Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení nového centra pro diagnostiku rakoviny v Kristianstad General Hospital, Švédsko (CPF-DC)

26. dubna 2022 aktualizováno: Region Skane
Cílem této studie je zhodnotit nové centrum pro diagnostiku rakoviny (Diagnostiskt Centrum, DC) ve švédském Kristianstadu. Pacienti ve věku ≥ 18 let, u kterých je podezření na závažné onemocnění, ale kteří nemají orgánově specifické symptomy, budou po předběžném posouzení v primární péči odesláni do DC k dalšímu vyšetření. Celkovým účelem studie je vyhodnotit, zda DC splňuje cílový čas pro diagnostiku rakoviny. Kromě toho vyhodnotíme sekundární problémy, jako je přežití, abychom určili, zda si tento pilotní projekt zaslouží rozšíření do dalších částí jižního Švédska.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostiskt Centrum (DC), první švédské specializované centrum pro diagnostiku rakoviny, bylo založeno v Kristianstad General Hospital v roce 2012 jako model pro zkrácení doby potřebné k diagnostice rakoviny u pacientů v primární péči s difuzními, orgánově nespecifickými příznaky. Pokud bude úspěšný, DC model by mohl být zaveden do dalších oblastí Švédska. Tato studie Centra pro výzkum primární zdravotní péče v Malmö ve Švédsku a Regionalt cancercentrum syd bude zkoumat, zda proces DC zkracuje dobu od (1) bodu, kdy pacient poprvé kontaktuje své centrum primární péče se symptomy, do (2) okamžik, kdy je informován o své diagnóze (rakovina nebo jiné onemocnění). Toho bude dosaženo porovnáním s odpovídajícími kontrolními pacienty s podezřením na rakovinu, kteří budou odesláni do Helsingborgské všeobecné nemocnice k dalšímu vyšetření podle stávajících diagnostických postupů. Budou zkoumána různá výsledná měřítka a zkušenosti pacientů s procesem DC budou hodnoceny pomocí na míru šitého dotazníku. Kromě toho bude DC model podroben analýze ekonomiky zdravotnictví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

388

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Švédsko, 251 87
        • Helsingborg General Hospital
      • Kristianstad, Skåne, Švédsko, 291 85
        • Diagnostiskt Centrum, Kristianstad General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Jednotlivci ve dvou městech v jižním Švédsku (Helsingborg a Kristianstad), kteří kontaktují své centrum primární péče kvůli difuzním, orgánově nespecifickým symptomům

Kritéria zařazení: podezření na rakovinu po předběžném vyšetření v primární péči

Kritéria vyloučení: (1) věk < 18 let; a (2) neschopnost vyplnit dotazník pro pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostické centrum
Vyšetření v centru primární péče následované dalším vyšetřením v Diagnostiskt Centru, Kristianstad General Hospital
Postup: Diagnostické centrum
Pacienti, u kterých je po vyšetření v centru primární péče podezření na rakovinu, budou odesláni do Diagnostiskt Centra. Každý pacient, který bude odeslán do Diagnostiskt Centra, podstoupí následující: (1) klinické chemické/mikrobiologické testy; (2) anamnéza; (3) objektivní klinické vyšetření; a (4) odběr vzorků krve pro analýzu biomarkerů. V případě potřeby budou pacienti také podstupovat následující: (5) další laboratorní testy; (6) biopsie; (7) RTG bolestivých kloubů; (8) CT sken krku, hrudníku, břicha a/nebo pánve; (9) mamografie a gynekologické vyšetření; (10); gastroskopie a/nebo kolonoskopie; a (11) další vyšetřování (např. PET-CT sken).
Ostatní jména:
  • Centrum pro diagnostiku rakoviny, Kristianstad General Hospital
Žádný zásah: Stávající diagnostické postupy
Vyšetřování v centru primární péče následované dalším vyšetřováním ve Všeobecné nemocnici v Helsingborgu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od prvního kontaktu s primární péčí po informace o diagnóze
Časové okno: Po dokončení vyšetření v Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (předpokládá se až 37 dní)
Doba od okamžiku, kdy pacient poprvé kontaktoval své centrum primární péče, do okamžiku, kdy mu byla sdělena jeho diagnóza. To zahrnuje dva prvky: (1) vyšetření v primární péči a (2) vyšetření v Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital. Tyto dva prvky budou zkoumány jako sekundární měřítka výsledků.
Po dokončení vyšetření v Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (předpokládá se až 37 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba od prvního kontaktu s primární péčí do rozhodnutí obrátit se na Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital
Časové okno: Po dokončení vyšetření v Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (předpokládá se 10-15 dní)
Po dokončení vyšetření v Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (předpokládá se 10-15 dní)
Doba od rozhodnutí obrátit se na Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital po informace o diagnóze
Časové okno: Po dokončení vyšetření v Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (předpokládá se až 22 dní)
Po dokončení vyšetření v Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (předpokládá se až 22 dní)
Přežití po diagnóze rakoviny nebo jiného závažného onemocnění
Časové okno: Po dobu až 10 let od diagnózy
Po dobu až 10 let od diagnózy
Nemocenská
Časové okno: Během procesu diagnózy a po dobu 24 měsíců po stanovení diagnózy
Během procesu diagnózy a po dobu 24 měsíců po stanovení diagnózy
Využití zdravotní péče
Časové okno: Během procesu diagnózy a po dobu 24 měsíců po stanovení diagnózy
Během procesu diagnózy a po dobu 24 měsíců po stanovení diagnózy
Celkové užívání léků
Časové okno: Během procesu diagnózy a po dobu 24 měsíců po stanovení diagnózy
Během procesu diagnózy a po dobu 24 měsíců po stanovení diagnózy
Užívání analgetik, antidepresiv a dalších psychofarmak
Časové okno: Během procesu diagnózy a po dobu 24 měsíců po stanovení diagnózy
Během procesu diagnózy a po dobu 24 měsíců po stanovení diagnózy
Doba od informace o diagnóze po rozhodnutí o léčbě
Časové okno: Od informace o diagnóze po rozhodnutí o léčbě (předpokládá se až 2 měsíce)
Od informace o diagnóze po rozhodnutí o léčbě (předpokládá se až 2 měsíce)
Doba od informace o diagnóze po zahájení léčby
Časové okno: Od informace o diagnóze po rozhodnutí o léčbě (předpokládá se až 3 měsíce)
Od informace o diagnóze po rozhodnutí o léčbě (předpokládá se až 3 měsíce)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny zánětlivých biomarkerů v séru
Časové okno: Během procesu diagnostiky (předpokládá se až 37 dní po prvním kontaktu s primární péčí)
Hladiny zánětlivých cytokinů v séru budou porovnány mezi pacienty s diagnostikovaným zhoubným nádorem a pacienty bez diagnostikovaného zhoubného nádoru (pouze u pacientů z Diagnostického centra).
Během procesu diagnostiky (předpokládá se až 37 dní po prvním kontaktu s primární péčí)
Hladiny receptoru epidermálního růstového faktoru (EGF).
Časové okno: Během procesu diagnostiky (předpokládá se až 37 dní po prvním kontaktu s primární péčí)
Hladiny receptoru EGF v séru budou porovnány mezi pacienty s diagnostikovaným zhoubným nádorem a pacienty bez diagnostikovaného zhoubného nádoru (pouze u pacientů z Diagnostického centra).
Během procesu diagnostiky (předpokládá se až 37 dní po prvním kontaktu s primární péčí)
Hladiny plazmatické mikroRNA
Časové okno: Během procesu diagnostiky (předpokládá se až 37 dní po prvním kontaktu s primární péčí)
Hladiny plazmatické mikroRNA budou porovnány mezi pacienty s diagnostikovaným zhoubným nádorem a pacienty bez diagnostikovaného zhoubného nádoru (pouze u pacientů Diagnostického centra).
Během procesu diagnostiky (předpokládá se až 37 dní po prvním kontaktu s primární péčí)
Délka telomer
Časové okno: Během procesu diagnostiky (předpokládá se až 37 dní po prvním kontaktu s primární péčí)
Délka telomer (měřená pomocí vzorků plné krve) bude porovnána mezi pacienty s diagnostikovaným zhoubným nádorem a pacienty bez diagnostikovaného zhoubného nádoru (pouze u pacientů z Diagnostického centra).
Během procesu diagnostiky (předpokládá se až 37 dní po prvním kontaktu s primární péčí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Sundquist, MD, PhD, Center for Primary Health Care Research, Malmö, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPF-DC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostické centrum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit