瑞典克里斯蒂安斯塔德综合医院新癌症诊断中心的临床评估 (CPF-DC)
2022年4月26日 更新者：Region Skane
本研究的目的是评估位于瑞典克里斯蒂安斯塔德的新癌症诊断中心 (Diagnostiskt Centrum, DC)。
≥ 18 岁疑似严重疾病但无器官特异性症状的患者，经基层医疗初步评估后，将转介至 DC 进一步调查。
该研究的总体目的是评估 DC 是否达到其诊断癌症的目标时间。
此外，我们将评估生存等次要问题，以确定该试点项目是否值得扩展到瑞典南部的其他地区。
研究概览
详细说明
Diagnostiskt Centrum (DC) 是瑞典第一家专门的癌症诊断中心，于 2012 年在克里斯蒂安斯塔德综合医院成立，作为减少具有弥漫性、非器官特异性症状的初级保健患者诊断癌症所需时间的典范。
如果成功，DC 模型可以推广到瑞典的其他地区。
瑞典马尔默初级卫生保健研究中心和 Regionalt cancercentrum syd 进行的这项研究将调查 DC 过程是否将时间从 (1) 患者第一次联系他/她的初级保健中心的时间点缩短到 (2)他/她被告知他/她的诊断（癌症或其他疾病）的时间点。
这将通过与疑似癌症的匹配对照患者进行比较来实现，这些患者将根据现有的诊断程序被转介到赫尔辛堡综合医院进行进一步调查。
将调查各种结果指标，并使用量身定制的问卷评估患者对 DC 过程的体验。
此外，还将对 DC 模型进行卫生经济学分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
388
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Skåne
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Helsingborg、Skåne、瑞典、251 87
- Helsingborg General Hospital
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Kristianstad、Skåne、瑞典、291 85
- Diagnostiskt Centrum, Kristianstad General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
瑞典南部两个城市（赫尔辛堡和克里斯蒂安斯塔德）中因弥漫性非器官特异性症状联系初级保健中心的人
纳入标准：在初级保健中进行初步调查后怀疑患有癌症
排除标准：（1）年龄<18岁； (2) 无法填写患者问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：诊断中心
在初级保健中心进行调查，然后在克里斯蒂安斯塔德综合医院的诊断中心进行进一步调查
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在初级保健中心进行调查后怀疑患有癌症的患者将被转诊至 Diagnostiskt Centrum。
每位转诊至 Diagnostiskt Centrum 的患者将接受以下检查：(1) 临床化学/微生物学测试； (2)病史； (3) 客观的临床检查； (4) 采集血样进行生物标志物分析。
如有必要，患者还将接受以下检查：(5) 额外的实验室检查； (6)活组织检查； (7) 疼痛关节的 X 线片； (8) 颈部、胸部、腹部和/或骨盆的 CT 扫描； (9)乳腺钼靶及妇科检查； (10);胃镜检查和/或结肠镜检查； (11) 进一步调查（例如 PET-CT 扫描）。
其他名称：
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无干预：现有的诊断程序
在初级保健中心进行调查，然后在赫尔辛堡综合医院进行进一步调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从第一次接触初级保健到获得诊断信息的时间
大体时间：在 Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital 完成调查后（预计最多 37 天）
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从患者第一次联系他/她的初级保健中心到他/她得到诊断的时间点。
这包括两个要素：(1) 初级保健调查和 (2) Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital 的调查。
这两个要素将作为次要结果指标进行调查。
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在 Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital 完成调查后（预计最多 37 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从第一次接触初级保健到决定转诊至 Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital 的时间
大体时间：在 Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital 完成调查后（预计需要 10-15 天）
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在 Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital 完成调查后（预计需要 10-15 天）
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从决定转诊至 Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital 到获得诊断信息的时间
大体时间：在 Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital 完成调查后（预计最多 22 天）
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在 Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital 完成调查后（预计最多 22 天）
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癌症或其他严重疾病诊断后的生存
大体时间：诊断后长达 10 年
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诊断后长达 10 年
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病假
大体时间：在诊断过程中和诊断后 24 个月内
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在诊断过程中和诊断后 24 个月内
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医疗保健利用
大体时间：在诊断过程中和诊断后 24 个月内
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在诊断过程中和诊断后 24 个月内
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整体药物使用
大体时间：在诊断过程中和诊断后 24 个月内
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在诊断过程中和诊断后 24 个月内
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使用止痛药、抗抑郁药和其他精神药物
大体时间：在诊断过程中和诊断后 24 个月内
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在诊断过程中和诊断后 24 个月内
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从诊断信息到决定治疗的时间
大体时间：从诊断信息到治疗决定（预计最多2个月）
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从诊断信息到治疗决定（预计最多2个月）
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从诊断信息到开始治疗的时间
大体时间：从诊断信息到治疗决定（预计最多3个月）
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从诊断信息到治疗决定（预计最多3个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清炎症生物标志物水平
大体时间：在诊断过程中（预计在首次接触初级保健后最多 37 天）
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将在诊断为癌症的患者和未诊断为癌症的患者（仅限 Diagnostiskt Centrum 患者）之间比较血清炎性细胞因子水平。
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在诊断过程中（预计在首次接触初级保健后最多 37 天）
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血清表皮生长因子 (EGF) 受体水平
大体时间：在诊断过程中（预计在首次接触初级保健后最多 37 天）
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将在诊断为癌症的患者和未诊断为癌症的患者（仅限 Diagnostiskt Centrum 患者）之间比较血清 EGF 受体水平。
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在诊断过程中（预计在首次接触初级保健后最多 37 天）
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血浆 microRNA 水平
大体时间：在诊断过程中（预计在首次接触初级保健后最多 37 天）
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将比较诊断出患有癌症的患者和未诊断出患有癌症的患者（仅限 Diagnostiskt Centrum 患者）的血浆 microRNA 水平。
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在诊断过程中（预计在首次接触初级保健后最多 37 天）
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端粒长度
大体时间：在诊断过程中（预计在首次接触初级保健后最多 37 天）
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将在诊断为癌症的患者和未诊断为癌症的患者（仅限 Diagnostiskt Centrum 患者）之间比较端粒长度（使用全血样本测量）。
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在诊断过程中（预计在首次接触初级保健后最多 37 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jan Sundquist, MD, PhD、Center for Primary Health Care Research, Malmö, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月16日
首次发布 (估计)
2012年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
诊断中心的临床试验
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Ottawa Hospital Research InstituteOntario HIV Treatment Network; CIHR Canadian HIV Trials Network完全的
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Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)完全的