Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A svédországi Kristianstad Általános Kórház új rákdiagnosztikai központjának klinikai értékelése (CPF-DC)

2022. április 26. frissítette: Region Skane
A tanulmány célja egy új rákdiagnosztikai központ (Diagnostiskt Centrum, DC) értékelése a svédországi Kristianstadban. Azokat a 18 év feletti betegeket, akiknél súlyos betegség gyanúja merül fel, de nem rendelkeznek szervspecifikus tünetekkel, az alapellátásban végzett előzetes értékelést követően a DC-be utalják további kivizsgálásra. A vizsgálat általános célja annak értékelése, hogy a DC eléri-e a rák diagnosztizálásának célidejét. Ezenkívül értékelni fogjuk a másodlagos kérdéseket, például a túlélést, hogy meghatározzuk, érdemes-e kiterjeszteni ezt a kísérleti projektet Dél-Svédország más részeire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Diagnostiskt Centrumot (DC), Svédország első speciális rákdiagnosztikai központját 2012-ben hozták létre a Kristianstad Általános Kórházban, mint modellt a rák diagnosztizálására fordított idő csökkentésére a diffúz, nem szervspecifikus tünetekkel rendelkező alapellátásban szenvedő betegeknél. Ha ez sikeres lesz, az egyenáramú modellt Svédország más területeire is bevezethetik. A malmöi (Svédországi) Primary Health Care Research Center és a Regional cancercentrum syd által készített tanulmány azt vizsgálja, hogy a DC folyamat csökkenti-e az időt (1) attól a ponttól, amikor a beteg először fordul az alapellátó központjához a tünetekkel (2). az a pont, amikor tájékoztatják a diagnózisáról (rák vagy más betegség). Ezt úgy érik el, hogy összehasonlítják azokat a rákgyanús kontroll betegekkel, akiket a Helsingborg Általános Kórházba utalnak további kivizsgálásra a meglévő diagnosztikai eljárások szerint. Különféle eredményméréseket vizsgálnak meg, és egy személyre szabott kérdőív segítségével értékelik a betegek DC folyamattal kapcsolatos tapasztalatait. Ezenkívül az egyenáramú modellt egészségügyi közgazdaságtani elemzésnek vetik alá.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

388

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Svédország, 251 87
        • Helsingborg General Hospital
      • Kristianstad, Skåne, Svédország, 291 85
        • Diagnostiskt Centrum, Kristianstad General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Két dél-svédországi városban (Helsingborg és Kristianstad) élő személyek, akik diffúz, nem szervspecifikus tünetek miatt fordulnak az alapellátó központjukhoz

Bevételi kritériumok: rák gyanúja az alapellátásban végzett előzetes vizsgálatot követően

Kizárási kritériumok: (1) életkor < 18 év; és (2) képtelenség kitölteni a betegkérdőívet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosiskt Centrum
Kivizsgálás az alapellátási központban, majd további vizsgálat a Diagnostiskt Centrumban, Kristianstad General Hospital
Eljárás: Diagnosiskt Centrum
Azokat a betegeket, akiknél az alapellátó központban végzett vizsgálat után rákos megbetegedés gyanúja merül fel, a Diagnostiskt Centrumba utalják. Minden betegnek, akit a Diagnostiskt Centrumhoz utalnak, a következőkön kell átesnie: (1) klinikai kémiai/mikrobiológiai vizsgálatok; (2) kórtörténet; (3) objektív klinikai vizsgálat; és (4) vérminták vétele a biomarkerek elemzéséhez. Szükség esetén a betegeket a következőkön is át kell vetni: (5) további laboratóriumi vizsgálatok; (6) biopszia; (7) Fájdalmas ízületek röntgenfelvétele; (8) a nyak, a mellkas, a has és/vagy a medence CT-vizsgálata; (9) mammográfia és nőgyógyászati ​​vizsgálat; (10); gasztroszkópia és/vagy kolonoszkópia; és (11) további vizsgálatok (pl. PET-CT vizsgálat).
Más nevek:
  • Rákdiagnosztikai központ, Kristianstad Általános Kórház
Nincs beavatkozás: Meglévő diagnosztikai eljárások
Kivizsgálás az alapellátó központban, majd további vizsgálat a helsingborgi általános kórházban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alapellátással való első kapcsolatfelvételtől a diagnózissal kapcsolatos információkig eltelt idő
Időkeret: A Diagnostiskt Centrum/Helsingborg Általános Kórház vizsgálatának befejezése után (előreláthatólag 37 napig)
Az az idő, amikor a beteg először kapcsolatba lép alapellátási központjával a diagnózis felállításáig. Ez két elemből áll: (1) vizsgálat az alapellátásban és (2) vizsgálat a Diagnostiskt Centrum/Helsingborg Általános Kórházban. Ezt a két elemet másodlagos eredménymérőként vizsgáljuk meg.
A Diagnostiskt Centrum/Helsingborg Általános Kórház vizsgálatának befejezése után (előreláthatólag 37 napig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alapellátással való első kapcsolatfelvételtől a Diagnostiskt Centrum/Helsingborg Általános Kórházba való utalásig eltelt idő
Időkeret: A Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital vizsgálatának befejezése után (várhatóan 10-15 nap)
A Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital vizsgálatának befejezése után (várhatóan 10-15 nap)
A Diagnostiskt Centrum/Helsingborg Általános Kórházba utalás döntésétől a diagnózissal kapcsolatos információkig eltelt idő
Időkeret: A Diagnostiskt Centrum/Helsingborg Általános Kórház vizsgálatának befejezése után (előreláthatólag 22 napig)
A Diagnostiskt Centrum/Helsingborg Általános Kórház vizsgálatának befejezése után (előreláthatólag 22 napig)
Túlélés a rák vagy más súlyos betegség diagnosztizálása után
Időkeret: Legfeljebb 10 évig a diagnózis után
Legfeljebb 10 évig a diagnózis után
Betegszabadság
Időkeret: A diagnosztikai folyamat során és a diagnózis után 24 hónapig
A diagnosztikai folyamat során és a diagnózis után 24 hónapig
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: A diagnosztikai folyamat során és a diagnózis után 24 hónapig
A diagnosztikai folyamat során és a diagnózis után 24 hónapig
Általános gyógyszerhasználat
Időkeret: A diagnosztikai folyamat során és a diagnózis után 24 hónapig
A diagnosztikai folyamat során és a diagnózis után 24 hónapig
Fájdalomcsillapítók, antidepresszánsok és egyéb pszichotróp szerek használata
Időkeret: A diagnosztikai folyamat során és a diagnózis után 24 hónapig
A diagnosztikai folyamat során és a diagnózis után 24 hónapig
A diagnózisról szóló információtól a kezelésre vonatkozó döntésig eltelt idő
Időkeret: A diagnózisról szóló információktól a kezeléssel kapcsolatos döntésig (előreláthatólag 2 hónapig tart)
A diagnózisról szóló információktól a kezeléssel kapcsolatos döntésig (előreláthatólag 2 hónapig tart)
A diagnózisról szóló információtól a kezelés megkezdéséig eltelt idő
Időkeret: A diagnózisról szóló információktól a kezeléssel kapcsolatos döntésig (előreláthatólag 3 hónapig tart)
A diagnózisról szóló információktól a kezeléssel kapcsolatos döntésig (előreláthatólag 3 hónapig tart)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum gyulladásos biomarker szintjei
Időkeret: A diagnosztikai folyamat során (előreláthatólag 37 nappal az alapellátással való első érintkezés után)
A szérum gyulladásos citokinszintjét összehasonlítják a rákos megbetegedéssel diagnosztizált betegek és a rákkal nem diagnosztizált betegek között (csak a Diagnostiskt Centrum betegei).
A diagnosztikai folyamat során (előreláthatólag 37 nappal az alapellátással való első érintkezés után)
A szérum epidermális növekedési faktor (EGF) receptor szintje
Időkeret: A diagnosztikai folyamat során (előreláthatólag 37 nappal az alapellátással való első érintkezés után)
A szérum EGF-receptorszinteket a rákos megbetegedéssel diagnosztizált betegek és a rákkal nem diagnosztizált betegek között fogják összehasonlítani (csak a Diagnostiskt Centrum betegei).
A diagnosztikai folyamat során (előreláthatólag 37 nappal az alapellátással való első érintkezés után)
Plazma mikroRNS szintje
Időkeret: A diagnosztikai folyamat során (előreláthatólag 37 nappal az alapellátással való első érintkezés után)
A plazma mikroRNS-szintjeit a rákos megbetegedéssel diagnosztizált betegek és a rákkal nem diagnosztizált betegek összehasonlítják (csak a Diagnostiskt Centrum betegei).
A diagnosztikai folyamat során (előreláthatólag 37 nappal az alapellátással való első érintkezés után)
Telomer hossza
Időkeret: A diagnosztikai folyamat során (előreláthatólag 37 nappal az alapellátással való első érintkezés után)
A telomerhosszt (teljes vérmintákkal mérve) a rákos megbetegedéssel diagnosztizált betegek és a rákkal nem diagnosztizált betegek összehasonlítják (csak a Diagnostiskt Centrum betegei).
A diagnosztikai folyamat során (előreláthatólag 37 nappal az alapellátással való első érintkezés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Skane

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan Sundquist, MD, PhD, Center for Primary Health Care Research, Malmö, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPF-DC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel