Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden syöpädiagnoosikeskuksen kliininen arviointi Kristianstadin yleissairaalassa, Ruotsissa (CPF-DC)

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Region Skane
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta syöpädiagnoosikeskusta (Diagnostiskt Centrum, DC) Kristianstadissa, Ruotsissa. ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla epäillään vakavaa sairautta, mutta joilla ei ole elinkohtaisia ​​oireita, lähetetään jatkotutkimuksiin perusterveydenhuollon alustavan arvioinnin jälkeen. Tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on arvioida, saavuttaako DC syövän diagnosoinnin tavoiteaikansa. Lisäksi arvioimme toissijaisia ​​kysymyksiä, kuten selviytymistä, selvittääksemme, ansaitseeko tämä pilottiprojekti laajentaa Etelä-Ruotsin muihin osiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diagnostiskt Centrum (DC), Ruotsin ensimmäinen erikoistunut syöpädiagnostiikkakeskus, perustettiin Kristianstadin yleissairaalaan vuonna 2012 malliksi lyhentää syövän diagnosointiin kuluvaa aikaa perusterveydenhuollon potilailla, joilla on diffuusia, ei-elinspesifisiä oireita. Jos se onnistuu, DC-malli voitaisiin ottaa käyttöön myös muualla Ruotsissa. Tämä Ruotsin Malmön perusterveydenhuollon tutkimuskeskuksen ja Regional cancercentrum syd:n tekemä tutkimus selvittää, lyhentääkö DC-prosessi aikaa (1) kohdasta, jolloin potilas ottaa ensimmäisen kerran yhteyttä perusterveydenhuoltoon oireiden vuoksi, tilaan (2). kohta, jolloin hänelle ilmoitetaan hänen diagnoosistaan ​​(syöpä tai muu sairaus). Tämä saavutetaan vertaamalla verrokkipotilaita, joilla epäillään syöpää ja jotka lähetetään Helsingborgin yleissairaalaan lisätutkimuksia varten olemassa olevien diagnostisten menetelmien mukaisesti. Erilaisia ​​tulosmittauksia tutkitaan ja potilaiden kokemuksia DC-prosessista arvioidaan räätälöidyn kyselylomakkeen avulla. Lisäksi DC-mallille tehdään terveystalousanalyysi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

388

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Ruotsi, 251 87
        • Helsingborg General Hospital
      • Kristianstad, Skåne, Ruotsi, 291 85
        • Diagnostiskt Centrum, Kristianstad General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Henkilöt kahdessa Etelä-Ruotsin kaupungissa (Helsingborg ja Kristianstad), jotka ottavat yhteyttä perusterveydenhuoltoon hajautuneiden, ei-elinspesifisten oireiden vuoksi

Osallistumiskriteerit: syöpäepäily perusterveydenhuollon esitutkimuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit: (1) ikä < 18 vuotta; ja (2) kyvyttömyys täyttää potilaskyselyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiskt Centrum
Tutkimus perusterveydenhuollon keskuksessa ja lisätutkimukset Diagnostiskt Centrumissa, Kristianstadin yleissairaalassa
Menettely: Diagnostiskt Centrum
Potilaat, joilla epäillään sairastavan syöpää perusterveydenhuollon tutkimuksen jälkeen, ohjataan Diagnostiskt Centrum -hoitoon. Jokaiselle Diagnostiskt Centrumille lähetetylle potilaalle suoritetaan seuraavat: (1) kliiniset kemialliset/mikrobiologiset testit; (2) sairaushistoria; (3) objektiivinen kliininen tutkimus; ja (4) verinäytteiden ottaminen biomarkkerien analysointia varten. Tarvittaessa potilaille tehdään myös seuraavat: (5) lisälaboratoriotutkimukset; (6) biopsia; (7) Röntgenkuva kipeistä nivelistä; (8) kaulan, rintakehän, vatsan ja/tai lantion CT-skannaus; (9) mammografia ja gynekologinen tutkimus; (10); gastroskopia ja/tai kolonoskopia; ja (11) lisätutkimus (esim. PET-CT-skannaus).
Muut nimet:
  • Syövän diagnoosikeskus, Kristianstadin yleissairaala
Ei väliintuloa: Olemassa olevat diagnostiset toimenpiteet
Tutkinta perusterveydenhuollossa ja jatkotutkimukset Helsingborgin yleissairaalassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäisestä yhteydenotosta perusterveydenhuoltoon diagnoositietoihin
Aikaikkuna: Diagnostiskt Centrum/Helsingborgin yleissairaalassa tehdyn tutkimuksen jälkeen (oletettu kestävän jopa 37 päivää)
Aika siitä hetkestä, jolloin potilas ottaa ensimmäisen kerran yhteyttä perusterveydenhuoltoon, siihen hetkeen, jolloin hänelle annetaan diagnoosi. Tämä koostuu kahdesta osasta: (1) perusterveydenhuollon tutkimuksesta ja (2) Diagnostiskt Centrum/Helsingborgin yleissairaalan tutkimuksesta. Näitä kahta elementtiä tutkitaan toissijaisina tulosmittauksina.
Diagnostiskt Centrum/Helsingborgin yleissairaalassa tehdyn tutkimuksen jälkeen (oletettu kestävän jopa 37 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäisestä yhteydenotosta perusterveydenhuoltoon päätökseen lähettää Diagnostiskt Centrum/Helsingborgin yleissairaalaan
Aikaikkuna: Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital -sairaalan tutkimuksen päätyttyä (oletettu 10-15 päivää)
Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital -sairaalan tutkimuksen päätyttyä (oletettu 10-15 päivää)
Aika päätöksestä lähettää Diagnostiskt Centrum/Helsingborgin yleissairaalaan diagnoositietoihin
Aikaikkuna: Diagnostiskt Centrum/Helsingborgin yleissairaalassa tehdyn tutkimuksen jälkeen (oletetaan kestävän jopa 22 päivää)
Diagnostiskt Centrum/Helsingborgin yleissairaalassa tehdyn tutkimuksen jälkeen (oletetaan kestävän jopa 22 päivää)
Selviytyminen syövän tai muun vakavan sairauden diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta diagnoosin jälkeen
Jopa 10 vuotta diagnoosin jälkeen
Sairasloma
Aikaikkuna: Diagnoosiprosessin aikana ja 24 kuukauden ajan diagnoosin jälkeen
Diagnoosiprosessin aikana ja 24 kuukauden ajan diagnoosin jälkeen
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Diagnoosiprosessin aikana ja 24 kuukauden ajan diagnoosin jälkeen
Diagnoosiprosessin aikana ja 24 kuukauden ajan diagnoosin jälkeen
Lääkkeiden kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Diagnoosiprosessin aikana ja 24 kuukauden ajan diagnoosin jälkeen
Diagnoosiprosessin aikana ja 24 kuukauden ajan diagnoosin jälkeen
Kipulääkkeiden, masennuslääkkeiden ja muiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Diagnoosiprosessin aikana ja 24 kuukauden ajan diagnoosin jälkeen
Diagnoosiprosessin aikana ja 24 kuukauden ajan diagnoosin jälkeen
Aika diagnoositiedosta hoitopäätökseen
Aikaikkuna: Diagnoositiedoista hoitopäätökseen (arviolta 2 kuukautta)
Diagnoositiedoista hoitopäätökseen (arviolta 2 kuukautta)
Aika diagnoositiedosta hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Diagnoositiedoista hoitopäätökseen (oletettu kestävän enintään 3 kuukautta)
Diagnoositiedoista hoitopäätökseen (oletettu kestävän enintään 3 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Diagnoosiprosessin aikana (oletetaan olevan enintään 37 päivää ensimmäisestä kosketuksesta perusterveydenhuoltoon)
Seerumin tulehduksellisten sytokiinien tasoja verrataan potilaiden, joilla on diagnosoitu syöpä, ja potilaiden välillä, joilla ei ole diagnosoitu syöpä (vain Diagnostiskt Centrum -potilaat).
Diagnoosiprosessin aikana (oletetaan olevan enintään 37 päivää ensimmäisestä kosketuksesta perusterveydenhuoltoon)
Seerumin epidermaalisen kasvutekijän (EGF) reseptoritasot
Aikaikkuna: Diagnoosiprosessin aikana (oletetaan olevan enintään 37 päivää ensimmäisestä kosketuksesta perusterveydenhuoltoon)
Seerumin EGF-reseptoritasoja verrataan potilaiden, joilla on diagnosoitu syöpä, ja potilaiden välillä, joilla ei ole diagnosoitu syöpä (vain Diagnostiskt Centrum -potilaat).
Diagnoosiprosessin aikana (oletetaan olevan enintään 37 päivää ensimmäisestä kosketuksesta perusterveydenhuoltoon)
Plasman mikroRNA-tasot
Aikaikkuna: Diagnoosiprosessin aikana (oletetaan olevan enintään 37 päivää ensimmäisestä kosketuksesta perusterveydenhuoltoon)
Plasman mikroRNA-tasoja verrataan potilaiden, joilla on diagnosoitu syöpä, ja potilaiden välillä, joilla ei ole diagnosoitu syöpä (vain Diagnostiskt Centrum -potilaat).
Diagnoosiprosessin aikana (oletetaan olevan enintään 37 päivää ensimmäisestä kosketuksesta perusterveydenhuoltoon)
Telomeerien pituus
Aikaikkuna: Diagnoosiprosessin aikana (oletetaan olevan enintään 37 päivää ensimmäisestä kosketuksesta perusterveydenhuoltoon)
Telomeerien pituutta (mitattuna kokoverinäytteillä) verrataan potilaiden, joilla on diagnosoitu syöpä, ja potilaiden välillä, joilla ei ole diagnosoitu syöpä (vain Diagnostiskt Centrum -potilaat).
Diagnoosiprosessin aikana (oletetaan olevan enintään 37 päivää ensimmäisestä kosketuksesta perusterveydenhuoltoon)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Sundquist, MD, PhD, Center for Primary Health Care Research, Malmö, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPF-DC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Diagnostiskt Centrum

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa