일 예상)
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Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital에 의뢰하기로 결정한 시점부터 진단 정보까지의 시간
기간: Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital에서 조사 완료 후 (최대 22일 예상)
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Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital에서 조사 완료 후 (최대 22일 예상)
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암 또는 다른 심각한 질병 진단 후 생존
기간: 진단 후 최대 10년 동안
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진단 후 최대 10년 동안
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병가
기간: 진단 과정 중 및 진단 후 24개월 동안
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진단 과정 중 및 진단 후 24개월 동안
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건강 관리 활용
기간: 진단 과정 중 및 진단 후 24개월 동안
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진단 과정 중 및 진단 후 24개월 동안
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전반적인 약물 사용
기간: 진단 과정 중 및 진단 후 24개월 동안
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진단 과정 중 및 진단 후 24개월 동안
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진통제, 항우울제 및 기타 향정신성 약물 사용
기간: 진단 과정 중 및 진단 후 24개월 동안
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진단 과정 중 및 진단 후 24개월 동안
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진단 정보에서 치료 결정까지의 시간
기간: 진단 정보부터 치료 결정까지 (최대 2개월 예상)
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진단 정보부터 치료 결정까지 (최대 2개월 예상)
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진단 정보로부터 치료 시작까지의 시간
기간: 진단 정보부터 치료 결정까지 (최대 3개월 예상)
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진단 정보부터 치료 결정까지 (최대 3개월 예상)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 염증성 바이오마커 수준
기간: 진단 과정 중(1차 진료에 처음 접촉한 후 최대 37일 예상)
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혈청 염증성 사이토카인 수준은 암 진단을 받은 환자와 암 진단을 받지 않은 환자 사이에서 비교됩니다(Diagnostiskt Centrum 환자만 해당).
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진단 과정 중(1차 진료에 처음 접촉한 후 최대 37일 예상)
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혈청 표피 성장 인자(EGF) 수용체 수준
기간: 진단 과정 중(1차 진료에 처음 접촉한 후 최대 37일 예상)
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혈청 EGF 수용체 수준은 암 진단을 받은 환자와 암 진단을 받지 않은 환자 사이에서 비교됩니다(Diagnostiskt Centrum 환자만 해당).
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진단 과정 중(1차 진료에 처음 접촉한 후 최대 37일 예상)
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혈장 microRNA 수준
기간: 진단 과정 중(1차 진료에 처음 접촉한 후 최대 37일 예상)
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혈장 microRNA 수준은 암 진단을 받은 환자와 암 진단을 받지 않은 환자 간에 비교됩니다(Diagnostiskt Centrum 환자만 해당).
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진단 과정 중(1차 진료에 처음 접촉한 후 최대 37일 예상)
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텔로미어 길이
기간: 진단 과정 중(1차 진료에 처음 접촉한 후 최대 37일 예상)
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텔로미어 길이(전혈 샘플을 사용하여 측정)는 암 진단을 받은 환자와 암 진단을 받지 않은 환자 간에 비교됩니다(Diagnostiskt Centrum 환자만 해당).
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진단 과정 중(1차 진료에 처음 접촉한 후 최대 37일 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jan Sundquist, MD, PhD, Center for Primary Health Care Research, Malmö, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .