Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av ett nytt cancerdiagnoscentrum vid Kristianstad Allmänna sjukhus, Sverige (CPF-DC)

26 april 2022 uppdaterad av: Region Skane
Syftet med denna studie är att utvärdera ett nytt cancerdiagnoscentrum (Diagnostiskt Centrum, DC) i Kristianstad, Sverige. Patienter ≥ 18 år som misstänks ha allvarlig sjukdom men som inte har några organspecifika symtom remitteras till DC för vidare utredning efter preliminär bedömning i primärvården. Det övergripande syftet med studien är att utvärdera om DC når sin måltid för att diagnostisera cancer. Dessutom kommer vi att utvärdera sekundära frågor, såsom överlevnad, för att avgöra om detta pilotprojekt förtjänar att utvidgas till andra delar av södra Sverige.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diagnostiskt Centrum (DC), Sveriges första specialiserade cancerdiagnoscentrum, etablerades vid Kristianstad Allmänna sjukhus 2012 som en modell för att minska tiden det tar att diagnostisera cancer hos primärvårdspatienter med diffusa, icke-organspecifika symtom. Om det lyckas kan DC-modellen rullas ut till andra delar av Sverige. Denna studie av Centrum för primärvårdsforskning i Malmö och Regionalt cancercentrum syd ska undersöka om DC-processen minskar tiden från (1) den tidpunkt då patienten första gången kontaktar sin primärvårdscentral med symtom till (2) den punkt då han/hon informeras om sin diagnos (cancer eller annan sjukdom). Detta kommer att uppnås genom jämförelse med matchade kontrollpatienter med misstänkt cancer som kommer att remitteras till Helsingborgs Allmänna sjukhus för vidare utredning enligt befintliga diagnostiska rutiner. Olika resultatmått kommer att undersökas och patienternas erfarenheter av DC-processen kommer att bedömas med hjälp av ett skräddarsytt frågeformulär. Dessutom kommer DC-modellen att utsättas för hälsoekonomisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

388

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Sverige, 251 87
        • Helsingborg General Hospital
      • Kristianstad, Skåne, Sverige, 291 85
        • Diagnostiskt Centrum, Kristianstad General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Individer i två städer i södra Sverige (Helsingborg och Kristianstad) som kontaktar sin primärvårdscentral på grund av diffusa, icke-organspecifika symtom

Inklusionskriterier: misstanke om cancer efter förundersökning i primärvården

Uteslutningskriterier: (1) ålder < 18 år; och (2) oförmåga att fylla i patientenkäten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostiskt Centrum
Utredning på primärvårdscentralen följt av vidare utredning på Diagnostiskt Centrum, Kristianstad Allmänna sjukhus
Procedur: Diagnostiskt Centrum
Patienter som misstänks ha cancer efter utredning på primärvårdscentralen remitteras till Diagnostiskt Centrum. Varje patient som remitteras till Diagnostiskt Centrum kommer att genomgå följande: (1) kliniska kemi/mikrobiologiska tester; (2) medicinsk historia; (3) objektiv klinisk undersökning; och (4) ta blodprover för analys av biomarkörer. Vid behov kommer patienter också att genomgå följande: (5) ytterligare laboratorietester; (6) biopsi; (7) Röntgen av smärtsamma leder; (8) CT-skanning av halsen, bröstkorgen, buken och/eller bäckenet; (9) mammografi och gynekologisk undersökning; (10); gastroskopi och/eller koloskopi; och (11) ytterligare undersökning (t.ex. PET-CT-skanning).
Andra namn:
  • Cancerdiagnoscentrum, Allmänna sjukhuset Kristianstad
Inget ingripande: Befintliga diagnostiska procedurer
Utredning på primärvårdscentralen följt av vidare utredning på Helsingborgs allmänna sjukhus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från första kontakt med primärvården till information om diagnos
Tidsram: Efter avslutad utredning vid Diagnostiskt Centrum/Helsingborgs Allmänna sjukhus (förväntas vara upp till 37 dagar)
Tiden från det att patienten första gången tar kontakt med sin primärvårdscentral till den tidpunkt då han/hon får sin diagnos. Detta omfattar två moment: (1) utredning i primärvården och (2) utredning vid Diagnostiskt Centrum/Helsingborgs Allmänna sjukhus. Dessa två element kommer att undersökas som sekundära utfallsmått.
Efter avslutad utredning vid Diagnostiskt Centrum/Helsingborgs Allmänna sjukhus (förväntas vara upp till 37 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid från första kontakt med primärvården till beslut om remiss till Diagnostiskt Centrum/Helsingborgs Allmänna sjukhus
Tidsram: Efter avslutad utredning vid Diagnostiskt Centrum/Helsingborgs Allmänna sjukhus (förväntas vara 10-15 dagar)
Efter avslutad utredning vid Diagnostiskt Centrum/Helsingborgs Allmänna sjukhus (förväntas vara 10-15 dagar)
Tid från beslut om remiss till Diagnostiskt Centrum/Helsingborgs Allmänna sjukhus till information om diagnos
Tidsram: Efter avslutad utredning vid Diagnostiskt Centrum/Helsingborgs Allmänna sjukhus (förväntas vara upp till 22 dagar)
Efter avslutad utredning vid Diagnostiskt Centrum/Helsingborgs Allmänna sjukhus (förväntas vara upp till 22 dagar)
Överlevnad efter diagnos av cancer eller annan allvarlig sjukdom
Tidsram: I upp till 10 år efter diagnos
I upp till 10 år efter diagnos
Sjukskriven
Tidsram: Under diagnosprocessen och i 24 månader efter diagnos
Under diagnosprocessen och i 24 månader efter diagnos
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: Under diagnosprocessen och i 24 månader efter diagnos
Under diagnosprocessen och i 24 månader efter diagnos
Övergripande medicinanvändning
Tidsram: Under diagnosprocessen och i 24 månader efter diagnos
Under diagnosprocessen och i 24 månader efter diagnos
Användning av analgetika, antidepressiva och andra psykofarmaka
Tidsram: Under diagnosprocessen och i 24 månader efter diagnos
Under diagnosprocessen och i 24 månader efter diagnos
Tid från information om diagnos till beslut om behandling
Tidsram: Från information om diagnos till beslut om behandling (förväntas vara upp till 2 månader)
Från information om diagnos till beslut om behandling (förväntas vara upp till 2 månader)
Tid från besked om diagnos till påbörjad behandling
Tidsram: Från information om diagnos till beslut om behandling (förväntas vara upp till 3 månader)
Från information om diagnos till beslut om behandling (förväntas vara upp till 3 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av inflammatoriska biomarkörer i serum
Tidsram: Under diagnosprocessen (förväntas vara upp till 37 dagar efter första kontakten med primärvården)
Nivåer av inflammatoriska cytokiner i serum kommer att jämföras mellan patienter som diagnostiserats med cancer och patienter som inte diagnostiserats med cancer (endast patienter med Diagnostiskt Centrum).
Under diagnosprocessen (förväntas vara upp till 37 dagar efter första kontakten med primärvården)
Serum epidermal tillväxtfaktor (EGF) receptornivåer
Tidsram: Under diagnosprocessen (förväntas vara upp till 37 dagar efter första kontakten med primärvården)
Nivåer av EGF-receptorer i serum kommer att jämföras mellan patienter som diagnostiserats med cancer och patienter som inte diagnostiserats med cancer (endast patienter med Diagnostiskt Centrum).
Under diagnosprocessen (förväntas vara upp till 37 dagar efter första kontakten med primärvården)
MikroRNA-nivåer i plasma
Tidsram: Under diagnosprocessen (förväntas vara upp till 37 dagar efter första kontakten med primärvården)
MikroRNA-nivåer i plasma kommer att jämföras mellan patienter som diagnostiserats med cancer och patienter som inte diagnostiserats med cancer (endast patienter med Diagnostiskt Centrum).
Under diagnosprocessen (förväntas vara upp till 37 dagar efter första kontakten med primärvården)
Telomerlängd
Tidsram: Under diagnosprocessen (förväntas vara upp till 37 dagar efter första kontakten med primärvården)
Telomerlängden (mätt med helblodsprover) kommer att jämföras mellan patienter som diagnostiserats med cancer och patienter som inte diagnostiserats med cancer (endast patienter med Diagnostiskt Centrum).
Under diagnosprocessen (förväntas vara upp till 37 dagar efter första kontakten med primärvården)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Sundquist, MD, PhD, Center for Primary Health Care Research, Malmö, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPF-DC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnostiskt Centrum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera