Évaluation clinique d'un nouveau centre de diagnostic du cancer à l'hôpital général de Kristianstad, Suède (CPF-DC)
26 avril 2022 mis à jour par: Region Skane
Le but de cette étude est d'évaluer un nouveau centre de diagnostic du cancer (Diagnostiskt Centrum, DC) à Kristianstad, en Suède.
Les patients âgés de ≥ 18 ans qui sont suspectés d'avoir une maladie grave mais qui ne présentent aucun symptôme spécifique à un organe seront référés au DC pour un examen plus approfondi après une évaluation préliminaire en soins primaires.
L'objectif global de l'étude est d'évaluer si le DC atteint son temps cible pour le diagnostic du cancer.
En outre, nous évaluerons des questions secondaires, telles que la survie, pour déterminer si ce projet pilote mérite d'être étendu à d'autres parties du sud de la Suède.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Diagnostiskt Centrum (DC), le premier centre suédois spécialisé dans le diagnostic du cancer, a été créé à l'hôpital général de Kristianstad en 2012 en tant que modèle pour réduire le temps nécessaire au diagnostic du cancer chez les patients en soins primaires présentant des symptômes diffus non spécifiques à un organe.
En cas de succès, le modèle DC pourrait être déployé dans d'autres régions de Suède.
Cette étude menée par le Centre de recherche sur les soins de santé primaires de Malmö, en Suède, et le Regionalt cancercentrum syd examineront si le processus de DC réduit le temps entre (1) le moment où le patient contacte pour la première fois son centre de soins primaires avec des symptômes et (2) le moment où il est informé de son diagnostic (de cancer ou d'une autre maladie).
Ceci sera réalisé par comparaison avec des patients témoins appariés suspectés d'être atteints d'un cancer qui seront référés à l'hôpital général d'Helsingborg pour un examen plus approfondi conformément aux procédures de diagnostic existantes.
Diverses mesures de résultats seront étudiées et les expériences des patients du processus de CD seront évaluées à l'aide d'un questionnaire personnalisé.
De plus, le modèle DC sera soumis à une analyse de l'économie de la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
388
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Skåne
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Helsingborg, Skåne, Suède, 251 87
- Helsingborg General Hospital
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Kristianstad, Skåne, Suède, 291 85
- Diagnostiskt Centrum, Kristianstad General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Personnes dans deux villes du sud de la Suède (Helsingborg et Kristianstad) qui contactent leur centre de soins primaires en raison de symptômes diffus non spécifiques à un organe
Critères d'inclusion : suspicion de cancer suite à une enquête préliminaire en soins primaires
Critères d'exclusion : (1) âge < 18 ans ; et (2) incapacité à remplir le questionnaire patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Centre de diagnostic
Enquête au centre de soins primaires suivie d'une enquête plus approfondie au Diagnostiskt Centrum, Hôpital général de Kristianstad
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Les patients suspectés d'avoir un cancer après examen au centre de soins primaires seront référés au Diagnostiskt Centrum.
Chaque patient référé au Diagnostiskt Centrum subira les éléments suivants : (1) tests de chimie clinique/microbiologie ; (2) antécédents médicaux; (3) examen clinique objectif; et (4) le prélèvement d'échantillons sanguins pour l'analyse de biomarqueurs.
Si nécessaire, les patients subiront également les éléments suivants : (5) des tests de laboratoire supplémentaires ; (6) biopsie ; (7) radiographie des articulations douloureuses ; (8) TDM du cou, du thorax, de l'abdomen et/ou du bassin ; (9) mammographie et examen gynécologique; (dix); gastroscopie et/ou coloscopie ; et (11) une enquête plus approfondie (par exemple, PET-CT scan).
Autres noms:
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Aucune intervention: Procédures de diagnostic existantes
Enquête au centre de soins primaires suivie d'une enquête plus approfondie à l'hôpital général d'Helsingborg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai entre le premier contact avec les soins primaires et l'information sur le diagnostic
Délai: Après l'achèvement de l'enquête au Diagnostiskt Centrum / Helsingborg General Hospital (prévu jusqu'à 37 jours)
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Le temps entre le moment où le patient prend contact pour la première fois avec son centre de soins primaires et le moment où il reçoit son diagnostic.
Cela comprend deux éléments : (1) enquête en soins primaires et (2) enquête au Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital.
Ces deux éléments seront étudiés en tant que mesures de résultats secondaires.
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Après l'achèvement de l'enquête au Diagnostiskt Centrum / Helsingborg General Hospital (prévu jusqu'à 37 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai entre le premier contact avec les soins primaires et la décision de référer au Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital
Délai: Après l'achèvement de l'enquête au Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (prévu à 10-15 jours)
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Après l'achèvement de l'enquête au Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (prévu à 10-15 jours)
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Délai entre la décision de référer au Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital et l'information sur le diagnostic
Délai: Après l'achèvement de l'enquête au Diagnostiskt Centrum / Helsingborg General Hospital (prévu jusqu'à 22 jours)
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Après l'achèvement de l'enquête au Diagnostiskt Centrum / Helsingborg General Hospital (prévu jusqu'à 22 jours)
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Survie après un diagnostic de cancer ou d'une autre maladie grave
Délai: Jusqu'à 10 ans après le diagnostic
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Jusqu'à 10 ans après le diagnostic
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Congé de maladie
Délai: Pendant le processus de diagnostic et pendant 24 mois après le diagnostic
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Pendant le processus de diagnostic et pendant 24 mois après le diagnostic
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Utilisation des soins de santé
Délai: Pendant le processus de diagnostic et pendant 24 mois après le diagnostic
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Pendant le processus de diagnostic et pendant 24 mois après le diagnostic
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Consommation globale de médicaments
Délai: Pendant le processus de diagnostic et pendant 24 mois après le diagnostic
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Pendant le processus de diagnostic et pendant 24 mois après le diagnostic
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Utilisation d'analgésiques, d'antidépresseurs et d'autres médicaments psychotropes
Délai: Pendant le processus de diagnostic et pendant 24 mois après le diagnostic
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Pendant le processus de diagnostic et pendant 24 mois après le diagnostic
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Délai entre l'information sur le diagnostic et la décision sur le traitement
Délai: De l'information sur le diagnostic à la décision sur le traitement (prévu jusqu'à 2 mois)
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De l'information sur le diagnostic à la décision sur le traitement (prévu jusqu'à 2 mois)
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Délai entre l'information sur le diagnostic et le début du traitement
Délai: De l'information sur le diagnostic à la décision sur le traitement (prévu jusqu'à 3 mois)
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De l'information sur le diagnostic à la décision sur le traitement (prévu jusqu'à 3 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de biomarqueurs inflammatoires sériques
Délai: Pendant le processus de diagnostic (prévu jusqu'à 37 jours après le premier contact avec les soins primaires)
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Les niveaux de cytokines inflammatoires sériques seront comparés entre les patients diagnostiqués avec un cancer et les patients non diagnostiqués avec un cancer (patients du Diagnostiskt Centrum uniquement).
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Pendant le processus de diagnostic (prévu jusqu'à 37 jours après le premier contact avec les soins primaires)
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Niveaux sériques des récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGF)
Délai: Pendant le processus de diagnostic (prévu jusqu'à 37 jours après le premier contact avec les soins primaires)
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Les niveaux de récepteurs EGF sériques seront comparés entre les patients diagnostiqués avec un cancer et les patients non diagnostiqués avec un cancer (patients du Diagnostiskt Centrum uniquement).
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Pendant le processus de diagnostic (prévu jusqu'à 37 jours après le premier contact avec les soins primaires)
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Niveaux plasmatiques de microARN
Délai: Pendant le processus de diagnostic (prévu jusqu'à 37 jours après le premier contact avec les soins primaires)
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Les niveaux de microARN plasmatiques seront comparés entre les patients diagnostiqués avec un cancer et les patients non diagnostiqués avec un cancer (patients du Diagnostiskt Centrum uniquement).
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Pendant le processus de diagnostic (prévu jusqu'à 37 jours après le premier contact avec les soins primaires)
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Longueur des télomères
Délai: Pendant le processus de diagnostic (prévu jusqu'à 37 jours après le premier contact avec les soins primaires)
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La longueur des télomères (mesurée à l'aide d'échantillons de sang total) sera comparée entre les patients diagnostiqués avec un cancer et les patients non diagnostiqués avec un cancer (patients du Diagnostiskt Centrum uniquement).
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Pendant le processus de diagnostic (prévu jusqu'à 37 jours après le premier contact avec les soins primaires)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Sundquist, MD, PhD, Center for Primary Health Care Research, Malmö, Sweden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2012
Première publication (Estimation)
18 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPF-DC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .