Avaliação clínica de um novo centro de diagnóstico de câncer no Kristianstad General Hospital, Suécia (CPF-DC)
26 de abril de 2022 atualizado por: Region Skane
O objetivo deste estudo é avaliar um novo centro de diagnóstico de câncer (Diagnostiskt Centrum, DC) em Kristianstad, Suécia.
Pacientes com idade ≥ 18 anos com suspeita de doença grave, mas sem sintomas específicos de órgão, serão encaminhados ao CD para investigação adicional após avaliação preliminar na atenção primária.
O objetivo geral do estudo é avaliar se o DC cumpre seu tempo alvo para o diagnóstico de câncer.
Além disso, avaliaremos questões secundárias, como a sobrevivência, para determinar se este projeto piloto merece ser estendido a outras partes do sul da Suécia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Diagnostiskt Centrum (DC), o primeiro centro especializado em diagnóstico de câncer da Suécia, foi estabelecido no Kristianstad General Hospital em 2012 como um modelo para reduzir o tempo necessário para diagnosticar o câncer em pacientes de cuidados primários com sintomas difusos e não específicos do órgão.
Se for bem-sucedido, o modelo DC poderá ser implantado em outras áreas da Suécia.
Este estudo do Center for Primary Health Care Research em Malmö, Suécia e Regionalt cancercentrum syd investigará se o processo de CD reduz o tempo de (1) o ponto em que o paciente contata pela primeira vez seu centro de atendimento primário com sintomas para (2) o momento em que é informado sobre seu diagnóstico (de câncer ou outra doença).
Isso será alcançado por comparação com pacientes de controle pareados com suspeita de câncer que serão encaminhados ao Hospital Geral de Helsingborg para investigação adicional de acordo com os procedimentos de diagnóstico existentes.
Várias medidas de resultado serão investigadas e as experiências dos pacientes com o processo de DC serão avaliadas por meio de um questionário personalizado.
Além disso, o modelo DC será submetido à análise de economia da saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
388
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Skåne
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Helsingborg, Skåne, Suécia, 251 87
- Helsingborg General Hospital
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Kristianstad, Skåne, Suécia, 291 85
- Diagnostiskt Centrum, Kristianstad General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Indivíduos em duas cidades no sul da Suécia (Helsingborg e Kristianstad) que entram em contato com o centro de atendimento primário devido a sintomas difusos e não específicos de órgãos
Critérios de inclusão: suspeita de câncer após investigação preliminar na atenção primária
Critérios de exclusão: (1) idade < 18 anos; e (2) incapacidade de preencher o questionário do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diagnostiskt Centrum
Investigação no centro de cuidados primários seguida de investigação adicional no Diagnostiskt Centrum, Kristianstad General Hospital
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Os doentes com suspeita de cancro após investigação no centro de cuidados primários serão encaminhados para o Diagnostiskt Centrum.
Cada paciente encaminhado ao Diagnostiskt Centrum será submetido ao seguinte: (1) testes de química clínica/microbiologia; (2) histórico médico; (3) exame clínico objetivo; e (4) coleta de amostras de sangue para análise de biomarcadores.
Se necessário, os pacientes também serão submetidos a: (5) exames complementares de laboratório; (6) biópsia; (7) radiografia de articulações doloridas; (8) tomografia computadorizada do pescoço, tórax, abdome e/ou pelve; (9) mamografia e exame ginecológico; (10); gastroscopia e/ou colonoscopia; e (11) investigação adicional (por exemplo, PET-CT).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Procedimentos de diagnóstico existentes
Investigação no centro de cuidados primários seguida de investigação adicional no Hospital Geral de Helsingborg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo desde o primeiro contato com a atenção básica até a informação sobre o diagnóstico
Prazo: Após a conclusão da investigação no Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (previsão de até 37 dias)
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O tempo desde o primeiro contato do paciente com o centro de atenção primária até o momento em que recebe o diagnóstico.
Isso compreende dois elementos: (1) investigação na atenção primária e (2) investigação no Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital.
Esses dois elementos serão investigados como medidas de resultados secundários.
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Após a conclusão da investigação no Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (previsão de até 37 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo desde o primeiro contato com a atenção primária até a decisão de encaminhar para Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital
Prazo: Após a conclusão da investigação no Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (previsão de 10 a 15 dias)
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Após a conclusão da investigação no Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (previsão de 10 a 15 dias)
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Tempo desde a decisão de encaminhar ao Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital para informações sobre o diagnóstico
Prazo: Após a conclusão da investigação no Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (previsão de até 22 dias)
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Após a conclusão da investigação no Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (previsão de até 22 dias)
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Sobrevida após o diagnóstico de câncer ou outra doença grave
Prazo: Até 10 anos após o diagnóstico
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Até 10 anos após o diagnóstico
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Atestado médico
Prazo: Durante o processo de diagnóstico e por 24 meses após o diagnóstico
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Durante o processo de diagnóstico e por 24 meses após o diagnóstico
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Durante o processo de diagnóstico e por 24 meses após o diagnóstico
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Durante o processo de diagnóstico e por 24 meses após o diagnóstico
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Uso geral de medicamentos
Prazo: Durante o processo de diagnóstico e por 24 meses após o diagnóstico
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Durante o processo de diagnóstico e por 24 meses após o diagnóstico
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Uso de analgésicos, antidepressivos e outras drogas psicotrópicas
Prazo: Durante o processo de diagnóstico e por 24 meses após o diagnóstico
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Durante o processo de diagnóstico e por 24 meses após o diagnóstico
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Tempo desde a informação sobre o diagnóstico até a decisão sobre o tratamento
Prazo: Da informação sobre o diagnóstico à decisão sobre o tratamento (previsão de até 2 meses)
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Da informação sobre o diagnóstico à decisão sobre o tratamento (previsão de até 2 meses)
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Tempo desde a informação sobre o diagnóstico até o início do tratamento
Prazo: Da informação sobre o diagnóstico à decisão sobre o tratamento (previsto até 3 meses)
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Da informação sobre o diagnóstico à decisão sobre o tratamento (previsto até 3 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos de biomarcadores inflamatórios
Prazo: Durante o processo de diagnóstico (previsto até 37 dias após o primeiro contato com a atenção primária)
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Os níveis séricos de citocinas inflamatórias serão comparados entre pacientes diagnosticados com câncer e pacientes não diagnosticados com câncer (somente pacientes do Diagnostiskt Centrum).
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Durante o processo de diagnóstico (previsto até 37 dias após o primeiro contato com a atenção primária)
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Níveis séricos de receptores do fator de crescimento epidérmico (EGF)
Prazo: Durante o processo de diagnóstico (previsto até 37 dias após o primeiro contato com a atenção primária)
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Os níveis séricos de receptores de EGF serão comparados entre pacientes diagnosticados com câncer e pacientes não diagnosticados com câncer (somente pacientes do Diagnostiskt Centrum).
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Durante o processo de diagnóstico (previsto até 37 dias após o primeiro contato com a atenção primária)
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Níveis de microRNA no plasma
Prazo: Durante o processo de diagnóstico (previsto até 37 dias após o primeiro contato com a atenção primária)
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Os níveis de microRNA no plasma serão comparados entre pacientes com diagnóstico de câncer e pacientes sem diagnóstico de câncer (somente pacientes do Diagnostiskt Centrum).
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Durante o processo de diagnóstico (previsto até 37 dias após o primeiro contato com a atenção primária)
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Comprimento dos telômeros
Prazo: Durante o processo de diagnóstico (previsto até 37 dias após o primeiro contato com a atenção primária)
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O comprimento dos telômeros (medido usando amostras de sangue total) será comparado entre pacientes diagnosticados com câncer e pacientes não diagnosticados com câncer (somente pacientes do Diagnostiskt Centrum).
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Durante o processo de diagnóstico (previsto até 37 dias após o primeiro contato com a atenção primária)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jan Sundquist, MD, PhD, Center for Primary Health Care Research, Malmö, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPF-DC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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